Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tessa Jowell BRAIN MATRIX - Platformstudie (BRAIN MATRIX)

29 april 2026 bijgewerkt door: University of Birmingham

Een Britse haalbaarheidsstudie van moleculaire stratificatie en gerichte therapie om de klinische behandeling van patiënten met een glioom te optimaliseren door de klinische resultaten te verbeteren, vermijdbare toxiciteit te verminderen, de behandeling van postoperatieve rest- en recidiverende ziekten te verbeteren en de overlevingskansen te verbeteren

Het hoofddoel van de Tessa Jowell BRAIN MATRIX - Platform Study is om nauwkeuriger te bepalen welk type tumor patiënten precies hebben door de essentiële infrastructuur te ontwikkelen voor een snelle en nauwkeurige moleculaire diagnose. Er zal een groot netwerk van klinische hubs in het Verenigd Koninkrijk worden ontwikkeld, met expertise in het behandelen van patiënten met hersentumoren. Als deze infrastructuur eenmaal is opgezet, zal deze de snelle introductie van klinische proeven vergemakkelijken die gerichte therapieën testen die zijn toegesneden op de genetische veranderingen van de tumor van een individu.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gliomen, een type hersentumor, zijn de meest voorkomende primaire tumor van het centrale zenuwstelsel (CZS) en in 2016 waren er 5250 sterfgevallen als gevolg van hersentumoren in het VK. Hersentumoren zijn echter een uitdagende ziekte om te behandelen. De locatie van de tumor in de hersenen en de neiging om in nabijgelegen hersenweefsel te groeien, maken het vaak erg moeilijk om de tumor operatief volledig te verwijderen. Het is ook moeilijk om medicijnen in voldoende hoeveelheden aan de tumor toe te dienen vanwege de natuurlijke afweer van de hersenen.

Hersentumoren ontstaan ​​door veranderingen in het DNA en andere moleculen in hersencellen. Verschillende soorten gliomen kunnen verschillende veranderingen hebben en deze kunnen worden gebruikt om een ​​precieze 'moleculaire diagnose' te stellen. Het uiteindelijke doel van de Tessa Jowell BRAIN MATRIX is om te leren hoe deze moleculaire veranderingen kunnen worden gebruikt om nauwkeuriger te bepalen welk type tumor patiënten precies hebben, en om te identificeren, te beslissen en te testen of specifieke 'gerichte' behandelingen de overleving en/of overleving kunnen verbeteren. kwaliteit van leven van patiënten met hersentumoren.

Tessa Jowell BRAIN MATRIX is een werkprogramma met als voornaamste doel de kennis over en de behandeling van glioom te verbeteren. Het programma omvat een platformstudie en daaropvolgende interventionele klinische proeven. De Tessa Jowell BRAIN MATRIX Platform Study vormt de ruggengraat van dit programma. In de platformstudie is het doel om de infrastructuur te ontwikkelen voor snelle en nauwkeurige moleculaire diagnose en de infrastructuur om in de toekomst klinische proeven met nieuwe therapieën uit te voeren, waardoor de klinische resultaten bij hersentumoren worden verbeterd.

De onderzoekers streven ernaar om 1.000 patiënten te rekruteren voor de studie. Aangezien gliomen op alle leeftijden voorkomen en hun specifieke subtype preoperatief moeilijk te voorspellen is, is de patiëntenpopulatie die in aanmerking komt voor de studie breed. Er zal een groot netwerk van klinische hubs in het VK worden ontwikkeld, met expertise in het behandelen van patiënten met hersentumoren. Als deze infrastructuur eenmaal is opgezet, zal deze de snelle introductie van klinische proeven vergemakkelijken die gerichte therapieën testen die zijn toegesneden op de genetische veranderingen van de tumor van een individu.

Patiënten die in aanmerking komen, hebben een tumoroperatie ondergaan of staan ​​op het punt deze te ondergaan. Als onderdeel van deze studie zal de tumor die tijdens de operatie is verwijderd, worden geanalyseerd om te zoeken naar specifieke moleculaire veranderingen. Net als bij normale standaardzorg zal de tumor worden geanalyseerd door een lokale patholoog. Een klein deel zal ter beoordeling door experts worden opgestuurd en er zal geavanceerde moleculaire analyse worden uitgevoerd om een ​​gedetailleerd inzicht te krijgen in de DNA/moleculaire veranderingen in de tumor van de patiënt. Deze resultaten worden teruggekoppeld naar de behandelend arts van de patiënt. Het is de bedoeling dat dit binnen 28 dagen gebeurt; het kan echter langer duren terwijl het onderzoek volledig operationeel wordt.

Als er monsters beschikbaar zijn van de eerdere operatie van een patiënt aan hun tumor, kunnen deze ook worden geanalyseerd. Evenzo kunnen, indien beschikbaar, ook andere relevante monsters, zoals cerebrospinale vloeistof, die als onderdeel van hun zorg zijn verzameld, worden geanalyseerd. Bovendien, aangezien technologieën en analyses het begrip van hersentumoren verbeteren, kunnen de onderzoekers op een later tijdstip belangrijke resultaten vinden. Deze worden teruggekoppeld naar de arts van de patiënt. Patiënten zullen ook worden gevraagd om een ​​bloedmonster te geven, dat ook zal worden geanalyseerd om te kijken naar de moleculaire kenmerken, inclusief hun DNA. Dit is nodig om vast te stellen welke 'nieuwe' veranderingen er zijn opgetreden in de tumor van de patiënt. Na de operatie gaan patiënten door met andere behandeling(en) zoals voorgeschreven door hun arts.

De behandeling omvat meestal radiotherapie en chemotherapie. Zoals gebruikelijk zullen patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen van ziekteprogressie en de effecten van de gegeven behandeling. Als onderdeel van deze studie zal informatie over de behandelingen en ziekte van patiënten worden verzameld.

Afbeeldingen van hersenscans die patiënten ondergaan, samen met relevante klinische informatie, zullen ook worden verzonden naar en worden opgeslagen door de Universiteit van Edinburgh, en waar nodig worden ze beoordeeld door een panel van radiologen met expertise op het gebied van hersentumoren. Als patiënten opnieuw worden geopereerd, kan ook een deel van het verwijderde weefsel worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victoria Wykes
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Beëindigd
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
        • Werving
        • Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jillian Maclean
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Actief, niet wervend
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Actief, niet wervend
        • Queen Elizabeth Unviersity Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde Health Board
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Werving
        • St James's University Hospital, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Mathew
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7LJ
        • Werving
        • The Walton Centre, The Walton Centre NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Jenkinson
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Werving
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Williams
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • King's College Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keyoumars Ashkan
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Werving
        • The Christie Hospital, The Christie NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine McBain
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Werving
        • Salford Royal Hospital, Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Coope
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Werving
        • Freeman Hospital, The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanne Lewis
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Werving
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stuart Smith
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Werving
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meera Nandhabalan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten met een nieuw gediagnosticeerd vermoedelijk WHO Graad 2-4 glioom (zoals radiologisch aangetoond) EN geschikt voor een diagnostische of therapeutische chirurgische ingreep die resulteert in een ingevroren tumormonster dat overeenkomt met een bloedmonster.
  • Patiënten met progressie met bekend WHO-glioom graad 2-4 (patiënten met een beschikbare bevroren tumor krijgen voorrang voor gedetailleerde genomische analyse).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerd vermoedelijk WHO Graad 2-4 glioom, (zoals radiologisch aangetoond) EN geschikt voor een diagnostische of therapeutische chirurgische ingreep die resulteert in een tumormonster dat overeenkomt met een bloedmonster.
  • Patiënten met progressie met bekend WHO-glioom graad 2-4 (patiënten met een beschikbare bevroren tumor krijgen voorrang voor gedetailleerde genomische analyse).
  • Geldige schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire tumoren van het ruggenmerg
  • Actieve behandeling van andere maligniteiten
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Patiënten zonder standaard beeldvorming beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd (vanaf biopsie) tot geïntegreerde histologisch-moleculaire diagnose volgens standaardzorgpraktijk NHS
Tijdsspanne: 28 dagen
Dit wordt gedefinieerd als het verschil (in dagen) tussen de datum van de biopsie en de datum van het definitieve lokale pathologieverslag.
28 dagen
Tijd (vanaf biopsie) tot WGS-rapport voor de behandelend clinicus via de NHS Genomic Medicine Service
Tijdsspanne: 28
Dit wordt gedefinieerd als het verschil (in dagen) tussen de datum van de biopsie en de datum waarop het Genomic Tumour Advisory Board (GTAB)-rapport van een patiënt wordt geproduceerd.
28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot voltooiing van elk knooppunt van weefsel en beeldvormingsroute
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
De tijd tot elk knooppunt van het traject wordt gemeten vanaf de datum van ontvangst bij het huidige knooppunt tot de datum van levering bij het volgende.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Status van kwaliteitscontrole van tumor en biologisch(e) monster(s).
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
De verzameling van tumoren en biologische monsters zal worden gemeten aan de hand van protocolrichtlijnen. Deze gegevens zullen worden verzameld in de chirurgische en pathologische vormen.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Status beeldkwaliteitscontrole
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Beeldvorming zal worden gemeten aan de hand van vastgestelde klinische richtlijnen. Het beeldvormingsformulier meet de naleving van deze richtlijnen.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Omvang van chirurgische resectie
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Geëvalueerd op basis van de postoperatieve MRI-scan en als volgt gecategoriseerd: Gesloten biopsie, open biopsie, debulking <50%, subtotale resectie 50-90%, bijna totale resectie 90-<100%, bruto totale resectie 100%.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Totale overlevingstijd
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden. Patiënten die op het moment van de analyse in leven zijn, worden gecensureerd op de datum die voor het laatst in de kliniek is gezien.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Intracraniale progressievrije overlevingstijd
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van registratie tot de vroegste datum van intracraniale progressieve ziekte of overlijden door ziekte. De datum van een gebeurtenis wordt gedefinieerd als de vroegste bevestiging van progressie door radiologische beoordeling, klinische symptomen of MDT. Patiënten zonder progressie op het moment van analyse worden gecensureerd op de datum die voor het laatst in de kliniek is gezien.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Kwaliteit van leven (QoL)-scores
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Longitudinale metingen van KvL zullen worden gegenereerd op basis van de KvL-vragenlijst volgens het vragenlijstspecifieke algoritme voor scoren.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Type interventies ontvangen
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Details van het type ontvangen interventies zullen gedurende de follow-upperiode worden gevolgd en worden vastgelegd op het Case Report-formulier.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Type complicaties van ontvangen behandelingen (standaardzorg).
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Details van complicaties met betrekking tot ontvangen standaardbehandelingen zullen gedurende de follow-upperiode worden gecontroleerd en worden geregistreerd op het Case Report-formulier.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Concordantie van diagnoses
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Met betrekking tot initiële lokale radiologische diagnose, lokale pathologische diagnose en geïntegreerde histologisch-moleculaire diagnose, zal elk verschil tussen de diagnoseniveaus worden gemarkeerd en gecategoriseerd als: discordant; overeengekomen; verfijnd.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Monsters en afbeeldingen centraal opgeslagen
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Gedefinieerd als bevestigde centrale opslag van afbeeldingen en materiaal.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Targetbare mutatie(s) geïdentificeerd
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Relevante targetbare mutaties geïdentificeerd door Whole Genome Sequencing en Epigenomic Classification.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Toestemmingsstatus voor post-mortem bemonstering en bevestiging van monsterafname
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Gebaseerd op ontvangst van het autopsietoestemmingsformulier en op autopsiemonsters met bevestigde centrale opslag.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Aantal toepassingen naar en outputs die voortvloeien uit de datarepository
Tijdsspanne: Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Volgens titel.
Te realiseren binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Interbeoordelaarsovereenkomst van Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO)-beoordelingen
Tijdsspanne: Te bereiken binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar
Scans zullen worden beoordeeld en gescoord volgens RANO-criteria door de hub van Neuro-radiologen.
Te bereiken binnen een tijdsbestek van maximaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Medewerkers

University of Oxford
University of Edinburgh
The Brain Tumour Charity
Genomics England

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colin Watts, Unviersity of Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG_18-258
  • 14218060 (Register-ID: ISRCTN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wetenschappelijk onderbouwde voorstellen van voldoende gekwalificeerde onderzoekers komen in aanmerking voor het delen van gegevens. Verzoeken moeten worden gedaan door een aanvraagformulier voor het delen van gegevens te retourneren aan newbusiness@trials.bham.ac.uk; dit legt de onderzoeksvereisten, het statistische analyseplan en het beoogde publicatieschema vast. Verzoeken zullen worden beoordeeld door de directeuren van de Cancer Research UK Clinical Trials Unit (CRCTU) in overleg met de Chief Investigator (CI), Study Management Group (SMG) en de onafhankelijke Scientific Advisory Board (SAB). Ze zullen de wetenschappelijke validiteit van het verzoek, de kwalificaties van de onderzoekers, de opvattingen van CI, SMG en SAB, toestemmingsregelingen, praktische bruikbaarheid van het anonimiseren van de gevraagde gegevens en contractuele verplichtingen overwegen. Indien het verzoek wordt ondersteund en indien dit nog niet is verkregen, wordt toestemming van de Sponsor voor gegevensoverdracht gevraagd voordat de aanvragers op de hoogte worden gebracht van de uitkomst. Aanvragers zullen naar verwachting binnen 3 maanden na ontvangst van het oorspronkelijke verzoek op de hoogte worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 1 jaar na afsluiting van de studie, zo niet eerder.

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie Planbeschrijving hierboven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren