Screening e intervento per il glaucoma e la salute degli occhi attraverso la telemedicina (SIGHT)
17 marzo 2025 aggiornato da: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Screening del glaucoma basato sulla telemedicina della clinica della comunità sostenibile
Si tratta di uno studio multicentrico randomizzato che valuterà gli effetti dell'educazione personalizzata in materia di eHealth e della consulenza basata su interviste motivazionali sull'adesione del paziente agli appuntamenti di follow-up del medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti dell'educazione personalizzata in materia di sanità elettronica e della consulenza basata su colloqui motivazionali sull'adesione alle cure di follow-up del glaucoma rispetto all'istruzione standard fornita da un membro del personale qualificato.
I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per l'istruzione standard e la navigazione assistenziale o l'educazione sanitaria elettronica, la consulenza e la navigazione assistenziale.
La misura dell'esito del partecipante che ha visto un oftalmologo per le cure di follow-up entro 3 mesi è stata aumentata a 6 mesi.
Questa modifica è stata apportata a causa della mancata disponibilità degli appuntamenti per le visite oftalmologiche entro il periodo di 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
622
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48505
- Hamilton Community Health Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Hope Clinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > o = a 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Cambiamenti improvvisi della vista
- Dolore oculare significativo
- Donne incinte
- Prigionieri
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione sanitaria elettronica personalizzata e colloqui motivazionali
Educazione al glaucoma personalizzata eHealth e colloqui motivazionali
|
Questo intervento utilizza un'applicazione basata sul Web per generare materiali educativi personalizzati per i pazienti in base ai risultati dello screening della salute degli occhi e agli ostacoli al follow-up.
Un consulente di glaucoma addestrato in breve intervista motivazionale specifica del glaucoma (MI) utilizza il contenuto individualizzato generato da questa applicazione basata sul Web per costituire la base della sua conversazione con il paziente per istruire il paziente per impegnarsi in cure di follow-up.
|
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Nessun intervento: Istruzione standard
Il partecipante riceverà un'istruzione standard sul glaucoma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Follow -up medico
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
I risultati riflettono il conteggio dei partecipanti che sono stati visti da un oftalmologo per cure di follow-up entro 6 mesi dal loro tempo di appuntamento raccomandato e coloro che non hanno partecipato all'appuntamento di follow-up previsto.
|
Fino a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00169371
- 5-U01-DP-006442-05-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione eHealth personalizzata e interviste motivazionali
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Texas Tech UniversityCompletato