EMPATIA@Lecco- Balance Reabilitação de Crianças Autista com Realidade Virtual (BRAVE)
28 de setembro de 2023 atualizado por: IRCCS Eugenio Medea
O objetivo geral deste projeto é investigar a possível eficácia de um treinamento baseado em feedback proprioceptivo e visual realizado com o ambiente de realidade virtual GRAIL (Motekforce Link) sobre o controle postural e habilidades de equilíbrio de crianças em idade escolar com diagnóstico clínico de TEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Itália, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico clínico de TEA
- Todos os participantes deveriam ter FSIQ estimado de 80 ou mais
Critério de exclusão:
- usando qualquer medicamento estimulante ou não estimulante que afete o sistema nervoso central
- ter um distúrbio genético identificado
- ter problemas de visão ou audição
- sofrendo de doença médica crônica ou aguda
- presença de epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRAAL
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Os participantes realizarão exergames em realidade virtual imersiva GRAIL para melhorar o equilíbrio (ex.
mudanças de carga, exercícios com adaptações a perturbações motoras).
O GRAIL pode fornecer feedback proprioceptivo e visual aos participantes.
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Sem intervenção: Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de equilíbrio experimental
Prazo: aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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Avaliação do equilíbrio através da avaliação (com os olhos abertos e fechados) do centro de pressão com a plataforma GRAIL
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aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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Bateria de Avaliação do Movimento para Crianças 2 (MABC2) (Henderson et al., 2007).
Prazo: aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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O MABC2 consiste em oito subtestes que avaliam três componentes da proficiência motora: destreza manual, habilidade com bola e equilíbrio estático e dinâmico.
Para o MABC2, pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho motor.
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aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (DCDQ) (Wilson et al., 2007).
Prazo: aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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O DCDQ é um questionário de 15 itens que investiga deficiências de habilidades motoras grossas e finas.
O DCDQ produz uma pontuação total bruta (intervalo de pontuação 15-75); escores mais altos indicam melhor funcionamento motor conforme avaliado pelos pais.
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aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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avaliação do equilíbrio em resposta à perturbação aplicada pela aceleração da esteira de dupla esteira do lado dominante na impulsão
Prazo: aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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avaliação do equilíbrio em resposta à perturbação aplicada pela aceleração da esteira dupla
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aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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avaliação do equilíbrio no solo usando GSENSOR (BTS Bioengineering), um dispositivo médico para análise de movimento
Prazo: aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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avaliação do equilíbrio no solo usando GSENSOR (BTS Bioengineering), um dispositivo médico para análise de movimento
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aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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avaliação das características da marcha usando o GRAIL (Motekforce Link)
Prazo: aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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avaliação das características da marcha usando o GRAIL (Motekforce Link)
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aproximadamente 6 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIP-679
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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