最初の呼吸リハビリテーションコースの利益のための心理社会的特性の関連 - 探索的研究。 (RESPIRSO)
呼吸リハビリテーション (RR) は、慢性呼吸器疾患患者に対する個別化されたオーダーメイドのケアの包括的な学際的なプログラムに基づいています。
生活の質と運動能力の改善におけるRRの有効性は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者において長い間証明されてきました。 最近では、喘息、間質性病状、癌、拘束性病状、肺動脈性肺高血圧症など、他の慢性呼吸器病状でもその関心が注目されています。 RR の有効性は患者集団の規模では十分に実証されていますが、個人の規模で得られる利益は依然として予測不可能であり、この利益の主な決定要因が不明なままでは個人によって異なります。
経験的に、RR 専門家は、いくつかの心理社会的特性と、患者が RR プログラムから得られる利益の重要性との間に関連があるのではないかと疑っています。 個人の性格特性と健康状態との関係、グループへの統合、他のグループメンバーとの交流、不安や抑うつ症状の存在が、RR の利点の決定要因となる可能性があります。 これらの心理社会的決定要因は、患者が長期的なリハビリテーションプロセスを遵守する上で中心的な役割を果たす可能性もあります。
検証されている仮説は、性格特性、不安、抑うつ症状、社会的サポート、およびRRの初期コースとその後の維持療法の継続の利益の間に関連性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
呼吸リハビリテーション (RR) は、慢性呼吸器疾患患者に対する個別化されたオーダーメイドのケアの包括的な学際的なプログラムに基づいています。 少人数の患者グループで実施され、治療教育と心理的および社会的ケアと組み合わせた努力の再訓練が提供されます。 長期的に生活習慣を変えることを目的としています。
生活の質と運動能力の改善におけるRRの有効性は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者において長い間証明されてきました。 最近では、喘息、間質性病状、癌、拘束性病状、肺動脈性肺高血圧症など、他の慢性呼吸器病状でもその関心が注目されています。 RR の有効性は患者集団の規模では十分に実証されていますが、個人の規模で得られる利益は依然として予測不可能であり、この利益の主な決定要因が不明なままでは個人によって異なります。
経験的に、RR 専門家は、いくつかの心理社会的特性と、患者が RR プログラムから得られる利益の重要性との間に関連があるのではないかと疑っています。 個人の性格特性と健康状態との関係、グループへの統合、他のグループメンバーとの交流、不安や抑うつ症状の存在が、RR の利点の決定要因となる可能性があります。 これらの心理社会的決定要因は、患者が長期的なリハビリテーションプロセスを遵守する上で中心的な役割を果たす可能性もあります。
検証されている仮説は、性格特性、不安、抑うつ症状、社会的サポート、およびRRの初期コースとその後の維持療法の継続の利益の間に関連性があるというものです。
主な目的 1: 初期 RR 段階から大きな利益が得られた患者における 17 の関心のある心理社会的特徴の分布を記述すること (利益が得られなかった患者と比較して、セント ジョージ呼吸器質問表 (SGRQ) の 7 ポイント以上の減少によって定義される)大きな利点があります (SGRQ の 7 ポイント未満の減少によって定義されます)。
17 の特性は次のことを説明します。
- 性格特性
- 不安や抑うつ症状の存在
- 健康状態と、対象者が病気に対して自分がコントロールできていると感じている程度の自己評価。
- 社会的なサポートを感じた
- 対人関係の次元
- 対象者の全体的な満足度
副目的 1 :
最初のRRコース後少なくとも1年間維持療法を実施した患者における関心のある17の心理社会的特徴の分布を説明する(救急医療、患者団体が提供する活動への参加、または監督下での身体活動の維持の宣言によって定義される) )、そのような活動を行っていない患者、またはこのデータが利用できない患者と比較して。
二次目標 2: 関心のある 17 の心理社会的特性と、最初の RR 段階の初期評価と最終評価の間の次の変数の変動との相関関係を説明します: SGRQ、VQ11 生活の質スコア、修正医学研究評議会 (mMRC) 呼吸困難規模、徒歩6分。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tours、フランス、37000
- Espace du Souffle
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 参加前の5年以内にエスパス・デュ・スフレ(トゥール・フランス)で少なくとも1回の呼吸リハビリテーションコースを修了していること。
- 参加同意書(アンケートの返送により反対意見がないことを確認)
除外基準:
- 保護された成人(後見または信託)
- エスパス・デュ・スフレ(トゥール・フランス)で科学目的の接触拒否を表明した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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呼吸リハビリテーションコース
参加前の5年以内にエスパス・デュ・スフレ(トゥール・フランス)で少なくとも1回の呼吸リハビリテーションコースを修了した患者
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アンケートは呼吸リハビリテーション プログラムに遡及的に郵送され、17 の心理社会的特性を対象とすることを目的としています。
応答時間は 10 分と推定されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の呼吸リハビリテーションプログラムから大きな利益を得た患者における関心のある17の心理社会的特性の分布
時間枠:インクルージョンで
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最初の呼吸リハビリテーションプログラムから大きな利益を得た患者は、SGRQ が 7 ポイント以上減少したことによって定義されます。 17 の心理社会的特性は、呼吸器リハビリテーション プログラムに遡って郵送される 15 項目の短いアンケートを使用して評価されます。 |
インクルージョンで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の呼吸リハビリテーションプログラム後、少なくとも1年間維持療法を実施した患者における関心のある17の心理社会的特性の分布
時間枠:インクルージョンで
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維持療法は、パラメディカルケア、患者団体が提供する活動への参加、または監督下での身体活動の継続の宣言によって定義される)を、そのような活動を行っていない患者、またはこのデータが利用できない患者と比較した。 17 の心理社会的特性は、呼吸器リハビリテーション プログラムに遡って郵送される 15 項目の短いアンケートを使用して評価されます。 |
インクルージョンで
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関心のある 17 の心理社会的特性と、最初の呼吸リハビリテーション プログラムの初回評価と最終評価の間の SGRQ の変動との間の相関関係を評価する
時間枠:インクルージョンで
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17 の心理社会的特性は、呼吸器リハビリテーション プログラムに遡って郵送される 15 項目の短いアンケートを使用して評価されます。
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インクルージョンで
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関心のある 17 の心理社会的特性と、最初の呼吸リハビリテーション プログラムの初回評価と最終評価の間の VQ11 生活の質スコアの変動との間の相関関係を評価する
時間枠:最初の呼吸リハビリテーションプログラムの初期および最終評価
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17 の心理社会的特性は、呼吸器リハビリテーション プログラムに遡って郵送される 15 項目の短いアンケートを使用して評価されます。
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最初の呼吸リハビリテーションプログラムの初期および最終評価
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対象となる 17 の心理社会的特性と、最初の呼吸リハビリテーション プログラムの初回評価と最終評価の間の mMRC 呼吸困難スケールの変動との間の相関関係を評価する
時間枠:インクルージョンで
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17 の心理社会的特性は、呼吸器リハビリテーション プログラムに遡って郵送される 15 項目の短いアンケートを使用して評価されます。
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インクルージョンで
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関心のある 17 の心理社会的特性と、最初の呼吸リハビリテーション プログラムの初回評価と最終評価の間の 6 分間の歩行距離の変化との間の相関関係を評価します。
時間枠:インクルージョンで
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17 の心理社会的特性は、呼吸器リハビリテーション プログラムに遡って郵送される 15 項目の短いアンケートを使用して評価されます。
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インクルージョンで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Laurent PLANTIER, MD-PhD、University Hospital, Tours
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
15 の質問からなる簡単なアンケートの臨床試験
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