Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Psycho-social Traits for the Benefit of a First Respiratory Rehabilitation Course - Exploratory Study. (RESPIRSO)

17 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Respiratorisk rehabilitering (RR) bygger på ett omfattande multidisciplinärt program för personlig och skräddarsydd vård för patienter med kroniska luftvägssjukdomar.

Effektiviteten av RR för att förbättra livskvalitet och träningskapacitet har länge visats hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). På senare tid har dess intresse uppmärksammats för andra kroniska respiratoriska patologier: astma, interstitiell patologi, cancer, restriktiva patologier eller pulmonell arteriell hypertoni. Även om effektiviteten av RR har visats väl på skalan av en patientpopulation, förblir fördelarna på en individuell skala oförutsägbara och varierande från en individ till en annan, utan att känna till de viktigaste bestämningsfaktorerna för denna fördel.

Empiriskt misstänker RR-proffs ett samband mellan vissa psykosociala egenskaper och vikten av den nytta som patienter får av RR-program. Individuella personlighetsdrag och deras relation till hälsotillstånd, integration i en grupp, interaktion med andra gruppmedlemmar och förekomsten av ångest eller depressiva symtom kan vara avgörande för RR-nyttan. Dessa psykosociala bestämningsfaktorer skulle också kunna spela en central roll i patienternas följsamhet till den långsiktiga rehabiliteringsprocessen.

Hypotesen som testas är att det finns ett samband mellan personlighetsdrag, ångest, depressiva symtom, socialt stöd och fördelen med en inledande kur med RR och den efterföljande fortsättningen av underhållspraxis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Respiratorisk rehabilitering (RR) bygger på ett omfattande multidisciplinärt program för personlig och skräddarsydd vård för patienter med kroniska luftvägssjukdomar. Den genomförs i små grupper av patienter och erbjuder omskolning i kombination med terapeutisk utbildning och psykologisk och social omsorg. Det syftar till en långsiktig förändring av livsvanor.

Effektiviteten av RR för att förbättra livskvalitet och träningskapacitet har länge visats hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). På senare tid har dess intresse uppmärksammats för andra kroniska respiratoriska patologier: astma, interstitiell patologi, cancer, restriktiva patologier eller pulmonell arteriell hypertoni. Även om effektiviteten av RR har visats väl på skalan av en patientpopulation, förblir fördelarna på en individuell skala oförutsägbara och varierande från en individ till en annan, utan att känna till de viktigaste bestämningsfaktorerna för denna fördel.

Empiriskt misstänker RR-proffs ett samband mellan vissa psykosociala egenskaper och vikten av den nytta som patienter får av RR-program. Individuella personlighetsdrag och deras relation till hälsotillstånd, integration i en grupp, interaktion med andra gruppmedlemmar och förekomsten av ångest eller depressiva symtom kan vara avgörande för RR-nyttan. Dessa psykosociala bestämningsfaktorer skulle också kunna spela en central roll i patienternas följsamhet till den långsiktiga rehabiliteringsprocessen.

Hypotesen som testas är att det finns ett samband mellan personlighetsdrag, ångest, depressiva symtom, socialt stöd och fördelen med en inledande kur med RR och den efterföljande fortsättningen av underhållspraxis.

Huvudmål nr 1: att beskriva fördelningen av 17 psykosociala egenskaper av intresse hos patienter som hade en stor fördel från det initiala RR-stadiet (definierat av en minskning ≥7 poäng av Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) jämfört med patienter som inte gjorde det har en stor fördel (definierad av en minskning <7 poäng av SGRQ).

De 17 egenskaperna beskriver följande:

  1. Personlighetsdrag
  2. Förekomst av ångest eller depressiva symtom
  3. Självbedömning av hälsotillstånd och graden av kontroll som försökspersonen upplever att han eller hon har över sjukdomen.
  4. Kände socialt stöd
  5. Interpersonella dimensioner
  6. Allmän tillfredsställelse av ämnet

Sekundärt mål 1:

Beskriv fördelningen av de 17 psykosociala egenskaperna av intresse hos patienter som har implementerat underhållsmetoder i minst ett år efter den första RR-kursen (definierad av paramedicinsk vård eller deltagande i aktiviteter som erbjuds av en patientförening eller deklaration om upprätthållande av övervakad fysisk aktivitet ), jämfört med patienter som inte har utövat en sådan aktivitet eller för vilka dessa uppgifter inte är tillgängliga.

Sekundärt mål nr 2: Beskriv korrelationerna mellan 17 psykosociala egenskaper av intresse och variationen av följande variabler mellan den initiala och slutliga bedömningen av det första RR-stadiet: SGRQ, VQ11 livskvalitetspoäng, Modified Medical Research Council (mMRC) dyspné skala, 6 minuters gångavstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tours, Frankrike, 37000
        • Espace du Souffle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har en kronisk respiratorisk patologi och som har genomfört ett respiratoriskt rehabiliteringsprogram under de 5 åren före inkluderingen på Espace du Souffle i Tours (Frankrike).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal.
  • Genomförande av minst en andningsrehabiliteringskurs på Espace du Souffle (Tours France) inom 5 år före inkluderingen.
  • Deltagandeavtal (ingen invändning bekräftad med returen av frågeformuläret)

Exklusions kriterier:

  • Skyddade vuxna (förmyndarskap eller förvaltarskap)
  • Patient som har uttryckt en vägran att ta kontakt för vetenskapliga ändamål vid Espace du Souffle (Tours France)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Respiratorisk rehabiliteringskurs
Patienter som har genomgått minst en respiratorisk rehabiliteringskurs på Espace du Souffle (Tours France) inom de 5 åren före inkluderingen
Enkäten skickas i efterhand till andningsrehabiliteringsprogrammet och syftar till att rikta in sig på 17 psykosociala egenskaper. Svarstiden beräknas till 10 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av 17 psykosociala egenskaper av intresse hos patienter som hade stor nytta av det initiala respiratoriska rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: Vid införandet

Patienter som hade stor nytta av det initiala respiratoriska rehabiliteringsprogrammet definieras av en minskning ≥7 poäng av SGRQ

De 17 psykosociala egenskaperna bedöms med hjälp av ett kort frågeformulär med 15 artiklar som postats i efterhand till andningsrehabiliteringsprogrammet.

Vid införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av de 17 psykosociala egenskaperna av intresse hos patienter som har implementerat underhållsmetoder i minst ett år efter det första respiratoriska rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: Vid införandet

Underhållspraxis definieras av paramedicinsk vård eller deltagande i aktiviteter som erbjuds av en patientförening eller deklaration om fortsatt övervakad fysisk aktivitet), jämfört med patienter som inte har utövat en sådan aktivitet eller för vilka dessa uppgifter inte är tillgängliga.

De 17 psykosociala egenskaperna bedöms med hjälp av ett kort frågeformulär med 15 artiklar som postats i efterhand till andningsrehabiliteringsprogrammet.

Vid införandet
Bedöm sambandet mellan mellan 17 psykosociala egenskaper av intresse och variationen av SGRQ mellan den initiala och slutliga bedömningen av det första respiratoriska rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: Vid införandet
De 17 psykosociala egenskaperna bedöms med hjälp av ett kort frågeformulär med 15 artiklar som postats i efterhand till andningsrehabiliteringsprogrammet.
Vid införandet
Bedöm sambandet mellan 17 psykosociala egenskaper av intresse och variationen i livskvalitetspoängen VQ11 mellan den initiala och slutliga bedömningen av det första respiratoriska rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: initial och slutlig bedömning av det första respiratoriska rehabiliteringsprogrammet
De 17 psykosociala egenskaperna bedöms med hjälp av ett kort frågeformulär med 15 artiklar som postats i efterhand till andningsrehabiliteringsprogrammet.
initial och slutlig bedömning av det första respiratoriska rehabiliteringsprogrammet
Bedöm korrelationer mellan mellan 17 psykosociala egenskaper av intresse och variationen av mMRC dyspnéskalan mellan den initiala och slutliga bedömningen av det första respiratoriska rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: Vid införandet
De 17 psykosociala egenskaperna bedöms med hjälp av ett kort frågeformulär med 15 artiklar som postats i efterhand till andningsrehabiliteringsprogrammet.
Vid införandet
Bedöm sambandet mellan 17 psykosociala egenskaper av intresse och variationen av 6-minuters gångavståndet mellan den initiala och slutliga bedömningen av det första respiratoriska rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: Vid införandet
De 17 psykosociala egenskaperna bedöms med hjälp av ett kort frågeformulär med 15 artiklar som postats i efterhand till andningsrehabiliteringsprogrammet.
Vid införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (Faktisk)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RIPH3-RNI19/RESPIRSO
  • 2019-A02774-53 (Annan identifierare: IdRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera