Psykososiaalisten piirteiden yhdistäminen ensimmäisen hengityselinten kuntoutuskurssin hyödyksi - Tutkiva tutkimus. (RESPIRSO)
Respiratory Rehabilitation (RR) perustuu kattavaan monitieteiseen ohjelmaan yksilölliseen ja räätälöityyn hoitoon potilaille, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia.
RR:n tehokkuus elämänlaadun ja liikuntakyvyn parantamisessa on jo pitkään osoitettu potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Viime aikoina sen kiinnostus on korostunut muihin kroonisiin hengityssairauksiin: astmaan, interstitiaalisiin patologioihin, syöpään, rajoittaviin patologioihin tai keuhkoverenpainetautiin. Vaikka RR:n tehokkuus on osoitettu hyvin potilaspopulaation mittakaavassa, yksilöllisesti saadut hyödyt pysyvät arvaamattomina ja vaihtelevina yksilöiden välillä tietämättä tämän hyödyn päätekijöitä.
Empiirisesti RR-ammattilaiset epäilevät yhteyttä joidenkin psykososiaalisten ominaisuuksien ja potilaiden RR-ohjelmista saamien hyötyjen tärkeyden välillä. Yksilölliset persoonallisuuden ominaisuudet ja niiden suhde terveydentilaan, ryhmään integroituminen, vuorovaikutus muiden ryhmän jäsenten kanssa sekä ahdistuneisuus- tai masennusoireiden olemassaolo voivat olla RR-hyödyn vaikuttajia. Näillä psykososiaalisilla tekijöillä voi myös olla keskeinen rooli potilaiden sitoutumisessa pitkäaikaiseen kuntoutusprosessiin.
Testattavana oletuksena on, että persoonallisuuden ominaisuuksien, ahdistuneisuuden, masennusoireiden, sosiaalisen tuen ja RR:n alkuvaiheen hyödyn ja sitä seuraavien ylläpitokäytäntöjen jatkamisen välillä on yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Respiratory Rehabilitation (RR) perustuu kattavaan monitieteiseen ohjelmaan yksilölliseen ja räätälöityyn hoitoon potilaille, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia. Se toteutetaan pienissä potilasryhmissä, ja se tarjoaa ponnistelujen uudelleenkoulutusta yhdistettynä terapeuttiseen koulutukseen sekä psykologiseen ja sosiaaliseen hoitoon. Se tähtää elämäntottumusten pitkäaikaiseen muutoksiin.
RR:n tehokkuus elämänlaadun ja liikuntakyvyn parantamisessa on jo pitkään osoitettu potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Viime aikoina sen kiinnostus on korostunut muihin kroonisiin hengityssairauksiin: astmaan, interstitiaalisiin patologioihin, syöpään, rajoittaviin patologioihin tai keuhkoverenpainetautiin. Vaikka RR:n tehokkuus on osoitettu hyvin potilaspopulaation mittakaavassa, yksilöllisesti saadut hyödyt pysyvät arvaamattomina ja vaihtelevina yksilöiden välillä tietämättä tämän hyödyn päätekijöitä.
Empiirisesti RR-ammattilaiset epäilevät yhteyttä joidenkin psykososiaalisten ominaisuuksien ja potilaiden RR-ohjelmista saamien hyötyjen tärkeyden välillä. Yksilölliset persoonallisuuden ominaisuudet ja niiden suhde terveydentilaan, ryhmään integroituminen, vuorovaikutus muiden ryhmän jäsenten kanssa sekä ahdistuneisuus- tai masennusoireiden olemassaolo voivat olla RR-hyödyn vaikuttajia. Näillä psykososiaalisilla tekijöillä voi myös olla keskeinen rooli potilaiden sitoutumisessa pitkäaikaiseen kuntoutusprosessiin.
Testattavana oletuksena on, että persoonallisuuden ominaisuuksien, ahdistuneisuuden, masennusoireiden, sosiaalisen tuen ja RR:n alkuvaiheen hyödyn ja sitä seuraavien ylläpitokäytäntöjen jatkamisen välillä on yhteys.
Päätavoite nro 1: kuvata 17 kiinnostavan psykososiaalisen piirteen jakautumista potilailla, joilla oli suurta hyötyä alkuperäisestä RR-vaiheesta (määritelty Saint George's Respiratory Questionnairen (SGRQ) ≥7 pisteen laskuna verrattuna potilaisiin, jotka eivät niillä on suuri hyöty (määritelty SGRQ:n laskuna < 7 pistettä).
17 ominaisuutta kuvaavat seuraavaa:
- Persoonallisuuden piirteet
- Ahdistuneisuuden tai masennusoireiden esiintyminen
- Itsearviointi terveydentilasta ja hallinnan aste, jonka tutkittava kokee olevansa sairauden suhteen.
- Tunsi sosiaalista tukea
- Ihmisten väliset ulottuvuudet
- Yleinen tyytyväisyys aiheeseen
Toissijainen tavoite 1:
Kuvaile 17 kiinnostavan psykososiaalisen ominaisuuden jakautumista potilailla, jotka ovat toteuttaneet ylläpitokäytäntöjä vähintään vuoden ajan 1. RR-kurssin jälkeen (määritelty ensihoitona tai osallistumisena potilasyhdistyksen tarjoamiin toimintoihin tai ilmoitus valvotun liikunnan ylläpitämisestä ), verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole harjoittaneet tällaista toimintaa tai joista näitä tietoja ei ole saatavilla.
Toissijainen tavoite nro 2: Kuvaile 17 kiinnostavan psykososiaalisen piirteen korrelaatioita ja seuraavien muuttujien vaihtelua ensimmäisen RR-vaiheen alkuperäisen ja lopullisen arvioinnin välillä: SGRQ, VQ11 elämänlaatupisteet, Modified Medical Research Council (mMRC) hengenahdistus mittakaavassa, 6 minuutin kävelymatkan päässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37000
- Espace du Souffle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Vähintään yhden hengitysteiden kuntoutuskurssin suorittaminen Espace du Soufflessa (Tours France) viiden vuoden aikana ennen sisällyttämistä.
- Osallistumissopimus (ei vastalausetta vahvistettu kyselylomakkeen palauttamisen yhteydessä)
Poissulkemiskriteerit:
- Suojatut aikuiset (huollon tai edunvalvonta)
- Potilas, joka kieltäytyi ottamasta yhteyttä tieteellisiin tarkoituksiin Espace du Soufflessa (Tours France)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengityselinten kuntoutuskurssi
Potilaat, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden hengitysteiden kuntoutuskurssin Espace du Soufflessa (Tours France) viiden vuoden aikana ennen sisällyttämistä
|
Kyselylomake postitetaan takautuvasti hengitysteiden kuntoutusohjelmaan ja sen tavoitteena on kohdistaa 17 psykososiaalista ominaisuutta.
Vastausajaksi on arvioitu 10 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
17 kiinnostavan psykososiaalisen piirteen jakautuminen potilailla, jotka hyötyivät merkittävästi alkuperäisestä hengityselinten kuntoutusohjelmasta
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Potilaat, joille oli suurta hyötyä alkuperäisestä hengitysteiden kuntoutusohjelmasta, määritellään SGRQ:n laskuna ≥ 7 pistettä 17 psykososiaalista ominaisuutta arvioidaan lyhyellä 15 kohdan kyselylomakkeella, joka postitetaan takautuvasti Respiratory Rehabilitation Program -ohjelmaan. |
Sisällön kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostuksen kohteena olevien 17 psykososiaalisen ominaisuuden jakautuminen potilaille, jotka ovat toteuttaneet ylläpitokäytäntöjä vähintään vuoden ajan 1. hengitysteiden kuntoutusohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Ylläpitokäytännöt, jotka määritellään ensihoidon tai potilasyhdistyksen tarjoamiin toimintoihin osallistumisen tai valvotun liikunnan jatkuvan ilmoituksen perusteella) verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole harjoittaneet tällaista toimintaa tai joista näitä tietoja ei ole saatavilla. 17 psykososiaalista ominaisuutta arvioidaan lyhyellä 15 kohdan kyselylomakkeella, joka postitetaan takautuvasti Respiratory Rehabilitation Program -ohjelmaan. |
Sisällön kohdalla
|
|
Arvioi korrelaatioita 17 kiinnostavan psykososiaalisen piirteen ja SGRQ:n vaihtelun välillä ensimmäisen hengityselinten kuntoutusohjelman alkuperäisen ja lopullisen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
17 psykososiaalista ominaisuutta arvioidaan lyhyellä 15 kohdan kyselylomakkeella, joka postitetaan takautuvasti Respiratory Rehabilitation Program -ohjelmaan.
|
Sisällön kohdalla
|
|
Arvioi korrelaatioita 17 kiinnostavan psykososiaalisen piirteen ja VQ11-elämänlaatupisteiden vaihtelun välillä ensimmäisen hengityselinten kuntoutusohjelman alkuperäisen ja lopullisen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: ensimmäisen hengityselinten kuntoutusohjelman alku- ja loppuarviointi
|
17 psykososiaalista ominaisuutta arvioidaan lyhyellä 15 kohdan kyselylomakkeella, joka postitetaan takautuvasti Respiratory Rehabilitation Program -ohjelmaan.
|
ensimmäisen hengityselinten kuntoutusohjelman alku- ja loppuarviointi
|
|
Arvioi korrelaatioita 17 kiinnostavan psykososiaalisen piirteen ja mMRC hengenahdistusasteikon vaihtelun välillä ensimmäisen hengityselinten kuntoutusohjelman alkuperäisen ja lopullisen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
17 psykososiaalista ominaisuutta arvioidaan lyhyellä 15 kohdan kyselylomakkeella, joka postitetaan takautuvasti Respiratory Rehabilitation Program -ohjelmaan.
|
Sisällön kohdalla
|
|
Arvioi korrelaatioita 17 kiinnostavan psykososiaalisen piirteen ja 6 minuutin kävelymatkan vaihtelun välillä ensimmäisen hengityselinten kuntoutusohjelman alkuperäisen ja lopullisen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
17 psykososiaalista ominaisuutta arvioidaan lyhyellä 15 kohdan kyselylomakkeella, joka postitetaan takautuvasti Respiratory Rehabilitation Program -ohjelmaan.
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH3-RNI19/RESPIRSO
- 2019-A02774-53 (Muu tunniste: IdRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .