Asociación de Rasgos Psicosociales en Beneficio de un Primer Curso de Rehabilitación Respiratoria - Estudio Exploratorio. (RESPIRSO)
La Rehabilitación Respiratoria (RR) se basa en un programa integral multidisciplinar de atención personalizada y adaptada a pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
La eficacia de la RR para mejorar la calidad de vida y la capacidad de ejercicio se ha demostrado durante mucho tiempo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Más recientemente se ha destacado su interés en otras patologías respiratorias crónicas: asma, patologías intersticiales, cáncer, patologías restrictivas o hipertensión arterial pulmonar. Aunque la eficacia de la RR ha sido bien demostrada a escala de una población de pacientes, los beneficios derivados a escala individual siguen siendo impredecibles y variables de un individuo a otro, sin conocer los principales determinantes de este beneficio.
Empíricamente, los profesionales de RR sospechan una asociación entre algunas características psicosociales y la importancia del beneficio que obtienen los pacientes de los programas de RR. Los rasgos de personalidad individuales y su relación con el estado de salud, la integración en un grupo, la interacción con otros miembros del grupo y la existencia de síntomas de ansiedad o depresión pueden ser determinantes del beneficio de la RR. Estos determinantes psicosociales también podrían desempeñar un papel central en la adherencia de los pacientes al proceso de rehabilitación a largo plazo.
La hipótesis que se está probando es que existe una asociación entre los rasgos de personalidad, la ansiedad, los síntomas depresivos, el apoyo social y el beneficio de un curso inicial de RR y la continuación posterior de las prácticas de mantenimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Rehabilitación Respiratoria (RR) se basa en un programa integral multidisciplinar de atención personalizada y adaptada a pacientes con enfermedades respiratorias crónicas. Realizado en pequeños grupos de pacientes, ofrece un reentrenamiento del esfuerzo combinado con educación terapéutica y atención psicológica y social. Su objetivo es el cambio de hábitos de vida a largo plazo.
La eficacia de la RR para mejorar la calidad de vida y la capacidad de ejercicio se ha demostrado durante mucho tiempo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Más recientemente se ha destacado su interés en otras patologías respiratorias crónicas: asma, patologías intersticiales, cáncer, patologías restrictivas o hipertensión arterial pulmonar. Aunque la eficacia de la RR ha sido bien demostrada a escala de una población de pacientes, los beneficios derivados a escala individual siguen siendo impredecibles y variables de un individuo a otro, sin conocer los principales determinantes de este beneficio.
Empíricamente, los profesionales de RR sospechan una asociación entre algunas características psicosociales y la importancia del beneficio que obtienen los pacientes de los programas de RR. Los rasgos de personalidad individuales y su relación con el estado de salud, la integración en un grupo, la interacción con otros miembros del grupo y la existencia de síntomas de ansiedad o depresión pueden ser determinantes del beneficio de la RR. Estos determinantes psicosociales también podrían desempeñar un papel central en la adherencia de los pacientes al proceso de rehabilitación a largo plazo.
La hipótesis que se está probando es que existe una asociación entre los rasgos de personalidad, la ansiedad, los síntomas depresivos, el apoyo social y el beneficio de un curso inicial de RR y la continuación posterior de las prácticas de mantenimiento.
Objetivo principal n°1: describir la distribución de 17 rasgos psicosociales de interés en pacientes que obtuvieron un mayor beneficio de la etapa inicial de RR (definida por una disminución ≥7 puntos del Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ) en comparación con pacientes que no tener un beneficio importante (definido por una disminución <7 puntos del SGRQ).
Los 17 rasgos describen lo siguiente:
- Rasgos de personalidad
- Existencia de síntomas de ansiedad o depresión
- Autoevaluación del estado de salud y del grado de control que el sujeto siente que tiene sobre la enfermedad.
- Sintió apoyo social
- Dimensiones interpersonales
- Satisfacción general del sujeto
Objetivo secundario 1:
Describir la distribución de los 17 rasgos psicosociales de interés en pacientes que han implementado prácticas de mantenimiento durante al menos un año después del 1er curso de RR (definido por atención paramédica o participación en actividades ofrecidas por una asociación de pacientes o declaración de mantenimiento de actividad física supervisada) ), en comparación con los pacientes que no han ejercido tal actividad o para los que no se dispone de estos datos.
Objetivo secundario n°2: Describir las correlaciones entre 17 rasgos psicosociales de interés y la variación de las siguientes variables entre la evaluación inicial y final de la primera etapa RR: SGRQ, VQ11 quality of life score, Modified Medical Research Council (mMRC) disnea escala, 6 minutos a pie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37000
- Espace du Souffle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Realización de al menos un curso de rehabilitación respiratoria en el Espace du Souffle (Tours France) en los 5 años anteriores a la inclusión.
- Acuerdo de Participación (no se confirma oposición con la devolución del cuestionario)
Criterio de exclusión:
- Adultos protegidos (tutela o tutela)
- Paciente que ha expresado una negativa de contacto con fines científicos en el Espace du Souffle (Tours France)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Curso de rehabilitacion respiratoria
Pacientes que hayan completado al menos un curso de rehabilitación respiratoria en el Espace du Souffle (Tours France) dentro de los 5 años anteriores a la inclusión
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El cuestionario se envía por correo de forma retrospectiva al programa de rehabilitación respiratoria y tiene como objetivo 17 rasgos psicosociales.
El tiempo de respuesta se estima en 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de 17 rasgos psicosociales de interés en pacientes que obtuvieron un mayor beneficio del programa inicial de Rehabilitación Respiratoria
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Pacientes que tuvieron un mayor beneficio del programa de Rehabilitación Respiratoria inicial se define por una disminución ≥7 puntos del SGRQ Los 17 rasgos psicosociales se evalúan utilizando un breve cuestionario de 15 ítems que se envía retrospectivamente al Programa de Rehabilitación Respiratoria. |
En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de los 17 rasgos psicosociales de interés en pacientes que han implementado prácticas de mantenimiento durante al menos un año después del 1er programa de Rehabilitación Respiratoria
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Prácticas de mantenimiento definidas por atención paramédica o participación en actividades ofrecidas por una asociación de pacientes o declaración de actividad física supervisada continuada), en comparación con pacientes que no han ejercido tal actividad o para los que no se dispone de estos datos. Los 17 rasgos psicosociales se evalúan utilizando un breve cuestionario de 15 ítems que se envía retrospectivamente al Programa de Rehabilitación Respiratoria. |
En la inclusión
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Evaluar correlaciones entre 17 rasgos psicosociales de interés y la variación del SGRQ entre la evaluación inicial y final del primer programa de Rehabilitación Respiratoria
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Los 17 rasgos psicosociales se evalúan utilizando un breve cuestionario de 15 ítems que se envía retrospectivamente al Programa de Rehabilitación Respiratoria.
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En la inclusión
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Evaluar correlaciones entre 17 rasgos psicosociales de interés y la variación del puntaje de calidad de vida VQ11 entre la evaluación inicial y final del primer programa de Rehabilitación Respiratoria
Periodo de tiempo: evaluación inicial y final del primer programa de Rehabilitación Respiratoria
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Los 17 rasgos psicosociales se evalúan utilizando un breve cuestionario de 15 ítems que se envía retrospectivamente al Programa de Rehabilitación Respiratoria.
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evaluación inicial y final del primer programa de Rehabilitación Respiratoria
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Evaluar correlaciones entre 17 rasgos psicosociales de interés y la variación de la escala de disnea mMRC entre la evaluación inicial y final del primer programa de Rehabilitación Respiratoria
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Los 17 rasgos psicosociales se evalúan utilizando un breve cuestionario de 15 ítems que se envía retrospectivamente al Programa de Rehabilitación Respiratoria.
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En la inclusión
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Evaluar correlaciones entre 17 rasgos psicosociales de interés y la variación de la distancia de caminata de 6 minutos entre la evaluación inicial y final del primer programa de Rehabilitación Respiratoria
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Los 17 rasgos psicosociales se evalúan utilizando un breve cuestionario de 15 ítems que se envía retrospectivamente al Programa de Rehabilitación Respiratoria.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RIPH3-RNI19/RESPIRSO
- 2019-A02774-53 (Otro identificador: IdRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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