- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04274764
Screening og intervention for glaukom og øjensundhed gennem telemedicin (SIGHT)
17. marts 2025 opdateret af: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Bæredygtig Community Clinic Telemedicin-baseret glaukom screening
Dette er en randomiseret undersøgelse med flere websteder, der vil vurdere virkningerne af personlig e-sundhedsundervisning og motiverende interviewbaseret rådgivning på patientens overholdelse af lægeopfølgningsaftaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af personlig e-sundhedsundervisning og motiverende interviewbaseret rådgivning på overholdelse af glaukomopfølgning sammenlignet med standarduddannelse leveret af en uddannet medarbejder.
Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten standarduddannelse og plejenavigation eller e-sundhedsundervisning, rådgivning og plejenavigation.
Resultatmålet for, at deltageren gik til en øjenlæge til opfølgning inden for 3 måneder, blev øget til 6 måneder.
Denne ændring blev foretaget på grund af, at oftalmologiske besøgsaftaler ikke var tilgængelige inden for 3 måneders tidsramme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
622
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48505
- Hamilton Community Health Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Hope Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > eller = til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pludselige ændringer i synet
- Betydelige øjensmerter
- Gravid kvinde
- Fanger
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig e-sundhedsuddannelse og motiverende samtale
Personlig eHealth Glaukom uddannelse og motiverende samtale
|
Denne intervention bruger en webbaseret applikation til at generere personaliserede uddannelsesmateriale til patienter baseret på deres øjeundhedsscreeningsresultater og barrierer for at følge op.
En glaukområdgiver, der er uddannet kort, glaukomespecifik motiverende interview (MI) bruger det individualiserede indhold, der er genereret fra denne webbaserede applikation til at danne grundlaget for hendes samtale med patienten til at coache patienten til at engagere sig i opfølgning.
|
|
Ingen indgriben: Standard uddannelse
Deltageren vil modtage standard glaukomundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læge opfølgning
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Resultaterne afspejler antallet af deltagere, der blev set af en øjenlæge for opfølgning inden for 6 måneder efter deres anbefalede aftaletid, og dem, der ikke deltog i den planlagte opfølgningsaftale.
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00169371
- 5-U01-DP-006442-05-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personaliseret e -sundhedsuddannelse og motiverende interviews
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Samer GawriehNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholassocieret hepatitisForenede Stater