Szűrés és beavatkozás a glaukóma és a szem egészségére a távorvosláson keresztül (SIGHT)
2023. március 24. frissítette: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Fenntartható közösségi klinika távorvosláson alapuló glaukóma-szűrése
Ez egy több helyszínen végzett, randomizált tanulmány, amely felméri a személyre szabott e-egészségügyi oktatás és a motivációs-interjún alapuló tanácsadás hatásait a betegek orvosi nyomon követési időpontjaihoz való betartására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a személyre szabott e-egészségügyi oktatás és a motivációs-interjún alapuló tanácsadás hatását a glaukóma utókezelésének betartására, összehasonlítva a képzett munkatársak által nyújtott standard oktatással.
A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a szokásos oktatási és ellátási navigációba vagy az e-egészségügyi oktatásba, tanácsadásba és gondozási navigációba.
A 3 hónapon belüli utókezelés céljából szemész szakorvoshoz fordult résztvevő kimenetelét 6 hónapra növelték.
Ez a módosítás azért történt, mert a 3 hónapos időkereten belül nem volt elérhető szemészeti látogatás időpontja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Phalatha McHaney-Connor
- Telefonszám: 7342328057
- E-mail: pmchaney@med.umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48505
- Toborzás
- Hamilton Community Health Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Toborzás
- Hope Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > vagy = 18 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Hirtelen látásváltozások
- Jelentős szemfájdalom
- Terhes nők
- Foglyok
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott e-egészségügyi oktatás és motivációs interjú
Személyre szabott e-egészségügyi glaukóma oktatás és motivációs interjú
|
Ez a beavatkozás egy webalapú alkalmazás segítségével személyre szabott oktatóanyagokat állít elő a betegek számára a szem egészségügyi szűrési eredményei és az ellátás nyomon követésének akadályai alapján.
Egy rövid, glaukóma-specifikus motivációs interjúra (MI) képzett glaukóma-tanácsadó az ebből a web-alapú alkalmazásból generált személyre szabott tartalmat használja a pácienssel folytatott beszélgetés alapjául, hogy a beteget az utókezelésben való részvételre oktassa.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard oktatás
A résztvevő standard glaukóma oktatásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvos Nyomon követés
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőt a javasolt időponttól számított 6 hónapon belül egy szemorvos látta a szükséges utókezelés érdekében.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00169371
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .