Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPATIA@Lecco- Balancerehabilitering af autistiske børn med virtuel virkelighed (BRAVE)

28. september 2023 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea
Det generelle formål med dette projekt er at undersøge den mulige effekt af en træning baseret på proprioceptiv og visuel feedback udført med GRAIL (Motekforce Link) virtual reality-miljøet om postural kontrol og balanceevner hos børn i skolealderen med klinisk diagnose ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en klinisk diagnose af ASD
  • Alle deltagere skulle have estimeret FSIQ på 80 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • brug af enhver stimulerende eller ikke-stimulerende medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • har en identificeret genetisk lidelse
  • har problemer med synet eller hørelsen
  • lider af kronisk eller akut medicinsk sygdom
  • tilstedeværelse af epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRAL
Enhed: exergames med GRAIL virtual immersive reality-miljø
Deltagerne vil udføre øvelsesspil på GRAIL immersive virtual reality for at forbedre balancen (f.eks. belastningsforskydninger, øvelser med tilpasninger til motoriske forstyrrelser). GRAIL kan give proprioceptiv og visuel feedback til deltagerne.
Ingen indgriben: Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eksperimentel balancevurdering
Tidsramme: cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
Balancevurdering gennem evaluering (med både åbne og lukkede øjne) af trykcentret ved hjælp af GRAIL platformen
cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
Movement Assessment Battery for Children 2 (MABC2) (Henderson et al., 2007).
Tidsramme: cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
MABC2 består af otte deltest, der evaluerer tre komponenter af motorisk færdighed: manuel fingerfærdighed, boldfærdigheder og statisk og dynamisk balance. For MABC2 er højere score et tegn på bedre motorisk ydeevne.
cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ) (Wilson et al., 2007).
Tidsramme: cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
DCDQ er et spørgeskema med 15 punkter, der undersøger grov- og finmotoriske svækkelser. DCDQ'en giver en rå totalscore (scoreinterval 15-75); højere score indikerer bedre motorisk funktion som vurderet af forældrene.
cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
vurdering af balance som reaktion på forstyrrelse påført ved at accelerere løbebåndet med dobbeltbånd den dominerende side ved tå-off
Tidsramme: cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
vurdering af balancen som reaktion på forstyrrelse påført ved at accelerere løbebåndet med dobbeltbånd
cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
vurdering af overjordisk balance ved hjælp af GSENSOR (BTS Bioengineering), et medicinsk udstyr til bevægelsesanalyse
Tidsramme: cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
vurdering af overjordisk balance ved hjælp af GSENSOR (BTS Bioengineering), et medicinsk udstyr til bevægelsesanalyse
cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
evaluering af gangfunktioner ved hjælp af GRAIL (Motekforce Link)
Tidsramme: cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
evaluering af gangfunktioner ved hjælp af GRAIL (Motekforce Link)
cirka 6 uger efter påbegyndelse af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIP-679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med exergames med GRAIL virtual immersive reality-miljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner