Screening en interventie voor glaucoom en ooggezondheid via telegeneeskunde (SIGHT)
17 maart 2025 bijgewerkt door: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Duurzame gemeenschapskliniek Op telegeneeskunde gebaseerde DrDeramus-screening
Dit is een gerandomiseerd onderzoek op meerdere locaties dat de effecten zal beoordelen van gepersonaliseerde eHealth-voorlichting en op motiverende gespreksvoering gebaseerde counseling op de naleving door de patiënt van de vervolgafspraken van de arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van gepersonaliseerde eHealth-voorlichting en op motiverende gespreksvoering gebaseerde counseling op de naleving van DrDeramus-nazorg in vergelijking met standaardeducatie die wordt gegeven door een getraind personeelslid.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar standaard onderwijs en zorgnavigatie of eHealth-educatie, counseling en zorgnavigatie.
De uitkomstmaat van de deelnemer die binnen 3 maanden naar een oogarts gaat voor nazorg werd verhoogd naar 6 maanden.
Deze wijziging is aangebracht omdat afspraken voor oogheelkundige bezoeken niet beschikbaar waren binnen het tijdsbestek van 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
622
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48505
- Hamilton Community Health Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Hope Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-> of = tot 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Plotselinge visusveranderingen
- Aanzienlijke oogpijn
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde eHealth-educatie en motiverende gespreksvoering
Gepersonaliseerde eHealth DrDeramus Educatie en motiverende gespreksvoering
|
Deze interventie maakt gebruik van een webgebaseerde applicatie om gepersonaliseerd onderwijsmateriaal te genereren voor patiënten op basis van hun ooggezondheidsscreeningresultaten en barrières om zorg te volgen.
Een glaucoomadviseur die is opgeleid in korte, glaucoomspecifieke motiverende interviews (MI), gebruikt de geïndividualiseerde inhoud die is gegenereerd uit deze webgebaseerde applicatie om de basis te vormen van haar gesprek met de patiënt om de patiënt te coachen om vervolgzorg te doen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard onderwijs
De deelnemer krijgt standaard DrDeramus-voorlichting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Follow -up arts
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Resultaten weerspiegelen het aantal deelnemers die door een oogarts werden gezien voor vervolgzorg binnen 6 maanden na hun aanbevolen afspraaktijd, en degenen die niet bijwoonden de geplande vervolgafspraak.
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00169371
- 5-U01-DP-006442-05-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .