Farmacocinética, farmacodinámica y perfil de seguridad de medicamentos poco estudiados administrados a niños según el estándar de atención (POPS) (POPS or POP02)
20 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University
Farmacocinética, farmacodinámica y perfil de seguridad de fármacos poco estudiados
Los investigadores del estudio están interesados en aprender más sobre cómo los medicamentos, que son administrados a los niños por su proveedor de atención médica, actúan en los cuerpos de los niños y adultos jóvenes con la esperanza de encontrar la dosis más segura y efectiva para los niños.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la farmacocinética de los medicamentos no estudiados que actualmente se administran a los niños por SOC según lo prescrito por su proveedor tratante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Insuficiencia cardiaca
- Dolor
- Neumonía
- Hipertensión
- Edema
- Hemofilia
- Insomnio
- Hipertensión arterial pulmonar
- Trastorno de coagulación
- Asma en niños
- Síndrome de Down
- Desorden hiperactivo y deficit de atencion
- Displasia broncopulmonar
- Hipopotasemia
- Hiperfosfatemia
- Hiperaldosteronismo primario
- Insuficiencia suprarrenal
- Infecciones del tracto urinario en niños
- Menorragia
- La enfermedad de Kawasaki
- Arritmia
- Infección por coronavirus (COVID-19)
- Infección en la piel
- Fibrinólisis; Hemorragia
- Síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chi Hornik
- Número de teléfono: (919) 260-7626
- Correo electrónico: chi.hornik@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melissa James, MPH, RD
- Número de teléfono: (704) 502-6491
- Correo electrónico: melissa.james@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Terminado
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Reclutamiento
- CHU Sainte-Justine
-
Contacto:
- Vincent Lague
- Número de teléfono: 514-345-4931
- Correo electrónico: vincent.lague.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Contacto:
- Clothilde Gravel
- Número de teléfono: 514-345-4931
- Correo electrónico: clotilde.gravel.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigador principal:
- Julie Autmizguine
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Terminado
- Phoenix Children's Hospital
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Terminado
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Terminado
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Contacto:
- Shelby Burk
- Número de teléfono: 650-704-2186
- Correo electrónico: shelbyb@stanford.edu
-
Contacto:
- Yasaman Nourkhala
- Número de teléfono: 650-724-4548
- Correo electrónico: yasinour@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Eunice Koh
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Terminado
- The Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Terminado
- Colorado University Denver
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Terminado
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Terminado
- University of Florida Jacksonville Shands Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Terminado
- Kapiolani Womens and Childrens Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Terminado
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Terminado
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Terminado
- Riley Hospital for Children at Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Terminado
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Terminado
- University of Kansas Medical Center-JG Kidney Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Terminado
- University of Louisville Norton Childrens Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Terminado
- Tulane University Health Science Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Terminado
- Ochsner Baptist Clinical Trials Unit
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Terminado
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Terminado
- Boston Children's Hospital
-
Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
- Terminado
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Terminado
- University of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Terminado
- University of Mississippi Medical Center
-
Madison, Mississippi, Estados Unidos, 39110
- Terminado
- Mississippi Center for Advanced Medicine
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Terminado
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Terminado
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Terminado
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Terminado
- University of New Mexico Health Science Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Terminado
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Health System
-
Contacto:
- Melissa Harward
- Número de teléfono: 919-668-3910
- Correo electrónico: melissa.harward@dm.duke.edu
-
Contacto:
- Bethany Kristler
- Número de teléfono: 919-681-2554
- Correo electrónico: bethany.kistler@duke.edu
-
Investigador principal:
- Chi Hornik
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Kelli Krallman
- Número de teléfono: 513-636-4837
- Correo electrónico: kelli.krallman@cchmc.org
-
Contacto:
- Michaela Collins
- Número de teléfono: 513-803-7340
- Correo electrónico: michaela.collins@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Stuart Goldstein
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Terminado
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Terminado
- Board of Regents of the University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Terminado
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Terminado
- Pennsylvania State University--Hershey Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Terminado
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Terminado
- Medical University of South Carolina Children's Hospital
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Terminado
- University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Terminado
- Avera McKennan Hospital & University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Terminado
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Reclutamiento
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Investigador principal:
- Samantha Dallefeld
-
Contacto:
- Michael Box
- Número de teléfono: 512-820-2136
- Correo electrónico: michael.box@ascension-external.org
-
Contacto:
- Jeremy Kulwin
- Correo electrónico: jeremy.kulwin@ascension-external.org
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Terminado
- University of Texas-Southwestern Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Terminado
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Terminado
- University of Texas--Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Terminado
- The Womens Hospital of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Terminado
- University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Terminado
- Seattle Children's Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Terminado
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Terminado
- University Wisconsin Madison
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Terminado
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Terminado
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños menores de 21 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene menos de 21 años
- El padre/tutor legal/participante adulto puede entender el proceso de consentimiento y está dispuesto a proporcionar consentimiento informado/HIPAA:
- (a) el participante está recibiendo uno o más de los medicamentos del estudio de interés en el momento de la inscripción o (b) el participante NO está recibiendo uno o más de los medicamentos del estudio de interés, pero es SARS-COV-2 positivo dentro de los 60 días anteriores a inscripción
Criterio de exclusión:
- La participante tiene un embarazo conocido. Los siguientes criterios de exclusión se aplican solo a las participantes que reciben uno o más de los medicamentos del estudio de interés en el momento de la inscripción.
- Ha tenido diálisis intermitente en las últimas 24 horas
- Ha tenido un trasplante de riñón en los últimos 30 días
- Ha tenido un trasplante de hígado dentro de 1 año anterior
- Ha tenido un trasplante de células madre en el último año
- Ha tenido hipotermia terapéutica en las últimas 24 horas
- Ha tenido plasmaféresis en las últimas 24 horas
- Tiene un dispositivo de asistencia ventricular
- Tiene alguna condición que haría que el participante, en opinión del investigador, no fuera apto para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños y adultos jóvenes a los que se prescriben fármacos de interés
Niños y adultos jóvenes a los que se les recetan medicamentos de interés como parte de su atención médica de rutina O son SARS-CoV-2 positivos.
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La prescripción de medicamentos a niños no forma parte de este protocolo.
Los participantes recibirán DOI según lo prescrito por su proveedor tratante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aclaramiento (CL) o aclaramiento oral aparente (CL/F) medido por muestreo PK
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
|
|
Volumen de distribución (V) o volumen de distribución oral aparente (V/F) medido mediante muestreo farmacocinético
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Constante de tasa de eliminación (ke) medida por muestreo PK
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Vida media (t1/2) medida por muestreo PK
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Constante de velocidad de absorción (ka) medida mediante muestreo PK
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
|
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AUC (área bajo la curva) medida por muestreo PK
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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|
Concentración máxima (Cmax) medida por muestreo PK
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) medido por muestreo PK
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Los datos se recopilarán hasta 90 días desde el momento del consentimiento. Para los participantes con síndrome de Down que se inscriban en sitios designados como sitios para síndrome de Down, los participantes estarán en el estudio hasta por 210 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chi Hornik, Duke Clinical Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tremoulet A, Le J, Poindexter B, Sullivan JE, Laughon M, Delmore P, Salgado A, Ian-U Chong S, Melloni C, Gao J, Benjamin DK Jr, Capparelli EV, Cohen-Wolkowiez M; Administrative Core Committee of the Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network. Characterization of the population pharmacokinetics of ampicillin in neonates using an opportunistic study design. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Jun;58(6):3013-20. doi: 10.1128/AAC.02374-13. Epub 2014 Mar 10.
- Hornik CP, Benjamin DK Jr, Smith PB, Pencina MJ, Tremoulet AH, Capparelli EV, Ericson JE, Clark RH, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network. Electronic Health Records and Pharmacokinetic Modeling to Assess the Relationship between Ampicillin Exposure and Seizure Risk in Neonates. J Pediatr. 2016 Nov;178:125-129.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.07.011. Epub 2016 Aug 10.
- Le J, Poindexter B, Sullivan JE, Laughon M, Delmore P, Blackford M, Yogev R, James LP, Melloni C, Harper B, Mitchell J, Benjamin DK Jr, Boakye-Agyeman F, Cohen-Wolkowiez M. Comparative Analysis of Ampicillin Plasma and Dried Blood Spot Pharmacokinetics in Neonates. Ther Drug Monit. 2018 Feb;40(1):103-108. doi: 10.1097/FTD.0000000000000466.
- Gonzalez D, Melloni C, Yogev R, Poindexter BB, Mendley SR, Delmore P, Sullivan JE, Autmizguine J, Lewandowski A, Harper B, Watt KM, Lewis KC, Capparelli EV, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act - Pediatric Trials Network Administrative Core Committee. Use of opportunistic clinical data and a population pharmacokinetic model to support dosing of clindamycin for premature infants to adolescents. Clin Pharmacol Ther. 2014 Oct;96(4):429-37. doi: 10.1038/clpt.2014.134. Epub 2014 Jun 20.
- Gonzalez D, Delmore P, Bloom BT, Cotten CM, Poindexter BB, McGowan E, Shattuck K, Bradford KK, Smith PB, Cohen-Wolkowiez M, Morris M, Yin W, Benjamin DK Jr, Laughon MM. Clindamycin Pharmacokinetics and Safety in Preterm and Term Infants. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Apr 22;60(5):2888-94. doi: 10.1128/AAC.03086-15. Print 2016 May.
- Gonzalez D, Melloni C, Poindexter BB, Yogev R, Atz AM, Sullivan JE, Mendley SR, Delmore P, Delinsky A, Zimmerman K, Lewandowski A, Harper B, Lewis KC, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act--Pediatric Trials Network Administrative Core Committee. Simultaneous determination of trimethoprim and sulfamethoxazole in dried plasma and urine spots. Bioanalysis. 2015;7(9):1137-49. doi: 10.4155/bio.15.38.
- Autmizguine J, Melloni C, Hornik CP, Dallefeld S, Harper B, Yogev R, Sullivan JE, Atz AM, Al-Uzri A, Mendley S, Poindexter B, Mitchell J, Lewandowski A, Delmore P, Cohen-Wolkowiez M, Gonzalez D; the Pediatric Trials Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Trimethoprim-Sulfamethoxazole in Infants and Children. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Dec 21;62(1):e01813-17. doi: 10.1128/AAC.01813-17. Print 2018 Jan.
- Dallefeld SH, Atz AM, Yogev R, Sullivan JE, Al-Uzri A, Mendley SR, Laughon M, Hornik CP, Melloni C, Harper B, Lewandowski A, Mitchell J, Wu H, Green TP, Cohen-Wolkowiez M. A pharmacokinetic model for amiodarone in infants developed from an opportunistic sampling trial and published literature data. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2018 Jun;45(3):419-430. doi: 10.1007/s10928-018-9576-y. Epub 2018 Feb 12.
- Hornik CP, Gonzalez D, van den Anker J, Atz AM, Yogev R, Poindexter BB, Ng KC, Delmore P, Harper BL, Melloni C, Lewandowski A, Gelber C, Cohen-Wolkowiez M, Lee JH; Pediatric Trial Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Intramuscular and Intravenous Ketamine in Children. J Clin Pharmacol. 2018 Aug;58(8):1092-1104. doi: 10.1002/jcph.1116. Epub 2018 Apr 20.
- Drolet BA, Boakye-Agyeman F, Harper B, Holland K, Lewandowski A, Stefanko N, Melloni C; Pediatric Trials Network Steering Committee (See Acknowledgments for a listing of committee members.). Systemic timolol exposure following topical application to infantile hemangiomas. J Am Acad Dermatol. 2020 Mar;82(3):733-736. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.029. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
- Hornik CP, Yogev R, Mourani PM, Watt KM, Sullivan JE, Atz AM, Speicher D, Al-Uzri A, Adu-Darko M, Payne EH, Gelber CE, Lin S, Harper B, Melloni C, Cohen-Wolkowiez M, Gonzalez D; Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Milrinone in Infants, Children, and Adolescents. J Clin Pharmacol. 2019 Dec;59(12):1606-1619. doi: 10.1002/jcph.1499. Epub 2019 Jul 17.
Enlaces Útiles
- Food and Drug Administration. General Clinical Pharmacology Considerations for Pediatric Studies for Drugs and Biological Products
- Extracorporeal Life Support Organization (ELSO). ECLS Registry Report: International Summary Ann Arbor, MI: Extracorporeal Life Support Organization (ELSO); 2020
- Wildschut E, editor. Drug therapies in neonates and children during extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); Keep your eyes open. Rotterdam, The Netherlands: Erasmus MC; 2010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Inflamación
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades de la piel
- Neumonía Viral
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades linfáticas
- Anomalías congénitas
- Trastornos del metabolismo del fósforo
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Trastornos hemorrágicos
- Discapacidad intelectual
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Vasculitis
- Trastornos cromosómicos
- Hemorragia uterina
- Lesión pulmonar
- Hipertensión Pulmonar
- Hiperfunción adrenocortical
- Trastornos de la menstruación
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- COVID-19
- Hipertensión arterial pulmonar
- Dolor
- Insuficiencia cardiaca
- Hipertensión
- Neumonía
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Hemofilia A
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Síndrome de ganglios linfáticos mucocutáneos
- Hiperfosfatemia
- Hemorragia
- Infecciones por coronavirus
- Edema
- Arritmias Cardiacas
- Insuficiencia suprarrenal
- Menorragia
- Trastornos hemostáticos
- Síndrome de Down
- Celulitis
- Displasia broncopulmonar
- Hiperaldosteronismo
- Hipopotasemia
- síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico relacionado con COVID-19
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inmunoconjugados
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Piridina
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Azoles
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Hidrocarburos
- Ciclohexenos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Factores biológicos
- Carbohidratos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Alcaloides
- Naftalenos
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Imidazoles
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Aminoácidos
- Pirimidinas
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Alcoholes
- Macrólidos
- Lactonas
- Compuestos organofosforados
- Nucleósidos
- Ribonucleósidos
- Pirimidinonas
- Péptidos de señalización intercelular y proteínas
- Esparrazadienetrioles
- Benzazepines
- Compuestos heterocíclicos, 4 o más anillos
- Amino alcoholes
- Androstadienes
- Androstenes
- Androstanes
- Etanolaminas
- Fenetilaminas
- Etilaminas
- ácido gamma-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butiratos
- Embarazadas
- Embarazo
- Pirrolidinas
- Aminopiridinas
- 11-hidroxicorticosteroides
- Hidroxicorticosteroides
- Hormonas de la corteza suprarrenal
- 17-hidroxicorticosteroides
- Lincomicina
- Lincosamides
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Organofosfosados
- Ácidos, carbocíclicos
- beta-lactamas
- Lactamas
- Cefalosporinas
- Tiazinas
- Acetamidas
- Bencenosulfonamidas
- Sulfonamidas
- Sulfanilamidas
- Sulfonas
- Cefaloridina
- Carbapenems
- Tienamicinas
- Morfinanos
- Alcaloides opiáceos
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Fenantrenos
- Aminobenzoatos
- Benzoates
- Salicilatos
- Hidroxibenzoates
- Citocinas
- Caproates
- Benzodiacepinas
- Triazoles
- Eritromicina
- Policétidos
- Derivados de morfina
- Amrinona
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Codeína
- Fenilacetatos
- Poliamina
- Piridazina
- Aciclovir
- Esteroides, clorados
- Imidazolina
- Benzotiadiazinas
- Tiazides
- Dihidropiridinas
- Benzofuranos
- 1 naftilamina
- meta-aminobenzoatos
- Salicilamidas
- Aminocaproates
- Ftalazinas
- Gabapentina
- Sevelámero
- Fluticasona
- Infliximab
- Bosentán
- Valganciclovir
- Meropenem
- Abatacept
- Zolpidem
- Cefdinir
- Cefepima
- Clobazam
- Dexametasona
- Ácido tranexámico
- Aspirina
- Dexmedetomidina
- Metformina
- Albuterol
- Furosemida
- Bumetanida
- Hidrocortisona
- Beclometasona
- Proteína antagonista del receptor de interleucina 1
- Espironolactona
- Interferones
- Ácido aminocaproico
- Budesonida
- Amiodarona
- Azitromicina
- Nalbufina
- Risperidona
- Fosfomicina
- Diazóxido
- Clindamicina
- Nifedipina
- Voriconazol
- Oxicodona
- Cefalexina
- Clonidina
- Ganciclovir
- Colchicina
- Hidroclorotiazida
- Sertralina
- Oseltamivir
- Milrinona
- Labetalol
- Hidralazina
- Nicardipina
- Lopinavir
- Ceftazidima
- Guanfacina
- Ribavirina
- Terbutalino
- Clorotiazida
- tocilizumab
- ruxolitinib
- remdesivir
- bivalirudina
- dapagliflozin
- sarilumab
- canakinumab
- SLI381
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103838
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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