Ассоциация психосоциальных черт в пользу первого курса респираторной реабилитации - исследовательское исследование. (RESPIRSO)
Респираторная реабилитация (РР) основана на комплексной междисциплинарной программе индивидуального и индивидуального ухода за пациентами с хроническими респираторными заболеваниями.
Эффективность RR в улучшении качества жизни и переносимости физической нагрузки уже давно продемонстрирована у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В последнее время его интерес проявляется к другим хроническим респираторным патологиям: астме, интерстициальным патологиям, раку, рестриктивным патологиям или легочной артериальной гипертензии. Хотя эффективность RR была хорошо продемонстрирована в масштабе популяции пациентов, преимущества, полученные в индивидуальном масштабе, остаются непредсказуемыми и варьируются от одного человека к другому, без знания основных детерминант этого преимущества.
Эмпирически специалисты по RR подозревают связь между некоторыми психосоциальными характеристиками и важностью пользы, получаемой пациентами от программ RR. Индивидуальные черты личности и их связь с состоянием здоровья, интеграция в группу, взаимодействие с другими членами группы и наличие тревожных или депрессивных симптомов могут быть определяющими факторами пользы RR. Эти психосоциальные детерминанты также могут играть центральную роль в приверженности пациентов процессу долгосрочной реабилитации.
Проверяемая гипотеза состоит в том, что существует связь между личностными чертами, тревожностью, депрессивными симптомами, социальной поддержкой и пользой от начального курса RR и последующего продолжения поддерживающих практик.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Респираторная реабилитация (РР) основана на комплексной междисциплинарной программе индивидуального и индивидуального ухода за пациентами с хроническими респираторными заболеваниями. Осуществляемый в небольших группах пациентов, он предлагает переподготовку в сочетании с терапевтическим обучением и психологической и социальной помощью. Он направлен на долгосрочное изменение жизненных привычек.
Эффективность RR в улучшении качества жизни и переносимости физической нагрузки уже давно продемонстрирована у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В последнее время его интерес проявляется к другим хроническим респираторным патологиям: астме, интерстициальным патологиям, раку, рестриктивным патологиям или легочной артериальной гипертензии. Хотя эффективность RR была хорошо продемонстрирована в масштабе популяции пациентов, преимущества, полученные в индивидуальном масштабе, остаются непредсказуемыми и варьируются от одного человека к другому, без знания основных детерминант этого преимущества.
Эмпирически специалисты по RR подозревают связь между некоторыми психосоциальными характеристиками и важностью пользы, получаемой пациентами от программ RR. Индивидуальные черты личности и их связь с состоянием здоровья, интеграция в группу, взаимодействие с другими членами группы и наличие тревожных или депрессивных симптомов могут быть определяющими факторами пользы RR. Эти психосоциальные детерминанты также могут играть центральную роль в приверженности пациентов процессу долгосрочной реабилитации.
Проверяемая гипотеза состоит в том, что существует связь между личностными чертами, тревожностью, депрессивными симптомами, социальной поддержкой и пользой от начального курса RR и последующего продолжения поддерживающих практик.
Основная цель № 1: описать распределение 17 представляющих интерес психосоциальных характеристик у пациентов, у которых была выражена значительная польза от начальной стадии RR (определяемой снижением ≥7 пунктов респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) по сравнению с пациентами, у которых не было имеют большое преимущество (определяемое снижением SGRQ <7 пунктов).
17 признаков описывают следующее:
- Черты характера
- Наличие тревожных или депрессивных симптомов
- Самооценка состояния здоровья и степени контроля, который субъект чувствует, что он или она имеет над болезнью.
- Чувствовал социальную поддержку
- Межличностные измерения
- Общее удовлетворение предметом
Второстепенная цель 1:
Опишите распределение 17 представляющих интерес психосоциальных характеристик у пациентов, которые применяли поддерживающую практику в течение по крайней мере одного года после 1-го курса RR (определяется парамедицинской помощью или участием в мероприятиях, предлагаемых ассоциацией пациентов, или заявлением о сохранении контролируемой физической активности). ), по сравнению с пациентами, которые не занимались такой деятельностью или для которых эти данные недоступны.
Вторичная цель № 2: Описать корреляции между 17 представляющими интерес психосоциальными характеристиками и вариациями следующих переменных между начальной и конечной оценкой первой стадии RR: SGRQ, оценка качества жизни VQ11, одышка Modified Medical Research Council (mMRC) масштаб, 6 минут пешком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37000
- Espace du Souffle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Завершение хотя бы одного курса респираторной реабилитации в Espace du Souffle (Tours France) в течение 5 лет до включения.
- Соглашение об участии (отсутствие возражений подтверждено возвратом анкеты)
Критерий исключения:
- Охраняемые взрослые (опека или попечительство)
- Пациент выразил отказ от контакта в научных целях в Espace du Souffle (Tours France)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Курс респираторной реабилитации
Пациенты, прошедшие хотя бы один курс респираторной реабилитации в Espace du Souffle (Tours France) в течение 5 лет до включения
|
Анкета ретроспективно рассылается по почте в программу респираторной реабилитации и нацелена на выявление 17 психосоциальных характеристик.
Время ответа оценивается в 10 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение 17 представляющих интерес психосоциальных черт у пациентов, которые получили большую пользу от начальной программы респираторной реабилитации.
Временное ограничение: При включении
|
Пациенты, у которых была значительная польза от начальной программы респираторной реабилитации, определяется снижением SGRQ на ≥7 баллов. 17 психосоциальных характеристик оцениваются с помощью короткого вопросника из 15 пунктов, который ретроспективно рассылается по почте в Программу респираторной реабилитации. |
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение 17 представляющих интерес психосоциальных характеристик у пациентов, которые применяли поддерживающую практику в течение как минимум одного года после 1-й программы респираторной реабилитации.
Временное ограничение: При включении
|
Поддерживающая практика, определяемая парамедицинской помощью или участием в мероприятиях, предлагаемых ассоциацией пациентов, или заявлением о продолжении физической активности под наблюдением), по сравнению с пациентами, которые не занимались такой деятельностью или для которых эти данные недоступны. 17 психосоциальных характеристик оцениваются с помощью короткого вопросника из 15 пунктов, который ретроспективно рассылается по почте в Программу респираторной реабилитации. |
При включении
|
|
Оценить корреляцию между 17 интересующими психосоциальными характеристиками и вариацией SGRQ между начальной и конечной оценкой первой программы респираторной реабилитации.
Временное ограничение: При включении
|
17 психосоциальных характеристик оцениваются с помощью короткого вопросника из 15 пунктов, который ретроспективно рассылается по почте в Программу респираторной реабилитации.
|
При включении
|
|
Оценить корреляции между 17 представляющими интерес психосоциальными чертами и вариацией оценки качества жизни VQ11 между начальной и конечной оценкой первой программы респираторной реабилитации.
Временное ограничение: начальная и окончательная оценка первой программы респираторной реабилитации
|
17 психосоциальных характеристик оцениваются с помощью короткого вопросника из 15 пунктов, который ретроспективно рассылается по почте в Программу респираторной реабилитации.
|
начальная и окончательная оценка первой программы респираторной реабилитации
|
|
Оценить корреляцию между 17 интересующими психосоциальными характеристиками и вариацией шкалы одышки mMRC между начальной и конечной оценкой первой программы респираторной реабилитации.
Временное ограничение: При включении
|
17 психосоциальных характеристик оцениваются с помощью короткого вопросника из 15 пунктов, который ретроспективно рассылается по почте в Программу респираторной реабилитации.
|
При включении
|
|
Оценить корреляции между 17 представляющими интерес психосоциальными характеристиками и изменением расстояния 6-минутной ходьбы между начальной и конечной оценкой первой программы респираторной реабилитации.
Временное ограничение: При включении
|
17 психосоциальных характеристик оцениваются с помощью короткого вопросника из 15 пунктов, который ретроспективно рассылается по почте в Программу респираторной реабилитации.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH3-RNI19/RESPIRSO
- 2019-A02774-53 (Другой идентификатор: IdRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .