- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274764
Detección e Intervención de Glaucoma y Salud Ocular a Través de Telemedicina (SIGHT)
17 de marzo de 2025 actualizado por: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Detección de glaucoma basada en telemedicina de Sustainable Community Clinic
Este es un estudio aleatorizado en múltiples sitios que evaluará los efectos de la educación personalizada sobre eSalud y el asesoramiento basado en entrevistas motivacionales sobre la adherencia del paciente a las citas de seguimiento con el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de la educación personalizada sobre eSalud y el asesoramiento basado en entrevistas motivacionales sobre la adherencia a la atención de seguimiento del glaucoma en comparación con la educación estándar impartida por un miembro del personal capacitado.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a la navegación estándar de educación y atención o a la navegación de educación, asesoramiento y atención de eHealth.
La medida de resultado del participante que consulta a un oftalmólogo para recibir atención de seguimiento dentro de los 3 meses se aumentó a 6 meses.
Esta modificación se realizó debido a que las citas de visita de oftalmología no estaban disponibles dentro del plazo de 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
622
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48505
- Hamilton Community Health Clinic
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Hope Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > o = hasta los 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Cambios repentinos en la visión
- Dolor ocular significativo
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación eSalud personalizada y entrevistas motivacionales
Educación personalizada eHealth sobre glaucoma y entrevistas motivacionales
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Esta intervención utiliza una aplicación basada en la web para generar materiales educativos personalizados para los pacientes en función de los resultados de detección de salud ocular y las barreras para la atención de seguimiento.
Un consejero de glaucoma capacitado en entrevistas motivadoras (MI) específicas de glaucoma breves utiliza el contenido individualizado generado a partir de esta aplicación basada en la web para formar la base de su conversación con el paciente para entrenar al paciente para participar en la atención de seguimiento.
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Sin intervención: Educación estándar
El participante recibirá educación estándar sobre glaucoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Médico Seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
|
Los resultados reflejan el recuento de participantes que fueron vistos por un oftalmólogo para la atención de seguimiento dentro de los 6 meses posteriores a su hora de cita recomendada, y aquellos que no asistieron a la cita de seguimiento programada.
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Hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00169371
- 5-U01-DP-006442-05-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .