EMPATIA@Lecco- 가상 현실을 통한 자폐 아동의 균형 재활 (BRAVE)
2023년 9월 28일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
이 프로젝트의 일반적인 목적은 GRAIL(Motekforce Link) 가상 현실 환경에서 수행되는 고유 감각 및 시각적 피드백을 기반으로 ASD의 임상 진단을 받은 학령기 아동의 자세 제어 및 균형 기술에 대한 가능한 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASD의 임상 진단
- 모든 참가자는 예상 FSIQ가 80 이상이어야 했습니다.
제외 기준:
- 중추 신경계에 영향을 미치는 자극제 또는 비자극제 사용
- 확인 된 유전 적 장애가있는
- 시력이나 청각에 문제가 있는 경우
- 만성 또는 급성 의학적 질병으로 고통받는
- 간질의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 큰 쟁반
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참가자들은 균형을 개선하기 위해 GRAIL 몰입형 가상 현실에서 엑서게임을 수행합니다(예:
부하 이동, 모터 섭동에 대한 적응 운동).
GRAIL은 참가자에게 고유 감각 및 시각적 피드백을 제공할 수 있습니다.
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간섭 없음: 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험적 균형 평가
기간: 개입을 시작한 후 약 6주
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GRAIL 플랫폼을 이용한 압박 중심 평가(눈을 뜬 상태와 감은 상태 모두)를 통한 균형 평가
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개입을 시작한 후 약 6주
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어린이를 위한 움직임 평가 배터리 2(MABC2)(Henderson et al., 2007).
기간: 개입을 시작한 후 약 6주
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MABC2는 손재주, 볼 기술, 정적 및 동적 균형 등 운동 숙련도의 세 가지 구성 요소를 평가하는 8개의 하위 테스트로 구성됩니다.
MABC2의 경우 더 높은 점수는 더 나은 모터 성능을 나타냅니다.
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개입을 시작한 후 약 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발달 조정 장애 설문지(DCDQ)(Wilson et al., 2007).
기간: 개입을 시작한 후 약 6주
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DCDQ는 총체적 및 미세한 운동 기능 장애를 조사하는 15개 항목으로 구성된 설문지입니다.
DCDQ는 원시 총 점수(점수 범위 15-75)를 산출합니다. 더 높은 점수는 부모가 평가한 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
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개입을 시작한 후 약 6주
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이중 벨트 트레드밀을 가속하여 적용되는 섭동에 대한 반응의 균형 평가 토우 오프에서 우세한 쪽
기간: 개입을 시작한 후 약 6주
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이중 벨트 트레드밀 가속에 의해 적용된 섭동에 대한 균형 평가
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개입을 시작한 후 약 6주
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동작분석용 의료기기인 GSENSOR(BTS Bioengineering)를 이용한 지상균형 평가
기간: 개입을 시작한 후 약 6주
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동작분석용 의료기기인 GSENSOR(BTS Bioengineering)를 이용한 지상균형 평가
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개입을 시작한 후 약 6주
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GRAIL(Motekforce Link)을 이용한 보행 특성 평가
기간: 개입을 시작한 후 약 6주
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GRAIL(Motekforce Link)을 이용한 보행 특성 평가
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개입을 시작한 후 약 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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