Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMPATIA@Lecco- Równowaga Rehabilitacji Dzieci Autystycznych z Wirtualną Rzeczywistością (BRAVE)

28 września 2023 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie możliwej skuteczności treningu opartego na proprioceptywnym i wizualnym sprzężeniu zwrotnym realizowanym w środowisku wirtualnej rzeczywistości GRAIL (Motekforce Link) na kontrolę postawy i umiejętności utrzymywania równowagi u dzieci w wieku szkolnym z klinicznym rozpoznaniem ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza kliniczna ASD
  • Wszyscy uczestnicy musieli mieć oszacowany FSIQ na poziomie 80 lub wyższym

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie jakichkolwiek leków stymulujących lub niestymulujących, które wpływają na ośrodkowy układ nerwowy
  • z rozpoznaną chorobą genetyczną
  • mający problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • cierpiących na przewlekłą lub ostrą chorobę medyczną
  • obecność epilepsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRAAL
Urządzenie: exergames ze środowiskiem wirtualnej immersyjnej rzeczywistości GRAIL
Uczestnicy wykonają exergames na immersyjnej rzeczywistości wirtualnej GRAIL, aby poprawić równowagę (m.in. zmiany obciążenia, ćwiczenia z adaptacją do zaburzeń ruchowych). GRAIL może zapewnić uczestnikom proprioceptywną i wizualną informację zwrotną.
Brak interwencji: Brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena równowagi eksperymentalnej
Ramy czasowe: około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ocena równowagi poprzez ocenę (zarówno z otwartymi, jak i zamkniętymi oczami) środka ucisku za pomocą platformy GRAIL
około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Bateria oceny ruchu dla dzieci 2 (MABC2) (Henderson i in., 2007).
Ramy czasowe: około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
MABC2 składa się z ośmiu podtestów, które oceniają trzy komponenty biegłości motorycznej: sprawność manualną, umiejętności gry w piłkę oraz równowagę statyczną i dynamiczną. W przypadku MABC2 wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność motoryczną.
około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zaburzeń koordynacji rozwojowej (DCDQ) (Wilson i in., 2007).
Ramy czasowe: około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
DCDQ to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, który bada upośledzenie motoryki dużej i małej. DCDQ daje surowy całkowity wynik (zakres wyników 15-75); wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie motoryczne w ocenie rodziców.
około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
ocena równowagi w odpowiedzi na zakłócenie zastosowane przez przyspieszenie bieżni dwupasowej strona dominująca przy odbiciu palców
Ramy czasowe: około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
ocena równowagi w odpowiedzi na zaburzenie wywołane rozpędzaniem bieżni dwupasowej
około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
ocena równowagi nadziemnej za pomocą urządzenia medycznego do analizy ruchu GSENSOR (BTS Bioengineering).
Ramy czasowe: około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
ocena równowagi nadziemnej za pomocą urządzenia medycznego do analizy ruchu GSENSOR (BTS Bioengineering).
około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
ocena cech chodu za pomocą GRAIL (Motekforce Link)
Ramy czasowe: około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
ocena cech chodu za pomocą GRAIL (Motekforce Link)
około 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIP-679

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na exergames ze środowiskiem wirtualnej immersyjnej rzeczywistości GRAIL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj