Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMPATIA@Lecco- Rovnovážná rehabilitace autistických dětí s virtuální realitou (BRAVE)

28. září 2023 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea
Obecným cílem tohoto projektu je prozkoumat možnou účinnost tréninku založeného na proprioceptivní a vizuální zpětné vazbě realizovaného v prostředí virtuální reality GRAIL (Motekforce Link) na posturální kontrolu a balanční dovednosti dětí školního věku s klinickou diagnózou PAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Itálie, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza ASD
  • Všichni účastníci museli mít odhadovaný FSIQ 80 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • užívání jakýchkoli stimulačních nebo nestimulačních léků, které ovlivňují centrální nervový systém
  • s identifikovanou genetickou poruchou
  • mají problémy se zrakem nebo sluchem
  • trpící chronickým nebo akutním onemocněním
  • přítomnost epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GRÁL
Přístroj: exergames s prostředím virtuální pohlcující reality GRAIL
Účastníci budou provádět exergames na pohlcující virtuální realitě GRAIL pro zlepšení rovnováhy (např. přesuny zátěže, cvičení s adaptací na motorické poruchy). GRAIL může účastníkům poskytnout proprioceptivní a vizuální zpětnou vazbu.
Žádný zásah: Žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
experimentální hodnocení rovnováhy
Časové okno: přibližně 6 týdnů po zahájení intervence
Posouzení rovnováhy prostřednictvím hodnocení (s otevřeným i zavřenýma očima) centra tlaku pomocí platformy GRAIL
přibližně 6 týdnů po zahájení intervence
Pohybová hodnotící baterie pro děti 2 (MABC2) (Henderson et al., 2007).
Časové okno: přibližně 6 týdnů po zahájení intervence
MABC2 se skládá z osmi dílčích testů, které hodnotí tři složky motorických dovedností: manuální zručnost, dovednosti s míčem a statickou a dynamickou rovnováhu. U MABC2 vyšší skóre značí lepší motorický výkon.
přibližně 6 týdnů po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vývojové koordinační poruchy (DCDQ) (Wilson et al., 2007).
Časové okno: přibližně 6 týdnů po zahájení intervence
DCDQ je 15položkový dotazník, který zkoumá poruchy hrubé a jemné motoriky. DCDQ poskytuje hrubé celkové skóre (rozsah skóre 15-75); vyšší skóre ukazuje na lepší motorické fungování podle hodnocení rodičů.
přibližně 6 týdnů po zahájení intervence
posouzení rovnováhy v reakci na poruchu aplikované zrychlením dvoupásového běžeckého pásu na dominantní straně při rozpínání
Časové okno: přibližně 6 týdnů po zahájení intervence
posouzení rovnováhy v reakci na poruchy aplikované zrychlením dvoupásového běžeckého pásu
přibližně 6 týdnů po zahájení intervence
hodnocení nadzemní rovnováhy pomocí GSENSOR (BTS Bioengineering), lékařského zařízení pro analýzu pohybu
Časové okno: přibližně 6 týdnů po zahájení intervence
hodnocení nadzemní rovnováhy pomocí GSENSOR (BTS Bioengineering), lékařského zařízení pro analýzu pohybu
přibližně 6 týdnů po zahájení intervence
hodnocení vlastností chůze pomocí GRAIL (Motekforce Link)
Časové okno: přibližně 6 týdnů po zahájení intervence
hodnocení vlastností chůze pomocí GRAIL (Motekforce Link)
přibližně 6 týdnů po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Eugenio Medea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIP-679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit