- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04273906
End-range mobilisering på trykksmerteterskel
Endre mobilisering som påvirker trykksmerteterskel ved kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (OA) er den vanligste formen for leddgikt som bidrar til en viktig årsak til funksjonshemming over hele verden. Selv om mange mekanismer kan bidra til alvorlighetsgraden av knesmerter, kan den pasientrapporterte hyperalgesien tilskrives perifer og sentral sensitivitet i kne-OA. Måling av trykksmerteterskel (PPT) er en enkel og vanlig anvendt metode for å måle somatosensorisk funksjon ved muskel- og skjelettlidelser, akkurat som ved kne-OA. Mange studier har vist en lavere PPT-verdi i kne-OA, noe som understreker tilstedeværelsen av perifer og sentral sensitivitet sammenlignet med friske kontroller.
Manuelle terapiteknikker, som et foretrukket behandlingsalternativ, kan ikke bare lindre smerte, men også øke smertetoleransen overfor lokalt påført mekanisk trykk. Positive resultater av forskjellige manuelle terapiteknikker på økning av PPT er rapportert ved OA i kne. End-range manuell terapi er et alternativ for reduksjon av følsomhet i kne OA; effekten av mobilisering i endeområdet har imidlertid ikke blitt evaluert så langt i kne-OA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Ungarn, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de kliniske klassifiseringskriteriene for kne-OA i henhold til American College of Rheumatology
- Kategorisering av pasienter som End Of Range Problem basert på Maitland manuell terapi
- kvinnelige pasienter mellom 60 og 80 år
- uni/bilateral moderat til alvorlig symptomatisk tibiofemoral kneartrose med radiografisk bevis på Kellgren-Lawrence skala 2 eller 3
- smerte under vektbærende aktiviteter minst innen 6 måneder
- minst 90° knefleksjon
- tilstrekkelig mental status.
Ekskluderingskriterier:
- akutt betennelse i kneet
- total kneprotese i motsatt side
- alvorlig degenerativ korsryggsykdom (f.eks. spondylolistese)
- systemisk inflammatorisk artritt eller nevrologisk tilstand
- fysioterapi/balneoterapi oppmøte eller manuell terapi innen 3 måneder
- intraartikulære injeksjoner de siste 12 månedene
- bruk av ganghjelpemidler
- kontraindikasjon for manuell terapi
- komplekst regionalt smertesyndrom
- kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: End-range mobilisering
Endeområdemobilisering utført i endeposisjon av tibiofemorale ledds fleksjon og ekstensjon i 2*3 min.
|
End-range mobilisering utført i end-range av tibiofemorale ledds fleksjon og ekstensjon
Hands-on teknikk utført i endeområdet av tibiofemorale ledds fleksjon og ekstensjon
|
|
Placebo komparator: Placebo
Hands-on behandlingsteknikk utført i endeområdet av tibiofemorale ledds fleksjon og ekstensjon i 2*3 min.
|
End-range mobilisering utført i end-range av tibiofemorale ledds fleksjon og ekstensjon
Hands-on teknikk utført i endeområdet av tibiofemorale ledds fleksjon og ekstensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPT av kneet
Tidsramme: 30 minutter
|
trykksmerteterskel ved kneet
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPT av m. Extensor Carpi Radialis Longus (ECRL)
Tidsramme: 30 minutter
|
trykksmerteterskel ved ECRL
|
30 minutter
|
|
Generell smerteintensitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Generell smerteintensitet målt med Visual Analogue Scale (VAS)
|
30 minutter
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 30 minutter
|
Timed Up and Go-test som måler funksjonell kapasitet
|
30 minutter
|
|
Smerteintensitet under Timed Up and Go-test
Tidsramme: 30 minutter
|
tilhørende smerteintensitet under Timed Up and Go-testen
|
30 minutter
|
|
Passiv spenning i kneet
Tidsramme: 30 minutter
|
Passiv spenning i kneet i begynnelsen av smerte
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Wise BL, Niu J, Zhang Y, Wang N, Jordan JM, Choy E, Hunter DJ. Psychological factors and their relation to osteoarthritis pain. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):883-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.11.016. Epub 2010 Mar 24.
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Somatosensory abnormalities in knee OA. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):535-43. doi: 10.1093/rheumatology/ker343. Epub 2011 Nov 24.
- Hendiani JA, Westlund KN, Lawand N, Goel N, Lisse J, McNearney T. Mechanical sensation and pain thresholds in patients with chronic arthropathies. J Pain. 2003 May;4(4):203-11. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00557-1.
- Kaya Mutlu E, Ercin E, Razak Ozdincler A, Ones N. A comparison of two manual physical therapy approaches and electrotherapy modalities for patients with knee osteoarthritis: A randomized three arm clinical trial. Physiother Theory Pract. 2018 Aug;34(8):600-612. doi: 10.1080/09593985.2018.1423591. Epub 2018 Jan 8.
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MaitlandKneePPT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .