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Mobilizzazione di fine campo sulla soglia del dolore da pressione

15 ottobre 2020 aggiornato da: University of Pecs

Mobilizzazione di fascia alta che determina la soglia del dolore da pressione nell'artrosi del ginocchio

Il dolore nell'osteoartrosi del ginocchio (OA) rappresenta un aumento dell'intensità del dolore dovuto alla sensibilità periferica e centrale. La soglia del dolore da pressione (PPT) è un metodo ampiamente applicato (utilizzato) per misurare l'entità della sensibilità periferica e centrale nell'artrosi del ginocchio. Tra le diverse tecniche di terapia manuale che aumentano la PPT nell'OA del ginocchio, l'effetto della mobilizzazione di fine intervallo non è stato finora valutato. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto immediato della mobilizzazione end-range rispetto al placebo sull'aumento della PPT e su alcune misure correlate alla funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (OA) è la forma più comune di artrite che contribuisce a una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Sebbene molti meccanismi possano contribuire alla gravità del dolore al ginocchio, l'iperalgesia riferita dal paziente può essere attribuita alla sensibilità periferica e centrale nell'artrosi del ginocchio. La misurazione della soglia del dolore da pressione (PPT) è un metodo semplice e comunemente applicato per misurare la funzione somatosensoriale nei disturbi muscoloscheletrici, proprio come nell'artrosi del ginocchio. Molti studi hanno mostrato un valore PPT più basso nell'OA del ginocchio sottolineando la presenza di sensibilità periferica e centrale rispetto ai controlli sani.

Le tecniche di terapia manuale, come opzione terapeutica preferita, possono non solo alleviare il dolore, ma anche aumentare la tolleranza al dolore alla pressione meccanica applicata localmente. Risultati positivi di diverse tecniche di terapia manuale sull'aumento della PPT sono stati riportati nell'OA del ginocchio. La terapia manuale di fascia alta è un'opzione per la diminuzione della sensibilità nell'artrosi del ginocchio; tuttavia, l'effetto della mobilizzazione di fine intervallo non è stato finora valutato nell'artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Ungheria, 7815
        • Miklós Pozsgai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i criteri di classificazione clinica dell'artrosi del ginocchio secondo l'American College of Rheumatology
  • Categorizzazione dei pazienti come End Of Range Problem sulla base della terapia manuale Maitland
  • pazienti di sesso femminile di età compresa tra i 60 e gli 80 anni
  • Artrosi del ginocchio tibiofemorale sintomatica uni/bilaterale da moderata a grave con evidenza radiografica della scala Kellgren-Lawrence 2 o 3
  • dolore durante le attività sotto carico almeno entro 6 mesi
  • flessione del ginocchio di almeno 90°
  • stato mentale sufficiente.

Criteri di esclusione:

  • infiammazione acuta del ginocchio
  • sostituzione totale del ginocchio nel lato opposto
  • grave malattia degenerativa della colonna vertebrale lombare (ad es. spondilolistesi)
  • condizione infiammatoria sistemica artritica o neurologica
  • frequenza di fisioterapia/balneoterapia o terapia manuale entro 3 mesi
  • iniezioni intraarticolari nei 12 mesi precedenti
  • uso di ausili per la deambulazione
  • controindicazione alla terapia manuale
  • sindrome dolorosa regionale complessa
  • decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilitazione di fine campo
Mobilizzazione end-range eseguita nella posizione finale della flessione ed estensione delle articolazioni tibiofemorali per 2*3 min
Procedura: Mobilitazione di fine campo
Mobilizzazione end-range eseguita in end-range di flessione ed estensione delle articolazioni tibiofemorali
Procedura: Tecnica placebo
Tecnica pratica eseguita nel range estremo della flessione ed estensione delle articolazioni tibiofemorali
Comparatore placebo: Placebo
Tecnica di trattamento pratico eseguita nell'intervallo finale della flessione ed estensione delle articolazioni tibiofemorali per 2*3 min
Procedura: Mobilitazione di fine campo
Mobilizzazione end-range eseguita in end-range di flessione ed estensione delle articolazioni tibiofemorali
Procedura: Tecnica placebo
Tecnica pratica eseguita nel range estremo della flessione ed estensione delle articolazioni tibiofemorali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPT del ginocchio
Lasso di tempo: 30 minuti
soglia del dolore da pressione al ginocchio
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPT del m. Estensore radiale lungo del carpo (ECRL)
Lasso di tempo: 30 minuti
soglia del dolore da pressione all'ECRL
30 minuti
Intensità generale del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti
Intensità generale del dolore misurata con scala analogica visiva (VAS)
30 minuti
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: 30 minuti
Test Timed Up and Go che misura la capacità funzionale
30 minuti
Intensità del dolore durante il test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 30 minuti
intensità del dolore associato durante il test Timed Up and Go
30 minuti
Tensione passiva del ginocchio
Lasso di tempo: 30 minuti
Tensione passiva del ginocchio all'inizio del dolore
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pecs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MaitlandKneePPT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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