Lapsille annettavien lääkkeiden farmakokinetiikka, farmakodynamiikka ja turvallisuusprofiili hoitostandardin mukaan (POPS) (POPS or POP02)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Alitutkittujen lääkkeiden farmakokinetiikka, farmakodynamiikka ja turvallisuusprofiili
Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan lisää siitä, miten heidän terveydenhuollon tarjoajan lapsille antamat lääkkeet vaikuttavat lasten ja nuorten elimistössä toivoen löytävänsä lapsille turvallisimman ja tehokkaimman annoksen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lapsille tällä hetkellä annettavien alitutkittujen lääkkeiden farmakokinetiikkaa per SOC, kuten heidän hoitavan palveluntarjoajansa on määrännyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Sydämen vajaatoiminta
- Kipu
- Keuhkokuume
- Hypertensio
- Turvotus
- Hemofilia
- Unettomuus
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Koagulaatiohäiriö
- Astma lapsilla
- Downin oireyhtymä
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
- Hypokalemia
- Hyperfosfatemia
- Primaarinen hyperaldosteronismi
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
- Lasten virtsatieinfektiot
- Menorragia
- Kawasakin tauti
- Rytmihäiriö
- Koronavirusinfektio (COVID-19)
- Ihon infektio
- Fibrinolyysi; Verenvuoto
- Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi Hornik
- Puhelinnumero: (919) 260-7626
- Sähköposti: chi.hornik@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melissa James, MPH, RD
- Puhelinnumero: (704) 502-6491
- Sähköposti: melissa.james@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Valmis
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- CHU Sainte-Justine
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Lague
- Puhelinnumero: 514-345-4931
- Sähköposti: vincent.lague.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Clothilde Gravel
- Puhelinnumero: 514-345-4931
- Sähköposti: clotilde.gravel.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Julie Autmizguine
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Valmis
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Valmis
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Valmis
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelby Burk
- Puhelinnumero: 650-704-2186
- Sähköposti: shelbyb@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasaman Nourkhala
- Puhelinnumero: 650-724-4548
- Sähköposti: yasinour@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Eunice Koh
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Valmis
- The Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Valmis
- Colorado University Denver
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Valmis
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Valmis
- University of Florida Jacksonville Shands Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Valmis
- Kapiolani Womens and Childrens Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Valmis
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Valmis
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Valmis
- Riley Hospital for Children at Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Valmis
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Valmis
- University of Kansas Medical Center-JG Kidney Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Valmis
- University of Louisville Norton Childrens Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Valmis
- Tulane University Health Science Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Valmis
- Ochsner Baptist Clinical Trials Unit
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Valmis
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Valmis
- Boston Children's Hospital
-
Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02421
- Valmis
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Valmis
- University of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Valmis
- University of Mississippi Medical Center
-
Madison, Mississippi, Yhdysvallat, 39110
- Valmis
- Mississippi Center for Advanced Medicine
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Valmis
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Valmis
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Valmis
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Valmis
- University of New Mexico Health Science Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Valmis
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Harward
- Puhelinnumero: 919-668-3910
- Sähköposti: melissa.harward@dm.duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bethany Kristler
- Puhelinnumero: 919-681-2554
- Sähköposti: bethany.kistler@duke.edu
-
Päätutkija:
- Chi Hornik
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelli Krallman
- Puhelinnumero: 513-636-4837
- Sähköposti: kelli.krallman@cchmc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Collins
- Puhelinnumero: 513-803-7340
- Sähköposti: michaela.collins@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Stuart Goldstein
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Valmis
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Valmis
- Board of Regents of the University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Valmis
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Valmis
- Pennsylvania State University--Hershey Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Valmis
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Valmis
- Medical University of South Carolina Children's Hospital
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Valmis
- University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- Valmis
- Avera McKennan Hospital & University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Valmis
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Päätutkija:
- Samantha Dallefeld
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Box
- Puhelinnumero: 512-820-2136
- Sähköposti: michael.box@ascension-external.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy Kulwin
- Sähköposti: jeremy.kulwin@ascension-external.org
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Valmis
- University of Texas-Southwestern Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Valmis
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Valmis
- University of Texas--Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Valmis
- The Womens Hospital of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Valmis
- University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Valmis
- Seattle Children's Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Valmis
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Valmis
- University Wisconsin Madison
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Valmis
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Valmis
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 21-vuotiaat lapset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on alle 21-vuotias
- Vanhempi/laillinen huoltaja/aikuinen osallistuja ymmärtää suostumusprosessin ja on valmis antamaan tietoisen suostumuksen/HIPAA:
- (a) Osallistuja saa yhtä tai useampaa kiinnostavaa tutkimuslääkettä ilmoittautumisajankohtana tai (b) Osallistuja EI saa yhtä tai useampaa kiinnostavaa tutkimuslääkettä, mutta hän on SARS-COV-2-positiivinen 60 päivän kuluessa ennen tutkimusta. ilmoittautuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on tiedossa raskaus Alla olevat poissulkemiskriteerit koskevat vain osallistujia, jotka saavat yhtä tai useampaa kiinnostavaa tutkimuslääkkeitä ilmoittautumishetkellä,
- Hänellä on ollut ajoittainen dialyysi edellisen 24 tunnin aikana
- Hänelle on tehty munuaissiirto edellisten 30 päivän aikana
- Hänelle on tehty maksansiirto edellisen vuoden aikana
- Hänelle on tehty kantasolusiirto edellisen vuoden aikana
- Hänellä on ollut terapeuttinen hypotermia edellisen 24 tunnin aikana
- Hänelle on tehty plasmafereesi viimeisten 24 tunnin aikana
- Siinä on kammioapulaite
- Onko hänellä jokin ehto, joka tekisi osallistujan tutkijan mielestä sopimattomaksi tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset ja nuoret aikuiset, joille on määrätty kiinnostavia lääkkeitä
Lapset ja nuoret aikuiset, joille määrätään kiinnostavia lääkkeitä osana rutiinihoitoaan TAI ovat SARS-CoV-2-positiivisia.
|
Lääkkeiden määrääminen lapsille ei ole osa tätä pöytäkirjaa.
Osallistujat saavat hoitavan palveluntarjoajan määräämän DOI:n.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puhdistus (CL) tai näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F) mitattuna PK-näytteenotolla
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
|
Jakautumistilavuus (V) tai näennäinen oraalinen jakautumistilavuus (V/F) PK-näytteenotolla mitattuna
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
|
Eliminaationopeusvakio (ke) mitattuna PK-näytteenotolla
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
|
Puoliintumisaika (t1/2) mitattuna PK-näytteenotolla
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
|
Absorptionopeusvakio (ka) mitattuna PK-näytteenotolla
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
|
AUC (käyrän alla oleva pinta-ala) mitattuna PK-näytteenotolla
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
|
Maksimipitoisuus (Cmax) mitattuna PK-näytteenotolla
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
|
Aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen (Tmax) PK-näytteenotolla mitattuna
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
Tietoja kerätään enintään 90 päivää suostumuksen antamisesta. Downin syndroomaa sairastaville osallistujille, jotka ilmoittautuvat Downin oireyhtymäkohteiksi määritellyille sivustoille, osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 210 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Hornik, Duke Clinical Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tremoulet A, Le J, Poindexter B, Sullivan JE, Laughon M, Delmore P, Salgado A, Ian-U Chong S, Melloni C, Gao J, Benjamin DK Jr, Capparelli EV, Cohen-Wolkowiez M; Administrative Core Committee of the Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network. Characterization of the population pharmacokinetics of ampicillin in neonates using an opportunistic study design. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Jun;58(6):3013-20. doi: 10.1128/AAC.02374-13. Epub 2014 Mar 10.
- Hornik CP, Benjamin DK Jr, Smith PB, Pencina MJ, Tremoulet AH, Capparelli EV, Ericson JE, Clark RH, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network. Electronic Health Records and Pharmacokinetic Modeling to Assess the Relationship between Ampicillin Exposure and Seizure Risk in Neonates. J Pediatr. 2016 Nov;178:125-129.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.07.011. Epub 2016 Aug 10.
- Le J, Poindexter B, Sullivan JE, Laughon M, Delmore P, Blackford M, Yogev R, James LP, Melloni C, Harper B, Mitchell J, Benjamin DK Jr, Boakye-Agyeman F, Cohen-Wolkowiez M. Comparative Analysis of Ampicillin Plasma and Dried Blood Spot Pharmacokinetics in Neonates. Ther Drug Monit. 2018 Feb;40(1):103-108. doi: 10.1097/FTD.0000000000000466.
- Gonzalez D, Melloni C, Yogev R, Poindexter BB, Mendley SR, Delmore P, Sullivan JE, Autmizguine J, Lewandowski A, Harper B, Watt KM, Lewis KC, Capparelli EV, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act - Pediatric Trials Network Administrative Core Committee. Use of opportunistic clinical data and a population pharmacokinetic model to support dosing of clindamycin for premature infants to adolescents. Clin Pharmacol Ther. 2014 Oct;96(4):429-37. doi: 10.1038/clpt.2014.134. Epub 2014 Jun 20.
- Gonzalez D, Delmore P, Bloom BT, Cotten CM, Poindexter BB, McGowan E, Shattuck K, Bradford KK, Smith PB, Cohen-Wolkowiez M, Morris M, Yin W, Benjamin DK Jr, Laughon MM. Clindamycin Pharmacokinetics and Safety in Preterm and Term Infants. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Apr 22;60(5):2888-94. doi: 10.1128/AAC.03086-15. Print 2016 May.
- Gonzalez D, Melloni C, Poindexter BB, Yogev R, Atz AM, Sullivan JE, Mendley SR, Delmore P, Delinsky A, Zimmerman K, Lewandowski A, Harper B, Lewis KC, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act--Pediatric Trials Network Administrative Core Committee. Simultaneous determination of trimethoprim and sulfamethoxazole in dried plasma and urine spots. Bioanalysis. 2015;7(9):1137-49. doi: 10.4155/bio.15.38.
- Autmizguine J, Melloni C, Hornik CP, Dallefeld S, Harper B, Yogev R, Sullivan JE, Atz AM, Al-Uzri A, Mendley S, Poindexter B, Mitchell J, Lewandowski A, Delmore P, Cohen-Wolkowiez M, Gonzalez D; the Pediatric Trials Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Trimethoprim-Sulfamethoxazole in Infants and Children. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Dec 21;62(1):e01813-17. doi: 10.1128/AAC.01813-17. Print 2018 Jan.
- Dallefeld SH, Atz AM, Yogev R, Sullivan JE, Al-Uzri A, Mendley SR, Laughon M, Hornik CP, Melloni C, Harper B, Lewandowski A, Mitchell J, Wu H, Green TP, Cohen-Wolkowiez M. A pharmacokinetic model for amiodarone in infants developed from an opportunistic sampling trial and published literature data. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2018 Jun;45(3):419-430. doi: 10.1007/s10928-018-9576-y. Epub 2018 Feb 12.
- Hornik CP, Gonzalez D, van den Anker J, Atz AM, Yogev R, Poindexter BB, Ng KC, Delmore P, Harper BL, Melloni C, Lewandowski A, Gelber C, Cohen-Wolkowiez M, Lee JH; Pediatric Trial Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Intramuscular and Intravenous Ketamine in Children. J Clin Pharmacol. 2018 Aug;58(8):1092-1104. doi: 10.1002/jcph.1116. Epub 2018 Apr 20.
- Drolet BA, Boakye-Agyeman F, Harper B, Holland K, Lewandowski A, Stefanko N, Melloni C; Pediatric Trials Network Steering Committee (See Acknowledgments for a listing of committee members.). Systemic timolol exposure following topical application to infantile hemangiomas. J Am Acad Dermatol. 2020 Mar;82(3):733-736. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.029. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
- Hornik CP, Yogev R, Mourani PM, Watt KM, Sullivan JE, Atz AM, Speicher D, Al-Uzri A, Adu-Darko M, Payne EH, Gelber CE, Lin S, Harper B, Melloni C, Cohen-Wolkowiez M, Gonzalez D; Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Milrinone in Infants, Children, and Adolescents. J Clin Pharmacol. 2019 Dec;59(12):1606-1619. doi: 10.1002/jcph.1499. Epub 2019 Jul 17.
Hyödyllisiä linkkejä
- Food and Drug Administration. General Clinical Pharmacology Considerations for Pediatric Studies for Drugs and Biological Products
- Extracorporeal Life Support Organization (ELSO). ECLS Registry Report: International Summary Ann Arbor, MI: Extracorporeal Life Support Organization (ELSO); 2020
- Wildschut E, editor. Drug therapies in neonates and children during extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); Keep your eyes open. Rotterdam, The Netherlands: Erasmus MC; 2010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Ihosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Lymfaattiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Fosforin aineenvaihduntahäiriöt
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Neurokehityshäiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Lisämunuaisten sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Henkinen vamma
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Koagulaatioproteiinien häiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Vaskuliitti
- Kromosomihäiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Keuhkovaurio
- Hypertensio, keuhko
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- COVID-19
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Kipu
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Keuhkokuume
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Hemofilia A
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Mukokutaaninen imusolmukeoireyhtymä
- Hyperfosfatemia
- Verenvuoto
- Koronavirusinfektiot
- Turvotus
- Rytmihäiriöt, sydän
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
- Menorragia
- Hemostaattiset häiriöt
- Downin oireyhtymä
- Selluliitti
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
- Hyperaldosteronismi
- Hypokalemia
- lasten monielintulehdusoireyhtymä, COVID-19:ään liittyvä
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Immunokonjugaatit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Hiilivety
- Sykloheksenit
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Biologiset tekijät
- Hiilihydraatit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Alkaloidit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Imidatsolit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Aminohapot
- Pyrimidiinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Makrolidit
- Laktotonit
- Organofosforiyhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Pyrimidinonit
- Solunväliset signalointipeptidit ja proteiinit
- Raskaat
- Bentsazepiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Amino -alkoholit
- Androstadienes
- Androstenes
- Androstanes
- Etanoliamiinit
- Fenetyyliamiinit
- Etyyliamiinit
- gamma-aminobutyrinen happo
- Aminobutyraatit
- Butyraatit
- Raska
- Raskaat
- Pyrrolidiinit
- Aminopyridiinit
- 11-hydroksikortikosteroidit
- Hydroksikortikosteroidit
- Lisämunuaisen aivokuoren hormonit
- 17-hydroksikortikosteroidit
- Lincomysiini
- Lincosamides
- Biguanides
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Organofosfonaatit
- Hapot, karbosyklinen
- beeta-laktaamit
- Laktaamit
- Kefalosporiinit
- Tiatsiinit
- Asetamidit
- Bentsenesulfonamidit
- Sulfonamidit
- Sulfanilamidit
- Sulakkeet
- Kefaloridiini
- Karbaania
- Thienamysiinit
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Aminobentsoaatit
- Bentsoaatit
- Salisylaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Sytokiinit
- Kaproaatit
- Bentsodiatsepiinit
- Triatsolit
- Erytromysiini
- Polyketidit
- Morfiinijohdannaiset
- Amrinoni
- Sykloheksanikarboksyylihappot
- Kodeiini
- Fenyyliasetaatit
- Polyamiinit
- Pyridatsiinit
- Asykloviiri
- Steroidit, kloorattu
- Imidatsoliinit
- Bentsotiadiatsit
- Tiatsidit
- Dihydropyridiinit
- Bentsofuraanit
- 1-naftylamiini
- meta-aminobentsoaatit
- Salikyyliamidit
- Aminokaproatit
- Ftalatsiinit
- Gabapentiini
- Sevelamer
- Flutikasoni
- Infliksimabi
- Bosentaani
- Valgansikloviiri
- Meropeneemi
- Abatasepti
- Zolpideemi
- Cefdinir
- Kefepiimi
- Klobatsaami
- Deksametasoni
- Traneksaamihappo
- Aspiriini
- Deksmedetomidiini
- Metformiini
- Albuteroli
- Furosemidi
- Bumetanidi
- Hydrokortisoni
- Beklometasoni
- Interleukiini 1 -reseptoriantagonistiproteiini
- Spironolaktoni
- Interferonit
- Aminokaproiinihappo
- Budesonidi
- Amiodaroni
- Atsitromysiini
- Nalbufiini
- Risperidoni
- Fosfomysiini
- Diatsoksidi
- Klindamysiini
- Nifedipiini
- Vorikonatsoli
- Oksikodoni
- Kefaleksiini
- Klonidiini
- Gansikloviiri
- Kolkisiini
- Hydroklooritiatsidi
- Sertraliini
- Oseltamiviiri
- Milrinone
- Labetaloli
- Hydralatsiini
- Nikardipiini
- Lopinaviiri
- Keftatsidiimi
- Guanfacine
- Ribaviriini
- Terbutaliini
- Klorotiatsidi
- tocilitsumabi
- ruxolitinibi
- remdesiviiri
- bivalirudiini
- dapagliflotsiini
- sarilumabi
- canakinumab
- SLI381
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .