- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04274764
Glaukooman ja silmien terveyden seulonta ja interventio telelääketieteen avulla (SIGHT)
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Kestävän yhteisön klinikan telelääketieteellinen glaukoomaseulonta
Tämä on satunnaistettu useaan paikkaan perustuva tutkimus, jossa arvioidaan henkilökohtaisen sähköisen terveydenhuollon koulutuksen ja motivaatiohaastatteluun perustuvan neuvonnan vaikutuksia potilaan sitoutumiseen lääkärin seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida henkilökohtaisen sähköisen terveyskasvatuksen ja motivoivaan haastatteluun perustuvan neuvonnan vaikutuksia glaukooman seurantahoitoon sitoutumiseen verrattuna koulutetun henkilökunnan antamaan tavanomaiseen koulutukseen.
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko tavalliseen koulutus- ja hoitonavigointiin tai sähköiseen terveydenhuoltoon, neuvonta- ja hoitonavigointiin.
Kolmen kuukauden sisällä silmälääkärin käynnin tulosmitta nostettiin 6 kuukauteen.
Tämä muutos tehtiin, koska silmälääkärikäynnit eivät olleet saatavilla kolmen kuukauden kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
622
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48505
- Hamilton Community Health Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Hope Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-> tai = 18 vuoden ikään asti
Poissulkemiskriteerit:
- Äkilliset näkömuutokset
- Merkittävä silmäkipu
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen sähköinen terveyskasvatus ja motivoiva haastattelu
Henkilökohtainen eHealth Glaukoomakoulutus ja motivoiva haastattelu
|
Tämä interventio käyttää verkkopohjaista sovellusta potilaille henkilökohtaisten koulutusmateriaalien tuottamiseksi heidän silmäterveyden seulontatulosten ja hoidon seuraamisen esteiden perusteella.
Lyhyessä glaukoomakohtaisessa motivaatiohaastattelussa (MI) koulutettu glaukooma-neuvonantaja käyttää tästä verkkopohjaisesta sovelluksesta syntyvää yksilöllistä sisältöä, joka muodostaa perustansa potilaan kanssa käytävälle keskustelulle, joka valmentaa potilaan harjoittaa seurantahoitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiokoulutus
Osallistuja saa normaalin glaukooman koulutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin seuranta
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Tulokset heijastavat osallistujien lukumäärää, jotka silmälääkäri näki seurantahoitoon 6 kuukauden kuluessa suositellusta nimitysajastaan, ja ne, jotka eivät osallistuneet suunnitellulle seuranta-nimitykselle.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00169371
- 5-U01-DP-006442-05-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .