Dépistage et intervention pour le glaucome et la santé oculaire par télémédecine (SIGHT)
17 mars 2025 mis à jour par: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Dépistage du glaucome par télémédecine dans une clinique communautaire durable
Il s'agit d'une étude randomisée à sites multiples qui évaluera les effets de l'éducation personnalisée en cybersanté et des conseils basés sur des entretiens motivationnels sur l'adhésion des patients aux rendez-vous de suivi chez le médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets de l'éducation personnalisée à la santé en ligne et des conseils basés sur des entretiens motivationnels sur l'adhésion aux soins de suivi du glaucome par rapport à l'éducation standard dispensée par un membre du personnel formé.
Les participants seront randomisés selon un ratio de 1: 1 entre l'éducation standard et la navigation dans les soins ou l'éducation, le conseil et la navigation dans les soins en ligne.
La mesure de résultat du participant voyant un ophtalmologiste pour des soins de suivi dans les 3 mois a été augmentée à 6 mois.
Cette modification a été apportée car les rendez-vous de visite en ophtalmologie n'étaient pas disponibles dans le délai de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
622
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Flint, Michigan, États-Unis, 48505
- Hamilton Community Health Clinic
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Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Hope Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- > ou = jusqu'à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Changements soudains de la vision
- Douleur oculaire importante
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation e-santé personnalisée et entretien motivationnel
Éducation personnalisée sur le glaucome en ligne et entretien motivationnel
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Cette intervention utilise une application Web pour générer du matériel d'éducation personnalisé pour les patients en fonction de leurs résultats de dépistage de la santé oculaire et des obstacles aux soins de suivi.
Un conseiller en glaucome formé à un bref entretien de motivation spécifique au glaucome (MI) utilise le contenu individualisé généré à partir de cette application Web pour former la base de sa conversation avec la patiente pour coacher le patient pour s'engager dans des soins de suivi.
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Aucune intervention: Éducation standard
Le participant recevra une éducation standard sur le glaucome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi du médecin
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Les résultats reflètent le nombre de participants qui ont été vus par un ophtalmologiste pour les soins de suivi dans les 6 mois suivant leur délai de rendez-vous recommandé et ceux qui n'ont pas assisté à la nomination de suivi prévue.
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00169371
- 5-U01-DP-006442-05-00 (Autre subvention/numéro de financement: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .