Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tessa Jowell BRAIN MATRIX - Platform Study (BRAIN MATRIX)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Birmingham

Brittiläinen toteutettavuustutkimus molekyylien kerrostumisesta ja kohdennetusta terapiasta glioomapotilaiden kliinisen hoidon optimoimiseksi parantamalla kliinisiä tuloksia, vähentämällä vältettävissä olevaa toksisuutta, parantamalla leikkauksen jälkeisten jäännös- ja toistuvien sairauksien hallintaa ja parantamalla eloonjäämistä

Tessa Jowell BRAIN MATRIX - Platform Study -tutkimuksen päätavoitteena on määrittää tarkemmin, minkä tyyppisiä kasvainpotilaita on, kehittämällä välttämätön infrastruktuuri nopean ja tarkan molekyylidiagnoosin tarjoamiseksi. Yhdistyneessä kuningaskunnassa kehitetään laaja kliinisten keskusten verkosto, jolla on asiantuntemusta aivokasvainpotilaiden hoidosta. Kun tämä infrastruktuuri on perustettu, se helpottaa kliinisten tutkimusten nopeaa käyttöönottoa, jossa testataan yksilön kasvaimen geneettisiin muutoksiin räätälöityjä hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glioomat, eräänlainen aivokasvain, ovat yleisin keskushermoston (CNS) primaarinen kasvain, ja vuonna 2016 Isossa-Britanniassa kuoli 5 250 aivokasvainta. Aivokasvaimet ovat kuitenkin haastava sairaus hoitaa. Kasvaimen sijainti aivoissa ja sen taipumus kasvaa läheiseen aivokudokseen vaikeuttavat usein kasvaimen poistamista kokonaan leikkauksella. Aivojen luonnollisen puolustuskyvyn vuoksi on myös vaikeuksia toimittaa lääkkeitä riittävinä määrinä kasvaimeen.

Aivokasvaimet syntyvät aivosolujen DNA:n ja muiden molekyylien muutoksista. Erityyppisissä glioomissa voi olla erilaisia ​​muutoksia, ja niitä voidaan käyttää tarkan "molekyylidiagnoosin" määrittämiseen. Tessa Jowell BRAIN MATRIXin perimmäinen tavoite on oppia käyttämään näitä molekyylimuutoksia määrittämään tarkemmin, minkä tyyppisiä kasvainpotilaita on, ja tunnistaa, päättää ja testata, voisivatko tietyt "kohdennettuja" hoitoja parantaa eloonjäämistä ja/tai aivokasvainpotilaiden elämänlaatua.

Tessa Jowell BRAIN MATRIX on työohjelma, jonka päätarkoituksena on parantaa gliooman tuntemusta ja hoitoa. Ohjelma sisältää alustatutkimuksen ja sitä seuraavat kliiniset interventiotutkimukset. Tessa Jowell BRAIN MATRIX Platform Study muodostaa tämän ohjelman selkärangan. Platform Studyssa tavoitteena on kehittää infrastruktuuria nopean ja tarkan molekyylidiagnoosin tarjoamiseksi sekä infrastruktuuria uusien hoitomuotojen kliinisten tutkimusten toteuttamiseksi tulevaisuudessa, mikä parantaa aivokasvainten kliinisiä tuloksia.

Tutkijoiden tavoitteena on saada tutkimukseen 1000 potilasta. Koska glioomia esiintyy kaikenikäisille ja niiden alatyyppiä on vaikea ennustaa ennen leikkausta, tutkimukseen soveltuva potilaspopulaatio on laaja. Isossa-Britanniassa kehitetään laaja kliinisten keskusten verkosto, jolla on asiantuntemusta aivokasvainpotilaiden hoidosta. Kun tämä infrastruktuuri on perustettu, se helpottaa kliinisten tutkimusten nopeaa käyttöönottoa, jossa testataan yksilön kasvaimen geneettisiin muutoksiin räätälöityjä hoitoja.

Tukikelpoiset potilaat ovat joko joutuneet leikkaukseen tai ovat tulossa leikkaukseen kasvaimensa vuoksi. Osana tätä tutkimusta leikkauksen aikana poistettu kasvain analysoidaan spesifisten molekyylimuutosten etsimiseksi. Kuten tavallisessakin hoidossa, kasvaimen analysoi paikallinen patologi. Pieni osa lähetetään asiantuntijoiden tarkastettavaksi, ja edistynyt molekyylianalyysi suoritetaan, jotta saadaan yksityiskohtaista tietoa potilaan kasvaimen DNA:n/molekyylimuutoksista. Nämä tulokset palautetaan potilaan hoitavalle lääkärille. Tämän on tarkoitus tapahtua 28 päivän kuluessa; voi kuitenkin kestää kauemmin, ennen kuin tutkimus on täysin toiminnassa.

Jos potilaan aiemmasta leikkauksesta on saatavilla näytteitä kasvaimeen, ne voidaan myös analysoida. Vastaavasti, jos saatavilla, voidaan analysoida myös muita asiaankuuluvia näytteitä, kuten aivo-selkäydinnestettä, jotka on kerätty osana niiden hoitoa. Lisäksi kun teknologiat ja analyysit parantavat aivokasvainten ymmärtämistä, tutkijat voivat löytää tärkeitä tuloksia myöhemmin. Nämä palautetaan potilaan lääkärille. Potilaita pyydetään myös antamaan verinäyte, joka myös analysoidaan molekyyliominaisuuksien, mukaan lukien DNA:n, tarkastelemiseksi. Tämä on tarpeen, jotta voidaan tunnistaa, mitä "uusia" muutoksia potilaan kasvaimessa on tapahtunut. Leikkauksen jälkeen potilaat jatkavat muita hoitoja lääkärin ohjeiden mukaan.

Hoito sisältää yleensä sädehoitoa ja kemoterapiaa. Tavanomaisen käytännön mukaisesti potilaita seurataan tarkasti sairauden etenemisen merkkien ja annetun hoidon vaikutusten varalta. Osana tätä tutkimusta kerätään tietoa potilaiden hoidoista ja sairauksista.

Potilaiden aivoskannauksista saadut kuvat ja asiaankuuluvat kliiniset tiedot lähetetään myös Edinburghin yliopistoon ja tallentavat sen, ja tarvittaessa aivokasvainten asiantuntemusta omaavien radiologien paneelin asiantuntijalausunnon kohteena on. Jos potilaalle tehdään lisäleikkausta, osa poistetusta kudoksesta voidaan myös analysoida.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Victoria Wykes
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Lopetettu
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Rekrytointi
        • Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust
        • Päätutkija:
          • Jillian Maclean
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Queen Elizabeth Unviersity Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde Health Board
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • St James's University Hospital, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Päätutkija:
          • Ryan Mathew
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
        • Rekrytointi
        • The Walton Centre, The Walton Centre NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Michael Jenkinson
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Rekrytointi
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Päätutkija:
          • Matthew Williams
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • King's College Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Keyoumars Ashkan
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • The Christie Hospital, The Christie NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Catherine McBain
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Rekrytointi
        • Salford Royal Hospital, Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • David Coope
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • Freeman Hospital, The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Joanne Lewis
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Rekrytointi
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Päätutkija:
          • Stuart Smith
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Rekrytointi
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Meera Nandhabalan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu epäilty WHO:n asteen 2–4 gliooma (radiologisesti todistettu) JA jotka sopivat diagnostiseen tai terapeuttiseen kirurgiseen toimenpiteeseen, joka johtaa verinäytteeseen sovitettuun pakastettuun kasvainnäytteeseen.
  • Potilaat, joilla tunnetaan WHO:n asteen 2–4 gliooman etenemistä (ne, joilla on saatavilla jäätynyt kasvain, priorisoidaan yksityiskohtaista genomianalyysiä varten).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu epäilty WHO:n asteen 2–4 gliooma (radiologisesti todistettu) JA sopii diagnostiseen tai terapeuttiseen kirurgiseen toimenpiteeseen, jonka tuloksena kasvainnäyte on sovitettu verinäytteeseen.
  • Potilaat, joilla tunnetaan WHO:n asteen 2–4 gliooman etenemistä (ne, joilla on saatavilla jäätynyt kasvain, priorisoidaan yksityiskohtaista genomianalyysiä varten).
  • Voimassa oleva kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaariset selkäytimen kasvaimet
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten aktiivinen hoito
  • MRI:n vasta-aihe
  • Potilaita, joilla ei ole tavanomaista hoitokuvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika (biopsiasta) integroituun histologis-molekulaariseen diagnoosiin käyttäen NHS:n standardikäytäntöjä
Aikaikkuna: 28 päivää
Tämä määritellään biopsian päivämäärän ja lopullisen paikallisen patologiaraportin päivämäärän välisenä erotuksena (päivinä).
28 päivää
Aika (biopsiasta) WGS-raporttiin hoitavan lääkärille NHS:n genomisen lääketieteen palvelun kautta
Aikaikkuna: 28
Tämä määritellään biopsian päivämäärän ja potilaan Genomic Tumour Advisory Board (GTAB) -raportin tuottamispäivän välisenä erona (päivinä).
28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kunkin kudossolmun ja kuvantamisreitin valmistumiseen
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Reitin kuhunkin solmuun kuluva aika mitataan vastaanottopäivästä nykyisessä solmussa toimituspäivään seuraavassa.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Kasvaimen ja biologisten näytteiden laadunvalvontatila
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Kasvain- ja biologisten näytteiden kerääminen mitataan protokollan ohjeiden mukaan. Nämä tiedot kerätään kirurgisessa ja patologisessa muodossa.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Kuvan laadunvalvonnan tila
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Kuvaamista mitataan vakiintuneiden kliinisten ohjeiden mukaan. Kuvauslomake mittaa näiden ohjeiden noudattamista.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Kirurgisen resektion laajuus
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Arvioitu leikkauksen jälkeisestä MRI-kuvauksesta ja luokiteltu seuraavasti: Suljettu biopsia, avoin biopsia, debulkaatio <50%, resektio välisumma 50-90%, lähes kokonaisresektio 90-<100%, kokonaisresektio 100%.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Yleinen selviytymisaika
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Määritelty aika diagnoosipäivästä kuolemaan. Potilaat, jotka ovat elossa analyysin aikaan, sensuroidaan viimeisenä klinikalla nähtynä.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Kallonsisäinen etenemisvapaa eloonjäämisaika
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Määritelty aika rekisteröintipäivästä kallonsisäisen etenevän taudin tai sairauden aiheuttaman kuoleman aikaisimpaan päivämäärään. Tapahtuman päivämäärä määritellään varhaisimmaksi etenemisen vahvistukseksi radiologisella arvioinnilla, kliinisillä oireilla tai MDT:llä. Potilaat, joilla ei ole etenemistä analyysihetkellä, sensuroidaan viimeisenä klinikalla nähtynä.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Elämänlaatu (QoL) -pisteet
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
QoL-kyselystä muodostetaan pitkittäiset elämänlaadun mittarit kyselylomakekohtaisen pisteytysalgoritmin mukaisesti.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Vastaanotettujen interventioiden tyypit
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Yksityiskohtia vastaanotettujen interventioiden tyypeistä seurataan koko seurantajakson ajan ja kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Saaduista hoidoista (standardihoito) liittyvien komplikaatioiden tyyppi.
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Saatujen standardihoitojen komplikaatioiden yksityiskohtia seurataan koko seurantajakson ajan ja kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Diagnoosien yhteensopivuus
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Alkuperäisen paikallisen radiologisen diagnoosin, paikallisen patologisen diagnoosin ja integroidun histologisen ja molekyylitason diagnoosin yhteydessä kaikki diagnoositasojen väliset erot korostetaan ja luokitellaan seuraavasti: ristiriitaiset; sovittu; puhdistettu.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Näytteet ja kuvat tallennetaan keskitetysti
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Määritelty kuvien ja materiaalin vahvistetuksi keskusvarastoksi.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Kohdemutaatio(t) tunnistettu
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Koko genomin sekvensoinnin ja epigenomisen luokituksen avulla tunnistetut relevantit kohdistettavat mutaatiot.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Post mortem -näytteenottosuostumuksen tila ja näytteenoton vahvistus
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Perustuu post mortem -suostumuslomakkeen vastaanottamiseen ja post mortem -näytteisiin, joissa on vahvistettu keskusvarasto.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Tietosäilöön tulevien sovellusten ja tulosteiden määrä
Aikaikkuna: Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Otsikon mukaan.
Saavutettava enintään 5 vuoden kuluessa
Arvioijien välinen yhteensopivuus Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) -arvioinneissa
Aikaikkuna: Tavoitteena saavuttaa viiden vuoden aikana
Kuvantamistutkimukset arvioidaan ja pisteytetään RANO-kriteerien mukaisesti neuroradiologien keskuksen toimesta.
Tavoitteena saavuttaa viiden vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

University of Oxford
University of Edinburgh
The Brain Tumour Charity
Genomics England

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin Watts, Unviersity of Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_18-258
  • 14218060 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tieteellisesti perusteltuja ehdotuksia asianmukaisesti päteviltä tutkijoilta harkitaan tiedon jakamiseksi. Pyynnöt tulee tehdä palauttamalla tietojen jakamispyyntölomake osoitteeseen newbusiness@trials.bham.ac.uk; tämä kattaa tutkimusvaatimukset, tilastollisen analyysisuunnitelman ja suunnitellun julkaisuaikataulun. Pyynnöt tarkastelevat Cancer Research UK Clinical Trials Unit (CRCTU) -johtajat keskustelemalla päätutkijan (CI), tutkimuksen johtoryhmän (SMG) ja riippumattoman tieteellisen neuvottelukunnan (SAB) kanssa. He harkitsevat pyynnön tieteellistä pätevyyttä, tutkijoiden pätevyyttä, CI:n, SMG:n ja SAB:n näkemyksiä, suostumusjärjestelyjä, pyydettyjen tietojen anonymisoimisen käytännöllisyyttä ja sopimusvelvoitteita. Jos pyyntöä tuetaan ja jos sitä ei ole jo saatu, sponsorin suostumus tiedonsiirtoon pyydetään ennen kuin hakijoille ilmoitetaan tuloksesta. Hakijoiden odotetaan saavan ilmoituksen kolmen kuukauden kuluessa alkuperäisen pyynnön vastaanottamisesta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, ellei ennen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus yllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa