Фармакокинетика, фармакодинамика и профиль безопасности малоизученных лекарственных средств, назначаемых детям в соответствии со стандартом медицинской помощи (POPS) (POPS or POP02)
20 августа 2026 г. обновлено: Duke University
Фармакокинетика, фармакодинамика и профиль безопасности малоизученных лекарственных средств
Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать больше о том, как лекарства, которые дает детям их лечащий врач, действуют на организм детей и молодых людей, в надежде найти наиболее безопасную и эффективную дозу для детей.
Основная цель этого исследования — оценить фармакокинетику малоизученных препаратов, которые в настоящее время назначаются детям в соответствии с SOC в соответствии с предписаниями их лечащего врача.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
- Сердечная недостаточность
- Боль
- Пневмония
- Гипертония
- Отек
- Гемофилия
- Бессонница
- Легочная артериальная гипертензия
- Нарушение коагуляции
- Астма у детей
- Синдром Дауна
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности
- Бронхолегочная дисплазия
- Гипокалиемия
- Гиперфосфатемия
- Первичный гиперальдостеронизм
- Надпочечниковая недостаточность
- Инфекции мочевыводящих путей у детей
- Меноррагия
- Болезнь Кавасаки
- Аритмия
- Коронавирусная инфекция (COVID-19)
- Кожная инфекция
- Фибринолиз; Кровотечение
- Мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chi Hornik
- Номер телефона: (919) 260-7626
- Электронная почта: chi.hornik@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Melissa James, MPH, RD
- Номер телефона: (704) 502-6491
- Электронная почта: melissa.james@duke.edu
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Завершенный
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Рекрутинг
- CHU Sainte-Justine
-
Контакт:
- Vincent Lague
- Номер телефона: 514-345-4931
- Электронная почта: vincent.lague.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Контакт:
- Clothilde Gravel
- Номер телефона: 514-345-4931
- Электронная почта: clotilde.gravel.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Главный следователь:
- Julie Autmizguine
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Завершенный
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Завершенный
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Завершенный
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Контакт:
- Shelby Burk
- Номер телефона: 650-704-2186
- Электронная почта: shelbyb@stanford.edu
-
Контакт:
- Yasaman Nourkhala
- Номер телефона: 650-724-4548
- Электронная почта: yasinour@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Eunice Koh
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Завершенный
- The Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Завершенный
- Colorado University Denver
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Завершенный
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- Завершенный
- University of Florida Jacksonville Shands Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Завершенный
- Kapiolani Womens and Childrens Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Завершенный
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- Завершенный
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Завершенный
- Riley Hospital for Children at Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Завершенный
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Завершенный
- University of Kansas Medical Center-JG Kidney Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Завершенный
- University of Louisville Norton Childrens Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Завершенный
- Tulane University Health Science Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
- Завершенный
- Ochsner Baptist Clinical Trials Unit
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Завершенный
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Завершенный
- Boston Children's Hospital
-
Lexington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02421
- Завершенный
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Завершенный
- University of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Завершенный
- University of Mississippi Medical Center
-
Madison, Mississippi, Соединенные Штаты, 39110
- Завершенный
- Mississippi Center for Advanced Medicine
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Завершенный
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Завершенный
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Завершенный
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- Завершенный
- University of New Mexico Health Science Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Завершенный
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Health System
-
Контакт:
- Melissa Harward
- Номер телефона: 919-668-3910
- Электронная почта: melissa.harward@dm.duke.edu
-
Контакт:
- Bethany Kristler
- Номер телефона: 919-681-2554
- Электронная почта: bethany.kistler@duke.edu
-
Главный следователь:
- Chi Hornik
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Kelli Krallman
- Номер телефона: 513-636-4837
- Электронная почта: kelli.krallman@cchmc.org
-
Контакт:
- Michaela Collins
- Номер телефона: 513-803-7340
- Электронная почта: michaela.collins@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Stuart Goldstein
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Завершенный
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Завершенный
- Board of Regents of the University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Завершенный
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Завершенный
- Pennsylvania State University--Hershey Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Завершенный
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Завершенный
- Medical University of South Carolina Children's Hospital
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Завершенный
- University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
- Завершенный
- Avera McKennan Hospital & University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Завершенный
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Рекрутинг
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Главный следователь:
- Samantha Dallefeld
-
Контакт:
- Michael Box
- Номер телефона: 512-820-2136
- Электронная почта: michael.box@ascension-external.org
-
Контакт:
- Jeremy Kulwin
- Электронная почта: jeremy.kulwin@ascension-external.org
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Завершенный
- University of Texas-Southwestern Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Завершенный
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Завершенный
- University of Texas--Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Завершенный
- The Womens Hospital of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Завершенный
- University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Завершенный
- Seattle Children's Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Завершенный
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Завершенный
- University Wisconsin Madison
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Завершенный
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Завершенный
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети до 21 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст участника < 21 года
- Родитель/законный опекун/взрослый участник может понять процесс получения согласия и готов предоставить информированное согласие/HIPAA:
- (a) Участник получает один или несколько представляющих интерес исследуемых препаратов на момент регистрации или (b) Участник НЕ получает один или несколько представляющих интерес исследуемых препаратов, но имеет положительный результат на SARS-COV-2 в течение 60 дней до начала исследования. зачисление
Критерий исключения:
- У участницы есть известная беременность. Нижеприведенные критерии исключения применяются только к участницам, получающим один или несколько исследуемых препаратов, представляющих интерес, на момент включения в исследование.
- Был ли прерывистый диализ в течение предыдущих 24 часов
- Была пересадка почки в течение предыдущих 30 дней
- Была пересадка печени в течение предыдущего 1 года
- В течение предыдущего 1 года была проведена трансплантация стволовых клеток.
- Терапевтическая гипотермия в течение предыдущих 24 часов
- Был ли проведен плазмаферез в течение предыдущих 24 часов
- Имеет желудочковое вспомогательное устройство
- Имеет какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, сделало бы участника непригодным для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети и молодые люди, которым прописаны интересующие препараты
Дети и молодые люди, которым прописаны представляющие интерес лекарственные препараты в рамках обычной медицинской помощи, ИЛИ имеют положительный результат на SARS-CoV-2.
|
Назначение лекарств детям не является частью этого протокола.
Участники получат DOI в соответствии с предписаниями лечащего врача.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиренс (CL) или кажущийся пероральный клиренс (CL/F), измеренный при отборе образцов PK
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
|
Объем распределения (V) или кажущийся пероральный объем распределения (V/F), измеренный с помощью выборки ФК
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
|
Константа скорости элиминации (ke), измеренная с помощью выборки PK
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
|
Период полувыведения (t1/2), измеренный путем отбора проб ФК
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
|
Константа скорости поглощения (ka), измеренная при отборе проб PK
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
|
AUC (площадь под кривой), измеренная с помощью выборки PK
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
|
Максимальная концентрация (Cmax), измеренная при отборе проб PK
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
|
Время достижения максимальной концентрации (Tmax), измеренное при отборе проб PK
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
Данные будут собираться в течение 90 дней с момента получения согласия. Для участников с синдромом Дауна, зачисленных в центры, обозначенные как центры с синдромом Дауна, участники будут участвовать в исследовании до 210 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chi Hornik, Duke Clinical Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tremoulet A, Le J, Poindexter B, Sullivan JE, Laughon M, Delmore P, Salgado A, Ian-U Chong S, Melloni C, Gao J, Benjamin DK Jr, Capparelli EV, Cohen-Wolkowiez M; Administrative Core Committee of the Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network. Characterization of the population pharmacokinetics of ampicillin in neonates using an opportunistic study design. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Jun;58(6):3013-20. doi: 10.1128/AAC.02374-13. Epub 2014 Mar 10.
- Hornik CP, Benjamin DK Jr, Smith PB, Pencina MJ, Tremoulet AH, Capparelli EV, Ericson JE, Clark RH, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network. Electronic Health Records and Pharmacokinetic Modeling to Assess the Relationship between Ampicillin Exposure and Seizure Risk in Neonates. J Pediatr. 2016 Nov;178:125-129.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.07.011. Epub 2016 Aug 10.
- Le J, Poindexter B, Sullivan JE, Laughon M, Delmore P, Blackford M, Yogev R, James LP, Melloni C, Harper B, Mitchell J, Benjamin DK Jr, Boakye-Agyeman F, Cohen-Wolkowiez M. Comparative Analysis of Ampicillin Plasma and Dried Blood Spot Pharmacokinetics in Neonates. Ther Drug Monit. 2018 Feb;40(1):103-108. doi: 10.1097/FTD.0000000000000466.
- Gonzalez D, Melloni C, Yogev R, Poindexter BB, Mendley SR, Delmore P, Sullivan JE, Autmizguine J, Lewandowski A, Harper B, Watt KM, Lewis KC, Capparelli EV, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act - Pediatric Trials Network Administrative Core Committee. Use of opportunistic clinical data and a population pharmacokinetic model to support dosing of clindamycin for premature infants to adolescents. Clin Pharmacol Ther. 2014 Oct;96(4):429-37. doi: 10.1038/clpt.2014.134. Epub 2014 Jun 20.
- Gonzalez D, Delmore P, Bloom BT, Cotten CM, Poindexter BB, McGowan E, Shattuck K, Bradford KK, Smith PB, Cohen-Wolkowiez M, Morris M, Yin W, Benjamin DK Jr, Laughon MM. Clindamycin Pharmacokinetics and Safety in Preterm and Term Infants. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Apr 22;60(5):2888-94. doi: 10.1128/AAC.03086-15. Print 2016 May.
- Gonzalez D, Melloni C, Poindexter BB, Yogev R, Atz AM, Sullivan JE, Mendley SR, Delmore P, Delinsky A, Zimmerman K, Lewandowski A, Harper B, Lewis KC, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act--Pediatric Trials Network Administrative Core Committee. Simultaneous determination of trimethoprim and sulfamethoxazole in dried plasma and urine spots. Bioanalysis. 2015;7(9):1137-49. doi: 10.4155/bio.15.38.
- Autmizguine J, Melloni C, Hornik CP, Dallefeld S, Harper B, Yogev R, Sullivan JE, Atz AM, Al-Uzri A, Mendley S, Poindexter B, Mitchell J, Lewandowski A, Delmore P, Cohen-Wolkowiez M, Gonzalez D; the Pediatric Trials Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Trimethoprim-Sulfamethoxazole in Infants and Children. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Dec 21;62(1):e01813-17. doi: 10.1128/AAC.01813-17. Print 2018 Jan.
- Dallefeld SH, Atz AM, Yogev R, Sullivan JE, Al-Uzri A, Mendley SR, Laughon M, Hornik CP, Melloni C, Harper B, Lewandowski A, Mitchell J, Wu H, Green TP, Cohen-Wolkowiez M. A pharmacokinetic model for amiodarone in infants developed from an opportunistic sampling trial and published literature data. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2018 Jun;45(3):419-430. doi: 10.1007/s10928-018-9576-y. Epub 2018 Feb 12.
- Hornik CP, Gonzalez D, van den Anker J, Atz AM, Yogev R, Poindexter BB, Ng KC, Delmore P, Harper BL, Melloni C, Lewandowski A, Gelber C, Cohen-Wolkowiez M, Lee JH; Pediatric Trial Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Intramuscular and Intravenous Ketamine in Children. J Clin Pharmacol. 2018 Aug;58(8):1092-1104. doi: 10.1002/jcph.1116. Epub 2018 Apr 20.
- Drolet BA, Boakye-Agyeman F, Harper B, Holland K, Lewandowski A, Stefanko N, Melloni C; Pediatric Trials Network Steering Committee (See Acknowledgments for a listing of committee members.). Systemic timolol exposure following topical application to infantile hemangiomas. J Am Acad Dermatol. 2020 Mar;82(3):733-736. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.029. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
- Hornik CP, Yogev R, Mourani PM, Watt KM, Sullivan JE, Atz AM, Speicher D, Al-Uzri A, Adu-Darko M, Payne EH, Gelber CE, Lin S, Harper B, Melloni C, Cohen-Wolkowiez M, Gonzalez D; Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Milrinone in Infants, Children, and Adolescents. J Clin Pharmacol. 2019 Dec;59(12):1606-1619. doi: 10.1002/jcph.1499. Epub 2019 Jul 17.
Полезные ссылки
- Food and Drug Administration. General Clinical Pharmacology Considerations for Pediatric Studies for Drugs and Biological Products
- Extracorporeal Life Support Organization (ELSO). ECLS Registry Report: International Summary Ann Arbor, MI: Extracorporeal Life Support Organization (ELSO); 2020
- Wildschut E, editor. Drug therapies in neonates and children during extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); Keep your eyes open. Rotterdam, The Netherlands: Erasmus MC; 2010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Воспаление
- Легочные заболевания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Гематологические заболевания
- Расстройства сна и бодрствования
- Кожные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Лимфатические заболевания
- Врожденные аномалии
- Нарушения обмена фосфора
- Водно-электролитный дисбаланс
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения свертывания крови
- Кожные заболевания, сосудистые
- Аномалии, Множественные
- Кожные заболевания, инфекционные
- Нагноение
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Заболевания надпочечников
- Геморрагические расстройства
- Интеллектуальная недееспособность
- Нарушения свертывания крови, наследственные
- Нарушения белковой коагуляции
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Васкулит
- Хромосомные нарушения
- Маточное кровотечение
- Травма легких
- Гипертония, Легочная
- Надпочечниковая гиперфункция
- Нарушения менструации
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- COVID-19
- Легочная артериальная гипертензия
- Боль
- Сердечная недостаточность
- Гипертония
- Пневмония
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Гемофилия А
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Синдром слизисто-кожных лимфатических узлов
- Гиперфосфатемия
- Кровотечение
- Коронавирусные инфекции
- Отек
- Аритмии, Сердечные
- Надпочечниковая недостаточность
- Меноррагия
- Нарушения гемостаза
- Синдром Дауна
- Целлюлит
- Бронхолегочная дисплазия
- Гиперальдостеронизм
- Гипокалиемия
- мультисистемный воспалительный синдром у детей, связанный с COVID-19
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Иммуноконъюгаты
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Пиридины
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Азолы
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Углеводороды
- Циклогексен
- Циклогексаны
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Биологические факторы
- Углеводы
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Алкалоиды
- Нафталины
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Гликозиды
- Имидазолы
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Аминокислоты
- Пиримидины
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Фенолы
- Бензольные производные
- Спирты
- Макролиды
- Лактоны
- Соединения органофосфора
- Нуклеозиды
- Рибонуклеозиды
- Пиримидиноны
- Межклеточные сигнальные пептиды и белки
- Bergyadienetriols
- Бензазепины
- Гетероциклические соединения, 4 или более колец
- Амино -спирты
- Андростадиены
- Androstenes
- Андростаны
- Этаноламины
- Фенотиламины
- Этиламины
- Гамма-аминобутирическая кислота
- Аминобутираты
- Бутират
- Беременные
- БЕСПЛАТНЫЕ
- Пирролидины
- Аминопиридины
- 11-гидроксикортикостероиды
- Гидроксикортикостероиды
- Надпочечники коры гормонов
- 17-гидроксикортикостероиды
- Линкомицин
- Линкосамиды
- Бигуаниды
- Гуанидины
- Амидины
- Органофосфонаты
- Кислоты, карбоциклический
- бета-лактамы
- Лактамы
- Цефалоспорины
- Тиазины
- Ацетамиды
- Бензолсульфонамиды
- Сульфонамиды
- Сульфаниламиды
- Сульфоны
- Цефалоридин
- Карбапенемы
- Тиенамицины
- Морфинаны
- Опиатные алкалоиды
- Гетероциклические соединения, мостовое кольцо
- Фенантрены
- Аминобензоаты
- Бензоаты
- Салицилаты
- Гидроксибензоаты
- Цитокины
- Капуаты
- Бензодиазепины
- Триазолы
- Эритромицин
- Поликетиды
- Производные морфина
- Амринон
- Циклогексанекарбоновые кислоты
- Кодеин
- Фенилацетаты
- Полиамины
- Пиридазины
- Ацикловир
- Стероиды, хлорированные
- Имидазолины
- Бензотиадиазины
- Тиазиды
- Дигидропиридины
- Бензофураны
- 1-нафтиламин
- Мета-аминобензоаты
- Салициламиды
- Аминокапроаты
- Фталазины
- Габапентин
- Севеламер
- Флутиказон
- Инфликсимаб
- Босентан
- Валганцикловир
- Меропенем
- Абатацепт
- Золпидем
- Цефдинир
- Цефепим
- Клобазам
- Дексаметазон
- Транексамовая кислота
- Аспирин
- Дексмедетомидин
- Метформин
- Альбутерол
- Фуросемид
- Буметанид
- Гидрокортизон
- Беклометазон
- Белок-антагонист рецептора интерлейкина 1
- Спиронолактон
- Интерфероны
- Аминокапроновая кислота
- Будесонид
- Амиодарон
- Азитромицин
- Налбуфин
- Рисперидон
- Фосфомицин
- Диазоксид
- Клиндамицин
- Нифедипин
- Вориконазол
- Оксикодон
- Цефалексин
- Клонидин
- Ганцикловир
- Колхицин
- Гидрохлоротиазид
- Сертралин
- Осельтамивир
- Милриноне
- Лабеталол
- Гидралазин
- Никардипин
- Лопинавир
- Цефтазидим
- Гуанфацин
- Рибавирин
- Тербуталин
- Хлоротиазид
- Tocelizumab
- Руксолитиниб
- Ремдесивир
- Бивалирудин
- Дапаглифлозин
- сарилумаб
- Канакинумаб
- SLI381
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103838
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .