- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04273906
End-range Mobilization on Pressure Pain Threshold
End-range-mobilisering som påverkar trycksmärttröskel vid knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros (OA) är den vanligaste formen av artrit som bidrar till en viktig orsak till funktionshinder över hela världen. Även om många mekanismer kan bidra till svårighetsgraden av knäsmärta, kan den patientrapporterade hyperalgesin tillskrivas perifer och central känslighet vid knä-OA. Trycksmärtströskelmätning (PPT) är en enkel och allmänt tillämpad metod för att mäta somatosensorisk funktion vid rörelseorganen, precis som vid knä-OA. Många studier har visat ett lägre PPT-värde i knä-OA, vilket understryker förekomsten av perifer och central känslighet jämfört med friska kontroller.
Manuella terapitekniker, som ett föredraget behandlingsalternativ, kan inte bara lindra smärta, utan också öka smärttoleransen mot lokalt applicerat mekaniskt tryck. Positiva resultat av olika manuella terapitekniker på ökning av PPT har rapporterats vid knä-OA. End-range manuell terapi är ett alternativ för att minska känsligheten i knä-OA; dock har effekten av end-range mobilisering inte utvärderats hittills vid knä-OA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Ungern, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de kliniska klassificeringskriterierna för knä-OA enligt American College of Rheumatology
- Kategorisering av patienter som End Of Range Problem baserat på Maitland manuell terapi
- kvinnliga patienter mellan 60 och 80 år
- uni/bilateral måttlig till svår symtomatisk tibiofemoral knäartros med radiografiska tecken på Kellgren-Lawrence skala 2 eller 3
- smärta under viktbärande aktiviteter minst inom 6 månader
- minst 90° knäböjning
- tillräcklig mental status.
Exklusions kriterier:
- akut inflammation i knäet
- total knäledsplastik på motsatt sida
- allvarlig degenerativ ländryggssjukdom (t. spondylolistes)
- systemiskt inflammatoriskt artrit eller neurologiskt tillstånd
- sjukgymnastik/balneoterapinärvaro eller manuell terapi inom 3 månader
- intraartikulära injektioner under de föregående 12 månaderna
- användning av gånghjälpmedel
- kontraindikation för manuell terapi
- komplext regionalt smärtsyndrom
- kognitiv försämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilisering i ändområdet
Ändområdesmobilisering utförd i ändläge av tibiofemoralledernas flexion och extension under 2*3 min
|
Ändområdesmobilisering utförs i ändområdet av tibiofemoralledernas flexion och extension
Praktisk teknik utförd i ändområdet av tibiofemoralledernas flexion och extension
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Hands-on behandlingsteknik utförd i ändområdet av tibiofemorala ledernas flexion och extension under 2*3 min
|
Ändområdesmobilisering utförs i ändområdet av tibiofemoralledernas flexion och extension
Praktisk teknik utförd i ändområdet av tibiofemoralledernas flexion och extension
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPT av knäet
Tidsram: 30 minuter
|
trycksmärttröskel vid knät
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPT av m. Extensor Carpi Radialis Longus (ECRL)
Tidsram: 30 minuter
|
trycksmärttröskel vid ECRL
|
30 minuter
|
|
Allmän smärtintensitet
Tidsram: 30 minuter
|
Allmän smärtintensitet mätt med Visual Analogue Scale (VAS)
|
30 minuter
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: 30 minuter
|
Timed Up and Go-test som mäter funktionskapacitet
|
30 minuter
|
|
Smärtintensitet under Timed Up and Go-test
Tidsram: 30 minuter
|
associerad smärtintensitet under Timed Up and Go-testet
|
30 minuter
|
|
Passiv spänning i knäet
Tidsram: 30 minuter
|
Passiv spänning i knät i början av smärta
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Wise BL, Niu J, Zhang Y, Wang N, Jordan JM, Choy E, Hunter DJ. Psychological factors and their relation to osteoarthritis pain. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):883-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.11.016. Epub 2010 Mar 24.
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Somatosensory abnormalities in knee OA. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):535-43. doi: 10.1093/rheumatology/ker343. Epub 2011 Nov 24.
- Hendiani JA, Westlund KN, Lawand N, Goel N, Lisse J, McNearney T. Mechanical sensation and pain thresholds in patients with chronic arthropathies. J Pain. 2003 May;4(4):203-11. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00557-1.
- Kaya Mutlu E, Ercin E, Razak Ozdincler A, Ones N. A comparison of two manual physical therapy approaches and electrotherapy modalities for patients with knee osteoarthritis: A randomized three arm clinical trial. Physiother Theory Pract. 2018 Aug;34(8):600-612. doi: 10.1080/09593985.2018.1423591. Epub 2018 Jan 8.
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MaitlandKneePPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .