- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04274764
Triagem e intervenção para glaucoma e saúde ocular por meio de telemedicina (SIGHT)
17 de março de 2025 atualizado por: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Triagem de Glaucoma Baseada em Telemedicina em Clínica Comunitária Sustentável
Este é um estudo randomizado em vários locais que avaliará os efeitos da educação personalizada em eHealth e do aconselhamento baseado em entrevistas motivacionais na adesão do paciente às consultas de acompanhamento médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos da educação personalizada em eHealth e do aconselhamento baseado em entrevistas motivacionais na adesão aos cuidados de acompanhamento do glaucoma em comparação com a educação padrão fornecida por um membro da equipe treinada.
Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para educação padrão e navegação de cuidados ou educação em eHealth, aconselhamento e navegação de cuidados.
A medida de resultado do participante consultar um oftalmologista para acompanhamento dentro de 3 meses foi aumentada para 6 meses.
Esta modificação foi feita porque as consultas de oftalmologia não estavam disponíveis no prazo de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
622
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48505
- Hamilton Community Health Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Hope Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- > ou = a 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Mudanças repentinas na visão
- Dor ocular significativa
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação personalizada em eSaúde e entrevista motivacional
Educação personalizada sobre o glaucoma e saúde virtual e entrevista motivacional
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Essa intervenção usa um aplicativo baseado na Web para gerar materiais de educação personalizados para pacientes com base nos resultados e barreiras da triagem de saúde ocular para acompanhar os cuidados.
Um conselheiro de glaucoma treinado em breves entrevistas motivacionais específicas de glaucoma (MI) usa o conteúdo individualizado gerado a partir deste aplicativo baseado na Web para formar a base de sua conversa com o paciente para treinar o paciente a se envolver em cuidados de acompanhamento.
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Sem intervenção: Educação padrão
O participante receberá educação padrão sobre glaucoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento médico
Prazo: Até 18 meses
|
Os resultados refletem a contagem de participantes que foram vistos por um oftalmologista para atendimento de acompanhamento dentro de 6 meses após o horário de nomeação recomendado e aqueles que não compareceram à consulta programada de acompanhamento.
|
Até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00169371
- 5-U01-DP-006442-05-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .