Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tessa Jowell HJÄRNMATRIX - Plattformsstudie (BRAIN MATRIX)

29 april 2026 uppdaterad av: University of Birmingham

En brittisk genomförbarhetsstudie av molekylär stratifiering och riktad terapi för att optimera den kliniska hanteringen av patienter med gliom genom att förbättra kliniska resultat, minska toxicitet som kan undvikas, förbättra hanteringen av postoperativa kvarvarande och återkommande sjukdomar och förbättra överlevnadsförmågan

Huvudsyftet med Tessa Jowell BRAIN MATRIX - Platform Study är att mer exakt bestämma den exakta typen av tumörpatienter genom att utveckla den nödvändiga infrastrukturen för att ge snabb och exakt molekylär diagnos. Ett stort nätverk av kliniska hubbar över hela Storbritannien, med expertis i att hantera patienter med hjärntumörer, kommer att utvecklas. När den väl etablerats kommer denna infrastruktur att underlätta ett snabbt införande av kliniska prövningar som testar riktade terapier som är skräddarsydda för de genetiska förändringarna i en individs tumör.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gliom, en typ av hjärntumör, är den vanligaste primära tumören i centrala nervsystemet (CNS) och 2016 var det 5250 dödsfall från hjärntumörer i Storbritannien. Men hjärntumörer är en utmanande sjukdom att behandla. Tumörens läge i hjärnan och dess tendens att växa in i närliggande hjärnvävnad gör det ofta mycket svårt att ta bort tumören helt med operation. Det är också svårt att tillföra läkemedel i tillräckliga mängder till tumören på grund av hjärnans naturliga försvar.

Hjärntumörer uppstår på grund av förändringar i DNA och andra molekyler i hjärnans celler. Olika typer av gliom kan ha olika förändringar och dessa kan användas för att fastställa en exakt "molekylär diagnos". Det slutliga målet för Tessa Jowell HJÄRNMATRIX är att lära sig hur man använder dessa molekylära förändringar för att mer exakt bestämma vilken exakt typ av tumörpatienter har, och att identifiera, bestämma och testa om specifika "riktade" behandlingar kan förbättra överlevnaden och/eller livskvalitet för patienter med hjärntumörer.

Tessa Jowell BRAIN MATRIX är ett arbetsprogram vars huvudsakliga syfte är att förbättra kunskapen om och behandlingen av gliom. Programmet kommer att omfatta en plattformsstudie och efterföljande interventionella kliniska prövningar. Tessa Jowell BRAIN MATRIX Platform Study utgör ryggraden i detta program. I plattformsstudien är syftet att utveckla infrastrukturen för att ge snabb och korrekt molekylär diagnos och infrastrukturen för att leverera kliniska prövningar av nya terapier i framtiden, och därigenom förbättra kliniska resultat i hjärntumörer.

Forskarna siktar på att rekrytera 1 000 patienter till studien. Eftersom gliom förekommer i alla åldrar och deras specifika subtyp är svår att förutsäga preoperativt, är patientpopulationen som är kvalificerad för studien bred. Ett stort nätverk av kliniska hubbar över hela Storbritannien, med expertis i att hantera patienter med hjärntumörer, kommer att utvecklas. När den väl etablerats kommer denna infrastruktur att underlätta ett snabbt införande av kliniska prövningar som testar riktade terapier som är skräddarsydda för de genetiska förändringarna i en individs tumör.

Berättigade patienter kommer antingen att ha genomgått eller vara på väg att opereras för sin tumör. Som en del av denna studie kommer tumörer som tas bort under operationen att analyseras för att leta efter specifika molekylära förändringar. Som med normal standardvård kommer tumören att analyseras av en lokal patolog. En liten del kommer att skickas för granskning av experter och avancerad molekylär analys kommer att genomföras för att få en detaljerad förståelse av DNA/molekylära förändringar i patientens tumör. Dessa resultat kommer att återkopplas till patientens behandlande läkare. Det är tänkt att detta ska ske inom 28 dagar; det kan dock ta längre tid medan studien blir fullt operativ.

Om prover finns tillgängliga från en patients tidigare operation till tumören kan dessa också analyseras. På liknande sätt kan även andra relevanta prover, som likvor som samlats in som en del av deras vård, analyseras om de är tillgängliga. Dessutom, eftersom teknologier och analyser förbättrar förståelsen av hjärntumörer, kan forskarna hitta viktiga resultat vid ett senare tillfälle. Dessa kommer att återkopplas till patientens läkare. Patienterna kommer också att uppmanas att ge ett blodprov, som också kommer att analyseras för att titta på de molekylära egenskaperna, inklusive deras DNA. Detta krävs för att identifiera vilka "nya" förändringar som har inträffat i patientens tumör. Efter operationen kommer patienterna att fortsätta med annan behandling enligt anvisningar från sin läkare.

Behandlingen innebär i allmänhet strålbehandling och kemoterapi. Som är standardpraxis kommer patienter att noggrant övervakas för tecken på sjukdomsprogression och effekterna av den behandling som ges. Som en del av denna studie kommer information om patienters behandlingar och sjukdom att samlas in.

Bilder från hjärnskanningar som patienter genomgår, tillsammans med relevant klinisk information, kommer också att skickas till och lagras av University of Edinburgh, och vid behov genomgå expertgranskning av en panel av radiologer med expertis inom hjärntumörer. Om patienten genomgår ytterligare operation kan även en del av den avlägsnade vävnaden analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Victoria Wykes
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Avslutad
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
        • Rekrytering
        • Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Jillian Maclean
      • Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
        • Aktiv, inte rekryterande
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Queen Elizabeth Unviersity Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde Health Board
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • Rekrytering
        • St James's University Hospital, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Ryan Mathew
      • Liverpool, Storbritannien, L9 7LJ
        • Rekrytering
        • The Walton Centre, The Walton Centre NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Michael Jenkinson
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Rekrytering
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Matthew Williams
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Rekrytering
        • King's College Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Keyoumars Ashkan
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Rekrytering
        • The Christie Hospital, The Christie NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Catherine McBain
      • Manchester, Storbritannien, M6 8HD
        • Rekrytering
        • Salford Royal Hospital, Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • David Coope
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Rekrytering
        • Freeman Hospital, The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Joanne Lewis
      • Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
        • Rekrytering
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Stuart Smith
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • Rekrytering
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Meera Nandhabalan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter med ett nyligen diagnostiserat misstänkt WHO Grad 2-4 gliom, (vilket bevisas radiologiskt) OCH lämpliga för ett diagnostiskt eller terapeutiskt kirurgiskt ingrepp som resulterar i ett fruset tumörprov matchat med ett blodprov.
  • Patienter med progression med känt WHO Grad 2-4 gliom (de med tillgänglig frusen tumör kommer att prioriteras för detaljerad genomisk analys).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserat misstänkt WHO Grad 2-4 gliom, (vilket bevisas radiologiskt) OCH lämplig för ett diagnostiskt eller terapeutiskt kirurgiskt ingrepp som resulterar i ett tumörprov matchat med ett blodprov.
  • Patienter med progression med känt WHO Grad 2-4 gliom (de med tillgänglig frusen tumör kommer att prioriteras för detaljerad genomisk analys).
  • Giltigt skriftligt informerat samtycke för studien.

Exklusions kriterier:

  • Primära ryggmärgstumörer
  • Aktiv behandling av annan malignitet
  • Kontraindikation för MRT
  • Patienter utan standardvårdsavbildning tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid (från biopsi) till integrerad histologisk-molekylär diagnos med standardrutiner i NHS
Tidsram: 28 dagar
Detta definieras som skillnaden (dagar) mellan biopsidatum och datum för den slutliga lokala patologirapporten.
28 dagar
Tid (från biopsi) till WGS-rapport till behandlande läkare med hjälp av NHS Genomic Medicine Service
Tidsram: 28
Detta definieras som skillnaden (i dagar) mellan biopsidatum och det datum då en patients Genomic Tumour Advisory Board (GTAB)-rapport produceras.
28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till slutförandet av varje nod av vävnad och bildbehandlingsväg
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Tiden till varje nod i vägen kommer att mätas från datumet för mottagandet vid den aktuella noden till leveransdatumet vid nästa.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Status för kvalitetskontroll av tumörer och biologiska prov(er).
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Tumör och biologisk provtagning kommer att mätas mot protokollets riktlinjer. Dessa data kommer att samlas in i kirurgiska och patologiska former.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Bildkvalitetskontrollstatus
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Avbildning kommer att mätas mot etablerade kliniska riktlinjer. Bildformuläret kommer att mäta efterlevnaden av dessa riktlinjer.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Omfattning av kirurgisk resektion
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Utvärderad från den postoperativa MRT-skanningen och kategoriserad enligt följande: Sluten biopsi, öppen biopsi, debulking <50%, subtotal resektion 50-90%, nästan total resektion 90-<100%, total total resektion 100%.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Total överlevnadstid
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Definieras som tiden från datum för diagnos till dödsdatum. Patienter som lever vid analystillfället kommer att censureras vid det datum som senast sågs på kliniken.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Intrakraniell progressionsfri överlevnadstid
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Definieras som tiden från registreringsdatum till det tidigaste datumet för intrakraniell progressiv sjukdom eller dödsfall av sjukdom. Datumet för en händelse definieras som den tidigaste bekräftelsen av progression genom radiologisk bedömning, kliniska symtom eller MDT. Patienter utan progression vid analystillfället kommer att censureras vid det datum som senast sågs på kliniken.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Poäng för livskvalitet (QoL).
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Longitudinella mått på QoL kommer att genereras från QoL-enkäten enligt den frågeformulärspecifika algoritmen för poängsättning.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Typ av mottagna insatser
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Detaljer om vilken typ av insatser som tas emot kommer att övervakas under uppföljningsperioden och registreras på fallrapportformuläret.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Typ av komplikationer från mottagna behandlingar (standardvård).
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Detaljer om komplikationer relaterade till mottagna standardbehandlingar kommer att övervakas under uppföljningsperioden och registreras på Fallrapportformuläret.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Överensstämmelse mellan diagnoser
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
I förhållande till initial lokal radiologisk diagnos, lokal patologisk diagnos och integrerad histologisk-molekylär diagnos kommer alla skillnader mellan diagnosnivåerna att belysas och kategoriseras som: disharmoniska; gick med på; raffinerad.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Prover och bilder lagras centralt
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Definieras som bekräftad central lagring av bilder och material.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Målbara mutationer identifierade
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Relevanta inriktningsbara mutationer identifierade genom Whole Genome Sequencing och Epigenomic Classification.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Medgivandestatus för provtagning efter slakt och bekräftelse av provtagning
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Baserat på mottagande av samtyckesformulär för obduktion och på obduktionsprover med bekräftad central lagring.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Antal applikationer till och utgångar som härrör från dataförrådet
Tidsram: Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Enligt rubriken.
Ska uppnås inom en tidsskala på upp till 5 år
Interbedömaröverensstämmelse för Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO)-bedömningar
Tidsram: Att uppnås inom en tidsram på upp till 5 år
Skannerna kommer att bedömas och poängsättas enligt RANO-kriterierna av navet för neuroradiologer.
Att uppnås inom en tidsram på upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbetspartners

University of Oxford
University of Edinburgh
The Brain Tumour Charity
Genomics England

Utredare

  • Huvudutredare: Colin Watts, Unviersity of Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Första postat (Faktisk)

18 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG_18-258
  • 14218060 (Registeridentifierare: ISRCTN)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vetenskapligt välgrundade förslag från lämpligt kvalificerade forskare kommer att övervägas för datadelning. Begäran ska göras genom att returnera ett formulär för begäran om datadelning till newbusiness@trials.bham.ac.uk; detta fångar forskningskraven, den statistiska analysplanen och det avsedda publiceringsschemat. Förfrågningar kommer att granskas av Cancer Research UK Clinical Trials Unit (CRCTU) direktörer i diskussion med Chief Investigator (CI), Study Management Group (SMG) och oberoende vetenskaplig rådgivande nämnd (SAB). De kommer att överväga den vetenskapliga giltigheten av begäran, forskarnas kvalifikationer, CI, SMG & SAB synpunkter, samtyckesarrangemang, det praktiska med att anonymisera de begärda uppgifterna och avtalsförpliktelser. Om det stödjer begäran, och om det inte redan erhållits, kommer sponsorns samtycke för dataöverföring att begäras innan sökande meddelas om resultatet. Det förväntas att sökande kommer att meddelas inom 3 månader efter mottagandet av den ursprungliga begäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 1 år efter avslutad studie, om inte tidigare.

Kriterier för IPD Sharing Access

Se planbeskrivning ovan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera