- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04273906
Végső tartományú mobilizálás nyomási fájdalomküszöbön
Végső tartományú mobilizáció, amely nyomást fejt ki fájdalomküszöbre térdízületi osteoarthritisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd osteoarthritis (OA) az ízületi gyulladás leggyakoribb formája, amely világszerte hozzájárul a fogyatékosság egyik fő okához. Bár számos mechanizmus hozzájárulhat a térdfájdalom súlyosságához, a betegek által jelentett hiperalgézia a térd OA perifériás és centrális érzékenységének tulajdonítható. A nyomási fájdalomküszöb (PPT) mérése egy egyszerű és általánosan alkalmazott módszer a szomatoszenzoros funkció mérésére mozgásszervi betegségekben, akárcsak a térd OA-ban. Számos vizsgálat alacsonyabb PPT-értéket mutatott a térd OA-ban, ami aláhúzza a perifériás és központi érzékenység jelenlétét az egészséges kontrollokhoz képest.
A manuális terápiás technikák, mint előnyben részesített kezelési lehetőségek, nemcsak a fájdalmat enyhíthetik, hanem növelhetik a fájdalomtűrő képességet a helyileg alkalmazott mechanikai nyomással szemben. A különböző manuális terápiás technikák pozitív eredményeiről számoltak be a PPT növekedésére térd OA-ban. A térd OA érzékenységének csökkentésére a végső manuális terápia egy lehetőség; azonban a végtartomány mobilizáció hatását eddig nem értékelték térd OA-ban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Magyarország, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a térd OA klinikai osztályozási kritériumai az American College of Rheumatology szerint
- A betegek besorolása az End Of Range Problémaként Maitland manuális terápia alapján
- 60 és 80 év közötti nőbetegek
- egy-/kétoldali közepesen súlyos, szimptómás tibiofemoralis térd osteoarthritis, Kellgren-Lawrence skála 2-es vagy 3-as röntgenvizsgálati bizonyítékával
- súlyzós tevékenységek során jelentkező fájdalom legalább 6 hónapon belül
- legalább 90°-os térdhajlítás
- elegendő mentális állapot.
Kizárási kritériumok:
- a térd akut gyulladása
- teljes térdprotézis az ellenkező oldalon
- súlyos degeneratív ágyéki gerincbetegség (pl. spondylolisthesis)
- szisztémás gyulladásos ízületi vagy neurológiai állapot
- gyógytorna/balneoterápia látogatás vagy manuálterápia 3 hónapon belül
- intraartikuláris injekciók az előző 12 hónapban
- járást segítő eszközök használata
- a manuális terápia ellenjavallata
- komplex regionális fájdalom szindróma
- kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Végső mozgósítás
Végső mobilizáció a tibiofemoralis ízületek flexiójának és extenziójának véghelyzetében 2*3 percig
|
Végső mobilizáció a tibiofemoralis ízületek flexiós és extenziós végtartományában
Gyakorlati technika a tibiofemoralis ízületek hajlításának és nyújtásának végtartományában
|
Placebo Comparator: Placebo
Gyakorlati kezelési technika a tibiofemoralis ízületek hajlításának és nyújtásának végtartományában 2*3 percig
|
Végső mobilizáció a tibiofemoralis ízületek flexiós és extenziós végtartományában
Gyakorlati technika a tibiofemoralis ízületek hajlításának és nyújtásának végtartományában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térd PPT-je
Időkeret: 30 perc
|
nyomás fájdalomküszöb a térdnél
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PPT a m. Extensor Carpi Radialis Longus (ECRL)
Időkeret: 30 perc
|
nyomási fájdalomküszöb az ECRL-nél
|
30 perc
|
Általános fájdalom intenzitás
Időkeret: 30 perc
|
Az általános fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával (VAS) mérve
|
30 perc
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 30 perc
|
Timed Up and Go teszt a funkcionális kapacitás mérésére
|
30 perc
|
A fájdalom intenzitása a Timed Up and Go teszt során
Időkeret: 30 perc
|
a kapcsolódó fájdalom intenzitása a Timed Up and Go teszt során
|
30 perc
|
A térd passzív feszültsége
Időkeret: 30 perc
|
A térd passzív feszültsége a fájdalom kezdetén
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Wise BL, Niu J, Zhang Y, Wang N, Jordan JM, Choy E, Hunter DJ. Psychological factors and their relation to osteoarthritis pain. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):883-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.11.016. Epub 2010 Mar 24.
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Somatosensory abnormalities in knee OA. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):535-43. doi: 10.1093/rheumatology/ker343. Epub 2011 Nov 24.
- Hendiani JA, Westlund KN, Lawand N, Goel N, Lisse J, McNearney T. Mechanical sensation and pain thresholds in patients with chronic arthropathies. J Pain. 2003 May;4(4):203-11. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00557-1.
- Kaya Mutlu E, Ercin E, Razak Ozdincler A, Ones N. A comparison of two manual physical therapy approaches and electrotherapy modalities for patients with knee osteoarthritis: A randomized three arm clinical trial. Physiother Theory Pract. 2018 Aug;34(8):600-612. doi: 10.1080/09593985.2018.1423591. Epub 2018 Jan 8.
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MaitlandKneePPT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.BefejezveTérd OsteoarthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Végső mozgósítás
-
University of CalgaryAlberta Health services; American Society for Parenteral and Enteral NutritionToborzásEnterális táplálásKanada
-
Universidade Federal de PernambucoIsmeretlen
-
University Hospital, Clermont-FerrandIsmeretlen
-
Benha UniversityToborzás
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteBefejezveNeuromuszkuláris teljesítmény és egyensúlyBrazília
-
University of Illinois at ChicagoAktív, nem toborzó
-
Jilin UniversityIsmeretlen
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ismeretlen
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityIsmeretlenGyomor neoplazmák | Minimálisan invazív sebészet | AnasztomózisKína
-
Samsung Medical CenterBefejezve