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Screening und Intervention für Glaukom und Augengesundheit durch Telemedizin (SIGHT)

17. März 2025 aktualisiert von: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan

Telemedizinisches Glaukom-Screening für nachhaltige Gemeinschaftskliniken

Dies ist eine randomisierte Studie an mehreren Standorten, die die Auswirkungen einer personalisierten eHealth-Aufklärung und einer auf Motivationsinterviews basierenden Beratung auf die Patiententreue bei ärztlichen Nachsorgeterminen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer personalisierten eHealth-Aufklärung und einer auf Motivationsinterviews basierenden Beratung auf die Einhaltung der Glaukom-Nachsorge im Vergleich zu einer Standardaufklärung durch einen geschulten Mitarbeiter zu bewerten. Die Teilnehmer werden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert entweder der standardmäßigen Navigation für Bildung und Pflege oder der Navigation für Bildung, Beratung und Pflege im eHealth-Bereich zugeteilt. Die Ergebnismessung, dass der Teilnehmer innerhalb von 3 Monaten einen Augenarzt zur Nachsorge aufsuchte, wurde auf 6 Monate erhöht. Diese Änderung wurde vorgenommen, da innerhalb des 3-Monats-Zeitraums keine Termine für Augenarztbesuche verfügbar waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

622

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48505
        • Hamilton Community Health Clinic
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Hope Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- > oder = bis 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Plötzliche Veränderungen des Sehvermögens
  • Erhebliche Augenschmerzen
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte eHealth-Aufklärung und motivierende Gesprächsführung
Personalisierte eHealth Glaukom-Aufklärung und motivierende Gesprächsführung
Verhalten: Personalisierte eHealth Bildung und Motivationsinterviews
Diese Intervention verwendet eine webbasierte Anwendung, um personalisierte Bildungsmaterialien für Patienten basierend auf den Ergebnissen der Augengesundheitsergebnisse und den Hindernissen für die Nachversorgung zu generieren. Ein Glaukom-Berater, der in kurzer, glaukomspezifischer Motivationsinterview (MI) geschult wurde, verwendet die individuellen Inhalte, die aus dieser webbasierten Anwendung generiert wurden, um die Grundlage ihres Gesprächs mit dem Patienten zu bilden, um die Patientin zu coachen, um sich für die Nachsorge zu beschäftigen.
Kein Eingriff: Standardausbildung
Der Teilnehmer erhält eine Standardschulung zum Glaukom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzt Follow -up
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Die Ergebnisse spiegeln die Anzahl der Teilnehmer wider, die innerhalb von 6 Monaten nach seiner empfohlenen Terminzeit von einem Augenarzt für die Nachsorge gesehen wurden, und diejenigen, die nicht an der geplanten Follow-up-Termin teilnahmen.
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00169371
  • 5-U01-DP-006442-05-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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