- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04274764
Screening och intervention för glaukom och ögonhälsa genom telemedicin (SIGHT)
17 mars 2025 uppdaterad av: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Hållbar Community Clinic Telemedicin-baserad glaukomscreening
Detta är en randomiserad studie på flera webbplatser som kommer att bedöma effekterna av personlig e-hälsoutbildning och motiverande intervjubaserad rådgivning på patientens efterlevnad av läkarbesök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av personlig e-hälsoutbildning och motiverande intervjubaserad rådgivning på följsamheten till glaukomuppföljningsvård jämfört med standardutbildning som ges av en utbildad personal.
Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen standardutbildning och vårdnavigering eller e-hälsoutbildning, rådgivning och vårdnavigering.
Resultatmåttet av att deltagaren träffade en ögonläkare för uppföljning inom 3 månader ökades till 6 månader.
Denna ändring gjordes på grund av att besök hos ögonläkare inte var tillgängliga inom 3 månaders tidsram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
622
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48505
- Hamilton Community Health Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Hope Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > eller = till 18 års ålder
Exklusions kriterier:
- Plötsliga synförändringar
- Betydande ögonsmärta
- Gravid kvinna
- Fångar
- Kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig e-hälsoutbildning och motiverande intervjuer
Personlig e-hälsoglaukomutbildning och motiverande intervjuer
|
Denna intervention använder en webbaserad applikation för att generera personliga utbildningsmaterial för patienter baserat på deras ögonhälsoundersökningsresultat och hinder för att följa upp vård.
En glaukområdgivare utbildad i korthet, glaukomspecifik motiverande intervjuning (MI) använder det individualiserade innehållet som genereras från denna webbaserade applikation för att utgöra grunden för hennes konversation med patienten för att coacha patienten för att delta i uppföljning.
|
|
Inget ingripande: Standardutbildning
Deltagaren kommer att få standardutbildning för glaukom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkare uppföljning
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Resultaten återspeglar antalet deltagare som sågs av en ögonläkare för uppföljning inom 6 månader efter deras rekommenderade mötetid och de som inte deltog i den schemalagda uppföljningsmötet.
|
Upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2020
Första postat (Faktisk)
18 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00169371
- 5-U01-DP-006442-05-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .