Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja w końcowym zakresie przy progu bólu uciskowego

15 października 2020 zaktualizowane przez: University of Pecs

Mobilizacja końcowego zasięgu wpływająca na próg bólu uciskowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Ból w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ChZS) reprezentuje zwiększone natężenie bólu spowodowane wrażliwością obwodową i ośrodkową. Próg bólu uciskowego (PPT) jest szeroko stosowaną (używaną) metodą pomiaru wielkości obwodowej i centralnej wrażliwości w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Spośród kilku technik terapii manualnej zwiększających PPT w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego dotychczas nie oceniano efektu mobilizacji w końcowym zakresie. Celem tego badania było zbadanie natychmiastowego efektu mobilizacji końcowego zakresu w porównaniu z placebo na wzrost PPT i niektórych wskaźników związanych z funkcją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest najczęstszą postacią zapalenia stawów, która jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Chociaż wiele mechanizmów może przyczyniać się do nasilenia bólu kolana, zgłaszaną przez pacjentów przeczulicę bólową można przypisać wrażliwości obwodowej i centralnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Pomiar progu bólu uciskowego (PPT) jest prostą i powszechnie stosowaną metodą pomiaru funkcji somatosensorycznej w schorzeniach narządu ruchu, podobnie jak w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Wiele badań wykazało niższą wartość PPT w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, co podkreśla obecność obwodowej i centralnej wrażliwości w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Techniki terapii manualnej, jako preferowana opcja leczenia, mogą nie tylko łagodzić ból, ale także zwiększać tolerancję bólu na miejscowy nacisk mechaniczny. W chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego odnotowano pozytywne wyniki różnych technik terapii manualnej w zakresie wzrostu PPT. Terapia manualna końcowego zakresu jest opcją zmniejszania wrażliwości w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego; jednakże wpływ mobilizacji na końcowym odcinku nie został jak dotąd oceniony w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Węgry, 7815
        • Miklós Pozsgai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne kryteria klasyfikacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według American College of Rheumatology
  • Kategoryzacja pacjentów jako End Of Range Problem na podstawie terapii manualnej Maitlanda
  • kobiet w wieku od 60 do 80 lat
  • jednostronna/obustronna objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z objawami radiograficznymi w skali Kellgrena-Lawrence'a 2 lub 3
  • ból podczas czynności obciążających co najmniej w ciągu 6 miesięcy
  • przynajmniej 90° zgięcia w kolanie
  • wystarczający stan psychiczny.

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zapalenie kolana
  • całkowita wymiana stawu kolanowego po stronie przeciwnej
  • ciężka choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego (np. kręgozmyk)
  • ogólnoustrojowe zapalenie stawów lub stan neurologiczny
  • fizjoterapia/balneoterapia lub terapia manualna w ciągu 3 miesięcy
  • iniekcji dostawowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • korzystanie z pomocy do chodzenia
  • przeciwwskazania do terapii manualnej
  • zespół algodystroficzny
  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja na końcowym etapie
Mobilizacja krańcowa wykonywana w końcowej pozycji zgięcia i wyprostu stawów piszczelowo-udowych przez 2*3 min
Procedura: Mobilizacja na końcowym etapie
Mobilizacja końcowa wykonywana w końcowym zakresie zgięcia i wyprostu stawów piszczelowo-udowych
Procedura: Technika placebo
Technika manualna wykonywana w końcowym zakresie zgięcia i wyprostu stawów piszczelowo-udowych
Komparator placebo: Placebo
Technika leczenia manualnego wykonywana w końcowym zakresie zgięcia i wyprostu stawów piszczelowo-udowych przez 2*3 min
Procedura: Mobilizacja na końcowym etapie
Mobilizacja końcowa wykonywana w końcowym zakresie zgięcia i wyprostu stawów piszczelowo-udowych
Procedura: Technika placebo
Technika manualna wykonywana w końcowym zakresie zgięcia i wyprostu stawów piszczelowo-udowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPT kolana
Ramy czasowe: 30 minut
próg bólu uciskowego w kolanie
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPT m.in. prostownik promieniowy długi nadgarstka (ECRL)
Ramy czasowe: 30 minut
próg bólu uciskowego na ECRL
30 minut
Ogólne natężenie bólu
Ramy czasowe: 30 minut
Ogólna intensywność bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
30 minut
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 30 minut
Test Timed Up and Go mierzący wydolność funkcjonalną
30 minut
Intensywność bólu podczas testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: 30 minut
związanej z tym intensywności bólu podczas testu Timed Up and Go
30 minut
Pasywne napięcie kolana
Ramy czasowe: 30 minut
Bierne napięcie kolana na początku bólu
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MaitlandKneePPT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj