- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04274764
Screening og intervention for glaukom og øjensundhed gennem telemedicin (SIGHT)
24. marts 2023 opdateret af: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Bæredygtig Community Clinic Telemedicin-baseret glaukom screening
Dette er en randomiseret undersøgelse med flere websteder, der vil vurdere virkningerne af personlig e-sundhedsundervisning og motiverende interviewbaseret rådgivning på patientens overholdelse af lægeopfølgningsaftaler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af personlig e-sundhedsundervisning og motiverende interviewbaseret rådgivning på overholdelse af glaukomopfølgning sammenlignet med standarduddannelse leveret af en uddannet medarbejder.
Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten standarduddannelse og plejenavigation eller e-sundhedsundervisning, rådgivning og plejenavigation.
Resultatmålet for, at deltageren gik til en øjenlæge til opfølgning inden for 3 måneder, blev øget til 6 måneder.
Denne ændring blev foretaget på grund af, at oftalmologiske besøgsaftaler ikke var tilgængelige inden for 3 måneders tidsramme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Phalatha McHaney-Connor
- Telefonnummer: 7342328057
- E-mail: pmchaney@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48505
- Rekruttering
- Hamilton Community Health Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Rekruttering
- Hope Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > eller = til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pludselige ændringer i synet
- Betydelige øjensmerter
- Gravid kvinde
- Fanger
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Personlig e-sundhedsuddannelse og motiverende samtale
Personlig eHealth Glaukom uddannelse og motiverende samtale
|
Denne intervention bruger en webbaseret applikation til at generere personaliseret undervisningsmateriale til patienter baseret på deres øjensundhedsscreeningsresultater og barrierer for opfølgningsbehandling.
En grøn stærrådgiver, der er uddannet i korte, glaukom-specifikke motiverende samtaler (MI) bruger det individualiserede indhold, der genereres fra denne webbaserede applikation, til at danne grundlag for sin samtale med patienten for at coache patienten til at engagere sig i opfølgende behandling.
|
Ingen indgriben: Standard uddannelse
Deltageren vil modtage standard glaukomundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Læge Opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltageren blev tilset af en øjenlæge for nødvendig opfølgning inden for 6 måneder efter den anbefalede tid.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00169371
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlig e-sundhedsuddannelse og motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater