- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04273906
End-range mobilisering på tryksmertetærskel
End-range-mobilisering, der påvirker tryksmertetærskel ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (OA) er den mest almindelige form for gigt, der bidrager til en væsentlig årsag til handicap på verdensplan. Selvom mange mekanismer kan bidrage til sværhedsgraden af knæsmerter, kan den patientrapporterede hyperalgesi tilskrives perifer og central følsomhed i knæ-OA. Tryksmertetærskel (PPT) måling er en enkel og almindeligt anvendt metode til måling af somatosensorisk funktion ved muskel- og skeletlidelser, ligesom ved knæ-OA. Mange forsøg har vist en lavere PPT-værdi i knæ-OA, hvilket understreger tilstedeværelsen af perifer og central følsomhed sammenlignet med raske kontroller.
Manuelle terapiteknikker, som en foretrukken behandlingsmulighed, kan ikke kun lindre smerte, men også øge smertetolerancen over for lokalt påført mekanisk tryk. Positive resultater af forskellige manuelle terapiteknikker på stigning i PPT er blevet rapporteret i knæ-OA. End-range manuel terapi er en mulighed for reduktion af følsomhed i knæ OA; virkningen af end-range mobilisering er dog endnu ikke blevet evalueret i knæ OA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Ungarn, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de kliniske klassifikationskriterier for knæ-OA ifølge American College of Rheumatology
- Kategorisering af patienter som End Of Range Problem baseret på Maitland manuel terapi
- kvindelige patienter i alderen mellem 60 og 80 år
- uni/bilateral moderat til svær symptomatisk tibiofemoral knæartrose med radiografisk tegn på Kellgren-Lawrence skala 2 eller 3
- smerter under vægtbærende aktiviteter mindst inden for 6 måneder
- mindst 90° knæbøjning
- tilstrækkelig mental status.
Ekskluderingskriterier:
- akut betændelse i knæet
- total knæudskiftning i modsatte side
- alvorlig degenerativ lændehvirvelsøjlesygdom (f. spondylolistese)
- systemisk inflammatorisk arthritisk eller neurologisk tilstand
- fysioterapi/balneoterapi fremmøde eller manuel terapi indenfor 3 måneder
- intraartikulære injektioner inden for de foregående 12 måneder
- brug af ganghjælpemidler
- kontraindikation for manuel terapi
- komplekst regionalt smertesyndrom
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: End-range mobilisering
Endrange mobilisering udført i endeposition af tibiofemorale leddenes fleksion og ekstension i 2*3 min.
|
Endrange mobilisering udført i end-range af tibiofemorale leddenes fleksion og ekstension
Hands-on teknik udført i endeområdet af tibiofemorale leddenes fleksion og ekstension
|
|
Placebo komparator: Placebo
Hands-on behandlingsteknik udført i end-range af tibiofemorale leddenes fleksion og ekstension i 2*3 min.
|
Endrange mobilisering udført i end-range af tibiofemorale leddenes fleksion og ekstension
Hands-on teknik udført i endeområdet af tibiofemorale leddenes fleksion og ekstension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPT af knæet
Tidsramme: 30 minutter
|
tryksmertegrænse ved knæet
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPT af m. Extensor Carpi Radialis Longus (ECRL)
Tidsramme: 30 minutter
|
tryksmertetærskel ved ECRL
|
30 minutter
|
|
Generel smerteintensitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Generel smerteintensitet målt med Visual Analogue Scale (VAS)
|
30 minutter
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: 30 minutter
|
Timed Up and Go test, der måler funktionel kapacitet
|
30 minutter
|
|
Smerteintensitet under Timed Up and Go test
Tidsramme: 30 minutter
|
tilhørende smerteintensitet under Timed Up and Go-testen
|
30 minutter
|
|
Passiv spænding af knæet
Tidsramme: 30 minutter
|
Passiv spænding i knæet i begyndelsen af smerte
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Wise BL, Niu J, Zhang Y, Wang N, Jordan JM, Choy E, Hunter DJ. Psychological factors and their relation to osteoarthritis pain. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):883-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.11.016. Epub 2010 Mar 24.
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Somatosensory abnormalities in knee OA. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):535-43. doi: 10.1093/rheumatology/ker343. Epub 2011 Nov 24.
- Hendiani JA, Westlund KN, Lawand N, Goel N, Lisse J, McNearney T. Mechanical sensation and pain thresholds in patients with chronic arthropathies. J Pain. 2003 May;4(4):203-11. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00557-1.
- Kaya Mutlu E, Ercin E, Razak Ozdincler A, Ones N. A comparison of two manual physical therapy approaches and electrotherapy modalities for patients with knee osteoarthritis: A randomized three arm clinical trial. Physiother Theory Pract. 2018 Aug;34(8):600-612. doi: 10.1080/09593985.2018.1423591. Epub 2018 Jan 8.
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MaitlandKneePPT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med End-range mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Unity Health TorontoTrukket tilbageKlinisk beslutningstagning
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater