Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af psyko-sociale træk til gavn for et første respiratorisk genoptræningsforløb - Exploratory Study. (RESPIRSO)

17. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Tours

Respiratorisk genoptræning (RR) er baseret på et omfattende tværfagligt program for personlig og skræddersyet pleje til patienter med kroniske luftvejssygdomme.

Effektiviteten af ​​RR til at forbedre livskvalitet og træningskapacitet er længe blevet påvist hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). For nylig er dets interesse blevet fremhævet i andre kroniske respiratoriske patologier: astma, interstitielle patologier, cancer, restriktive patologier eller pulmonal arteriel hypertension. Selvom effektiviteten af ​​RR er blevet godt demonstreret på skalaen af ​​en patientpopulation, forbliver fordelene afledt på en individuel skala uforudsigelige og varierende fra et individ til et andet uden at kende de vigtigste determinanter for denne fordel.

Empirisk har RR-professionelle mistanke om en sammenhæng mellem nogle psykosociale karakteristika og vigtigheden af ​​den fordel, patienter opnår fra RR-programmer. Individuelle personlighedstræk og deres forhold til sundhedsstatus, integration i en gruppe, interaktion med andre gruppemedlemmer og eksistensen af ​​angst eller depressive symptomer kan være bestemmende for RR-fordel. Disse psykosociale determinanter kunne også spille en central rolle i patienternes tilslutning til den langsigtede rehabiliteringsproces.

Hypotesen, der testes, er, at der er en sammenhæng mellem personlighedstræk, angst, depressive symptomer, social støtte og fordelen ved et indledende forløb med RR og den efterfølgende fortsættelse af vedligeholdelsespraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Respiratorisk genoptræning (RR) er baseret på et omfattende tværfagligt program for personlig og skræddersyet pleje til patienter med kroniske luftvejssygdomme. Udføres i små grupper af patienter, tilbyder det genoptræning af indsats kombineret med terapeutisk uddannelse og psykologisk og social omsorg. Det sigter mod en langsigtet ændring af livsvaner.

Effektiviteten af ​​RR til at forbedre livskvalitet og træningskapacitet er længe blevet påvist hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). For nylig er dets interesse blevet fremhævet i andre kroniske respiratoriske patologier: astma, interstitielle patologier, cancer, restriktive patologier eller pulmonal arteriel hypertension. Selvom effektiviteten af ​​RR er blevet godt demonstreret på skalaen af ​​en patientpopulation, forbliver fordelene afledt på en individuel skala uforudsigelige og varierende fra et individ til et andet uden at kende de vigtigste determinanter for denne fordel.

Empirisk har RR-professionelle mistanke om en sammenhæng mellem nogle psykosociale karakteristika og vigtigheden af ​​den fordel, patienter opnår fra RR-programmer. Individuelle personlighedstræk og deres forhold til sundhedsstatus, integration i en gruppe, interaktion med andre gruppemedlemmer og eksistensen af ​​angst eller depressive symptomer kan være bestemmende for RR-fordel. Disse psykosociale determinanter kunne også spille en central rolle i patienternes tilslutning til den langsigtede rehabiliteringsproces.

Hypotesen, der testes, er, at der er en sammenhæng mellem personlighedstræk, angst, depressive symptomer, social støtte og fordelen ved et indledende forløb med RR og den efterfølgende fortsættelse af vedligeholdelsespraksis.

Hovedmål nr. 1: at beskrive fordelingen af ​​17 psykosociale træk af interesse hos patienter, der havde en stor fordel fra det indledende RR-stadium (defineret ved et fald på ≥7 point i Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) sammenlignet med patienter, der ikke gjorde det har en stor fordel (defineret ved et fald <7 point af SGRQ).

De 17 træk beskriver følgende:

  1. Personlighedstræk
  2. Eksistens af angst eller depressive symptomer
  3. Selvevaluering af helbredstilstand og graden af ​​kontrol, som forsøgspersonen føler, han eller hun har over sygdommen.
  4. Følte social støtte
  5. Interpersonelle dimensioner
  6. Generel tilfredshed med faget

Sekundært mål 1:

Beskriv fordelingen af ​​de 17 psykosociale træk af interesse hos patienter, der har implementeret vedligeholdelsespraksis i mindst et år efter 1. RR-forløb (defineret ved paramedicinsk pleje eller deltagelse i aktiviteter udbudt af en patientforening eller erklæring om opretholdelse af superviseret fysisk aktivitet ), sammenlignet med patienter, der ikke har udøvet en sådan aktivitet, eller for hvem disse data ikke er tilgængelige.

Sekundært mål nr. 2: Beskriv korrelationerne mellem 17 psykosociale træk af interesse og variationen af ​​følgende variable mellem den indledende og endelige vurdering af det første RR-stadium: SGRQ, VQ11 livskvalitetsscore, Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnø skala, 6 minutters gåafstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tours, Frankrig, 37000
        • Espace du Souffle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en kronisk respiratorisk patologi og har gennemført et respiratorisk rehabiliteringsprogram i de 5 år forud for inklusion på Espace du Souffle i Tours (Frankrig).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Gennemførelse af mindst ét ​​respiratorisk rehabiliteringskursus på Espace du Souffle (Tours France) inden for de 5 år forud for inklusion.
  • Deltagelsesaftale (ingen indsigelse bekræftet med returnering af spørgeskemaet)

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttede voksne (værgemål eller formynderskab)
  • Patient, der har givet udtryk for et afslag på kontakt til videnskabelige formål på Espace du Souffle (Tours France)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Respiratorisk genoptræningskursus
Patienter, der har gennemført mindst ét ​​respiratorisk rehabiliteringsforløb på Espace du Souffle (Tours France) inden for de 5 år forud for inklusion
Spørgeskemaet sendes med tilbagevirkende kraft til respiratorisk genoptræning og sigter mod 17 psykosociale træk. Svartiden er estimeret til 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af 17 psykosociale træk af interesse hos patienter, der havde stor fordel af det indledende respiratoriske genoptræningsprogram
Tidsramme: Ved inklusion

Patienter, der havde en stor fordel af det indledende respiratoriske rehabiliteringsprogram, er defineret ved et fald på ≥7 point af SGRQ

De 17 psykosociale egenskaber vurderes ved hjælp af et kort spørgeskema på 15 punkter, der er sendt med tilbagevirkende kraft til Respiratory Rehabilitation Program.

Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af de 17 psykosociale træk af interesse hos patienter, der har implementeret vedligeholdelsespraksis i mindst et år efter 1. respiratorisk genoptræningsprogram
Tidsramme: Ved inklusion

Vedligeholdelsespraksis er defineret ved paramedicinsk pleje eller deltagelse i aktiviteter, der tilbydes af en patientforening eller erklæring om fortsat overvåget fysisk aktivitet), sammenlignet med patienter, der ikke har udøvet en sådan aktivitet, eller for hvem disse data ikke er tilgængelige.

De 17 psykosociale egenskaber vurderes ved hjælp af et kort spørgeskema på 15 punkter, der er sendt med tilbagevirkende kraft til Respiratory Rehabilitation Program.

Ved inklusion
Vurder sammenhænge mellem mellem 17 psykosociale træk af interesse og variationen af ​​SGRQ mellem den indledende og endelige vurdering af det første respiratoriske rehabiliteringsprogram
Tidsramme: Ved inklusion
De 17 psykosociale egenskaber vurderes ved hjælp af et kort spørgeskema på 15 punkter, der er sendt med tilbagevirkende kraft til Respiratory Rehabilitation Program.
Ved inklusion
Vurder sammenhænge mellem mellem 17 psykosociale træk af interesse og variationen i VQ11 livskvalitetsscore mellem den indledende og endelige vurdering af det første respiratoriske genoptræningsprogram
Tidsramme: indledende og afsluttende vurdering af det første respiratoriske genoptræningsprogram
De 17 psykosociale egenskaber vurderes ved hjælp af et kort spørgeskema på 15 punkter, der er sendt med tilbagevirkende kraft til Respiratory Rehabilitation Program.
indledende og afsluttende vurdering af det første respiratoriske genoptræningsprogram
Vurder korrelationer mellem mellem 17 psykosociale træk af interesse og variationen af ​​mMRC dyspnø-skalaen mellem den indledende og endelige vurdering af det første respiratoriske genoptræningsprogram
Tidsramme: Ved inklusion
De 17 psykosociale egenskaber vurderes ved hjælp af et kort spørgeskema på 15 punkter, der er sendt med tilbagevirkende kraft til Respiratory Rehabilitation Program.
Ved inklusion
Vurder sammenhænge mellem mellem 17 psykosociale træk af interesse og variationen af ​​6-minutters gåafstand mellem den indledende og endelige vurdering af det første respiratoriske rehabiliteringsprogram
Tidsramme: Ved inklusion
De 17 psykosociale egenskaber vurderes ved hjælp af et kort spørgeskema på 15 punkter, der er sendt med tilbagevirkende kraft til Respiratory Rehabilitation Program.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH3-RNI19/RESPIRSO
  • 2019-A02774-53 (Anden identifikator: IdRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige
Abonner