- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04274764
Badania przesiewowe i interwencja w przypadku jaskry i zdrowia oczu za pomocą telemedycyny (SIGHT)
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Telemedyczne telemedyczne badania przesiewowe w kierunku jaskry w zrównoważonej klinice społecznej
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie, które oceni wpływ spersonalizowanej edukacji e-zdrowia i poradnictwa opartego na wywiadach motywacyjnych na przestrzeganie przez pacjentów wizyt kontrolnych u lekarza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu spersonalizowanej edukacji e-zdrowia i poradnictwa opartego na wywiadach motywacyjnych na przestrzeganie opieki uzupełniającej jaskry w porównaniu ze standardową edukacją prowadzoną przez przeszkolonego członka personelu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do standardowej nawigacji w zakresie edukacji i opieki lub nawigacji w zakresie edukacji, poradnictwa i opieki w zakresie e-zdrowia.
Miara wyniku wizyty uczestnika u okulisty w celu dalszej opieki w ciągu 3 miesięcy została zwiększona do 6 miesięcy.
Ta modyfikacja została wprowadzona z powodu braku możliwości umówienia wizyty u okulisty w ciągu 3 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
622
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48505
- Hamilton Community Health Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Hope Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > lub = do 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Nagłe zmiany widzenia
- Znaczący ból oka
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana edukacja w zakresie e-zdrowia i rozmowa motywacyjna
Spersonalizowana e-Zdrowie Edukacja DrDeramus i rozmowa motywacyjna
|
Ta interwencja wykorzystuje aplikację internetową do generowania spersonalizowanych materiałów edukacyjnych dla pacjentów w oparciu o wyniki badań przesiewowych i barier w zakresie obserwacji.
W skrócie doradca jaskry, szkolony w skrócie, specyficzny dla jaskry, wywiady motywacyjne (MI) wykorzystuje zindywidualizowaną treść wygenerowaną z tej aplikacji internetowej, aby stanowić podstawę jej rozmowy z pacjentem, aby trenować pacjenta w celu uzyskania dalszej opieki.
|
|
Brak interwencji: Edukacja standardowa
Uczestnik otrzyma standardową edukację dotyczącą jaskry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lekarz śledził
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Wyniki odzwierciedlają liczbę uczestników, którzy byli widziani przez okulistę w zakresie opieki kontrolnej w ciągu 6 miesięcy od zalecanego czasu wizyty, oraz tych, którzy nie uczestniczyli w zaplanowanym wizycie obserwacyjnym.
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00169371
- 5-U01-DP-006442-05-00 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .