Pszicho-szociális vonások társulása az első légúti rehabilitációs tanfolyam javára – Feltáró vizsgálat. (RESPIRSO)
A légzésrehabilitáció (RR) a krónikus légúti betegségekben szenvedő betegek személyre szabott és személyre szabott ellátásának átfogó, multidiszciplináris programján alapul.
Az RR hatékonysága az életminőség és a testedzési kapacitás javításában régóta bizonyított krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. Újabban érdeklődése más krónikus légúti kórképek iránt is felhívta a figyelmet: asztma, intersticiális patológiák, rák, restrikciós patológiák vagy pulmonális artériás hipertónia. Bár az RR hatékonyságát a betegpopuláció skáláján jól igazolták, az egyéni skálán származó előnyök kiszámíthatatlanok és egyénenként változóak maradnak, anélkül, hogy ismernénk ezen előny főbb meghatározóit.
Empirikusan az RR-szakemberek összefüggést gyanítanak bizonyos pszichoszociális jellemzők és a betegek által az RR-programokból származó előnyök fontossága között. Az egyéni személyiségjegyek és az egészségi állapothoz való viszonyuk, a csoportba való beilleszkedés, a többi csoporttaggal való interakció, valamint a szorongás vagy depressziós tünetek megléte meghatározói lehetnek az RR-előnynek. Ezek a pszichoszociális determinánsok központi szerepet játszhatnak a betegek hosszú távú rehabilitációs folyamathoz való ragaszkodásában is.
A tesztelés alatt álló hipotézis az, hogy összefüggés van a személyiségjegyek, a szorongás, a depressziós tünetek, a szociális támogatás, valamint a RR kezdeti lefolyásának előnyei és a fenntartó gyakorlatok későbbi folytatása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légzésrehabilitáció (RR) a krónikus légúti betegségekben szenvedő betegek személyre szabott és személyre szabott ellátásának átfogó, multidiszciplináris programján alapul. Kisebb betegcsoportokban végezve terápiás oktatással, pszichológiai és szociális ellátással egybekötött erőfeszítés-átképzést kínál. Célja az életszokások hosszú távú megváltoztatása.
Az RR hatékonysága az életminőség és a testedzési kapacitás javításában régóta bizonyított krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. Újabban érdeklődése más krónikus légúti kórképek iránt is felhívta a figyelmet: asztma, intersticiális patológiák, rák, restrikciós patológiák vagy pulmonális artériás hipertónia. Bár az RR hatékonyságát a betegpopuláció skáláján jól igazolták, az egyéni skálán származó előnyök kiszámíthatatlanok és egyénenként változóak maradnak, anélkül, hogy ismernénk ezen előny főbb meghatározóit.
Empirikusan az RR-szakemberek összefüggést gyanítanak bizonyos pszichoszociális jellemzők és a betegek által az RR-programokból származó előnyök fontossága között. Az egyéni személyiségjegyek és az egészségi állapothoz való viszonyuk, a csoportba való beilleszkedés, a többi csoporttaggal való interakció, valamint a szorongás vagy depressziós tünetek megléte meghatározói lehetnek az RR-előnynek. Ezek a pszichoszociális determinánsok központi szerepet játszhatnak a betegek hosszú távú rehabilitációs folyamathoz való ragaszkodásában is.
A tesztelés alatt álló hipotézis az, hogy összefüggés van a személyiségjegyek, a szorongás, a depressziós tünetek, a szociális támogatás, valamint a RR kezdeti lefolyásának előnyei és a fenntartó gyakorlatok későbbi folytatása között.
1. fő célkitűzés: 17 érdeklődésre számot tartó pszichoszociális tulajdonság megoszlásának leírása azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti RR-stádium jelentős előnyökkel járt (amit a Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≥7 pontos csökkenése határoz meg azokhoz a betegekhez képest, akik nem. jelentős előnyük van (az SGRQ 7 pont alatti csökkenése határozza meg).
A 17 tulajdonság a következőket írja le:
- Személyiségjegyek
- Szorongás vagy depressziós tünetek fennállása
- Az egészségi állapot önértékelése és az alany által a betegség feletti kontroll mértéke.
- Érezte a társadalmi támogatást
- Interperszonális dimenziók
- A tantárgy általános elégedettsége
1. másodlagos célkitűzés:
Mutassa be a 17 érdeklődésre számot tartó pszichoszociális tulajdonság megoszlását azoknál a betegeknél, akik az 1. RR tanfolyamot követően legalább egy évig karbantartó gyakorlatokat végeztek (mely a paramedikális ellátás vagy a betegegyesület által kínált tevékenységekben való részvétel vagy a felügyelt fizikai aktivitás fenntartásának nyilatkozata határozza meg) ), összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem folytattak ilyen tevékenységet, vagy akikről ezek az adatok nem állnak rendelkezésre.
2. sz. másodlagos célkitűzés: Mutassa be a 17 érdeklődésre számot tartó pszichoszociális vonás és a következő változók közötti eltéréseket az első RR szakasz kezdeti és végső értékelése között: SGRQ, VQ11 életminőség pontszám, Módosított Orvosi Kutatói Tanács (mMRC) nehézlégzés skála, 6 perc séta.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37000
- Espace du Souffle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Legalább egy légúti rehabilitációs tanfolyam elvégzése az Espace du Souffle-ban (Tours France) a felvételt megelőző 5 éven belül.
- Részvételi megállapodás (a kérdőív visszaküldésével nem erősítették meg ellenkezést)
Kizárási kritériumok:
- Védett felnőttek (gyámság vagy gondnokság)
- Beteg, aki megtagadta a tudományos célú kapcsolatfelvételt az Espace du Souffle-ban (Tours France)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Légúti rehabilitációs tanfolyam
Azok a betegek, akik a felvételt megelőző 5 évben legalább egy légúti rehabilitációs tanfolyamot elvégeztek az Espace du Souffle-ban (Tours France)
|
A kérdőívet visszamenőleg postázzuk a légúti rehabilitációs programhoz, és 17 pszichoszociális tulajdonság megcélzására irányul.
A válaszidő becsült 10 perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
17 érdeklődésre számot tartó pszichoszociális tulajdonság megoszlása azoknál a betegeknél, akiknek jelentős előnye származott a kezdeti légzési rehabilitációs programból
Időkeret: A befogadásnál
|
Azokat a betegeket, akiknek jelentős előnye volt a kezdeti légzési rehabilitációs programból, az SGRQ ≥7 ponttal történő csökkenése határozza meg. A 17 pszichoszociális tulajdonságot egy rövid, 15 tételből álló kérdőív segítségével értékelik, amelyet utólag a Légzőszervi Rehabilitációs Programhoz küldenek. |
A befogadásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érdeklődésre számot tartó 17 pszichoszociális tulajdonság megoszlása azoknál a betegeknél, akik az 1. légzési rehabilitációs program után legalább egy évig karbantartó gyakorlatokat hajtottak végre
Időkeret: A befogadásnál
|
Karbantartási gyakorlat, amelyet a paramedikális ellátás vagy a betegegyesület által kínált tevékenységekben való részvétel vagy a folyamatos felügyelt fizikai tevékenység nyilatkozata határoz meg, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem végeztek ilyen tevékenységet, vagy akikről ezek az adatok nem állnak rendelkezésre. A 17 pszichoszociális tulajdonságot egy rövid, 15 tételből álló kérdőív segítségével értékelik, amelyet utólag a Légzőszervi Rehabilitációs Programhoz küldenek. |
A befogadásnál
|
|
Értékelje a 17 érdeklődésre számot tartó pszichoszociális vonás és az SGRQ változása közötti összefüggéseket az első légzési rehabilitációs program kezdeti és végső értékelése között
Időkeret: A befogadásnál
|
A 17 pszichoszociális tulajdonságot egy rövid, 15 tételből álló kérdőív segítségével értékelik, amelyet utólag a Légzőszervi Rehabilitációs Programhoz küldenek.
|
A befogadásnál
|
|
Értékelje a 17 érdeklődésre számot tartó pszichoszociális vonás és a VQ11 életminőség-pontszám változása közötti összefüggéseket az első légzési rehabilitációs program kezdeti és végső értékelése között
Időkeret: az első légúti rehabilitációs program kezdeti és végső értékelése
|
A 17 pszichoszociális tulajdonságot egy rövid, 15 tételből álló kérdőív segítségével értékelik, amelyet utólag a Légzőszervi Rehabilitációs Programhoz küldenek.
|
az első légúti rehabilitációs program kezdeti és végső értékelése
|
|
Értékelje a 17 érdeklődésre számot tartó pszichoszociális vonás és az mMRC nehézlégzés skála eltérése közötti összefüggéseket az első légzési rehabilitációs program kezdeti és végső értékelése között
Időkeret: A befogadásnál
|
A 17 pszichoszociális tulajdonságot egy rövid, 15 tételből álló kérdőív segítségével értékelik, amelyet utólag a Légzőszervi Rehabilitációs Programhoz küldenek.
|
A befogadásnál
|
|
Értékelje a 17 érdeklődésre számot tartó pszichoszociális tulajdonság és az első légúti rehabilitációs program kezdeti és végső értékelése közötti 6 perces sétatávolság közötti összefüggéseket
Időkeret: A befogadásnál
|
A 17 pszichoszociális tulajdonságot egy rövid, 15 tételből álló kérdőív segítségével értékelik, amelyet utólag a Légzőszervi Rehabilitációs Programhoz küldenek.
|
A befogadásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPH3-RNI19/RESPIRSO
- 2019-A02774-53 (Egyéb azonosító: IdRCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .