EMPATIA@Lecco - Autististen lasten tasapainottaminen virtuaalitodellisuudella (BRAVE)
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia GRAIL (Motekforce Link) -virtuaalitodellisuusympäristössä toteutetun proprioseptiiviseen ja visuaaliseen palautteeseen perustuvan koulutuksen mahdollista tehokkuutta kouluikäisten lasten, joilla on kliininen ASD-diagnoosi, asento- ja tasapainotaitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD:n kliininen diagnoosi
- Kaikilta osallistujilta vaadittiin arvioitu FSIQ 80 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- käyttämällä mitä tahansa keskushermostoon vaikuttavaa piristävää tai ei-stimuloivaa lääkettä
- joilla on tunnistettu geneettinen häiriö
- sinulla on näkö- tai kuuloongelmia
- kärsivät kroonisesta tai akuutista lääketieteellisestä sairaudesta
- epilepsian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GRAALI
|
Osallistujat suorittavat harjoituspelejä GRAILin mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa tasapainon parantamiseksi (esim.
kuormituksen siirrot, harjoitukset, joissa on mukautuksia motorisiin häiriöihin).
GRAIL voi antaa osallistujille proprioseptiivistä ja visuaalista palautetta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokeellinen tasapainoarviointi
Aikaikkuna: noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tasapainon arviointi painopisteen arvioinnin avulla (sekä avoimilla että kiinni silmillä) GRAIL-alustalla
|
noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Movement Assessment Battery for Children 2 (MABC2) (Henderson et al., 2007).
Aikaikkuna: noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
MABC2 koostuu kahdeksasta osatestistä, jotka arvioivat motorisen taidon kolmea osaa: käden taitoa, pallotaitoja sekä staattista ja dynaamista tasapainoa.
MABC2:n korkeammat pisteet osoittavat parempaa moottorin suorituskykyä.
|
noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ) (Wilson et al., 2007).
Aikaikkuna: noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
DCDQ on 15 kohdan kyselylomake, joka tutkii karkea- ja hienomotorisia häiriöitä.
DCDQ antaa raa'an kokonaispistemäärän (pistemäärät 15-75); korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa vanhempien arvioiden mukaan.
|
noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
tasapainon arviointi vastauksena häiriöihin, joita käytetään kiihdyttämällä kaksoishihnaa juoksumattoa hallitsevalla puolella varpaiden irti
Aikaikkuna: noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
tasapainon arviointi vastauksena häiriöihin, joita käytetään kiihdyttämällä kaksoishihnajuoksumattoa
|
noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
maanpäällisen tasapainon arviointi GSENSORilla (BTS Bioengineering), lääketieteellisellä laitteella liikeanalyysiin
Aikaikkuna: noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
maanpäällisen tasapainon arviointi GSENSORilla (BTS Bioengineering), lääketieteellisellä laitteella liikeanalyysiin
|
noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
kävelyominaisuuksien arviointi GRAILilla (Motekforce Link)
Aikaikkuna: noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
kävelyominaisuuksien arviointi GRAILilla (Motekforce Link)
|
noin 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIP-679
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .