Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van psychosociale eigenschappen ten behoeve van een eerste respiratoire revalidatiecursus - verkennend onderzoek. (RESPIRSO)

17 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Ademhalingsrevalidatie (RR) is gebaseerd op een uitgebreid multidisciplinair programma van gepersonaliseerde en op maat gemaakte zorg voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen.

De effectiviteit van RR bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en het inspanningsvermogen is al lang aangetoond bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Meer recentelijk is de belangstelling voor andere chronische respiratoire pathologieën benadrukt: astma, interstitiële pathologieën, kanker, restrictieve pathologieën of pulmonale arteriële hypertensie. Hoewel de werkzaamheid van RR goed is aangetoond op de schaal van een patiëntenpopulatie, blijven de voordelen op individuele schaal onvoorspelbaar en variabel van persoon tot persoon, zonder dat de belangrijkste determinanten van dit voordeel bekend zijn.

Empirisch gezien vermoeden RR-professionals een verband tussen sommige psychosociale kenmerken en het belang van het voordeel dat patiënten halen uit RR-programma's. Individuele persoonlijkheidskenmerken en hun relatie tot gezondheidstoestand, integratie in een groep, interactie met andere groepsleden en het bestaan ​​van angst- of depressieve symptomen kunnen bepalend zijn voor het voordeel van RR. Deze psychosociale determinanten zouden ook een centrale rol kunnen spelen in de therapietrouw van de patiënt in het langdurige revalidatieproces.

De hypothese die wordt getest is dat er een verband bestaat tussen persoonlijkheidskenmerken, angst, depressieve symptomen, sociale steun en het voordeel van een eerste kuur met RR en de daaropvolgende voortzetting van onderhoudspraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ademhalingsrevalidatie (RR) is gebaseerd op een uitgebreid multidisciplinair programma van gepersonaliseerde en op maat gemaakte zorg voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen. Het wordt uitgevoerd in kleine groepen patiënten en biedt inspanningsherscholing in combinatie met therapeutische educatie en psychologische en sociale zorg. Het is gericht op de verandering van levensgewoonten op de lange termijn.

De effectiviteit van RR bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en het inspanningsvermogen is al lang aangetoond bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Meer recentelijk is de belangstelling voor andere chronische respiratoire pathologieën benadrukt: astma, interstitiële pathologieën, kanker, restrictieve pathologieën of pulmonale arteriële hypertensie. Hoewel de werkzaamheid van RR goed is aangetoond op de schaal van een patiëntenpopulatie, blijven de voordelen op individuele schaal onvoorspelbaar en variabel van persoon tot persoon, zonder dat de belangrijkste determinanten van dit voordeel bekend zijn.

Empirisch gezien vermoeden RR-professionals een verband tussen sommige psychosociale kenmerken en het belang van het voordeel dat patiënten halen uit RR-programma's. Individuele persoonlijkheidskenmerken en hun relatie tot gezondheidstoestand, integratie in een groep, interactie met andere groepsleden en het bestaan ​​van angst- of depressieve symptomen kunnen bepalend zijn voor het voordeel van RR. Deze psychosociale determinanten zouden ook een centrale rol kunnen spelen in de therapietrouw van de patiënt in het langdurige revalidatieproces.

De hypothese die wordt getest is dat er een verband bestaat tussen persoonlijkheidskenmerken, angst, depressieve symptomen, sociale steun en het voordeel van een eerste kuur met RR en de daaropvolgende voortzetting van onderhoudspraktijken.

Hoofddoel nr. 1: de verdeling beschrijven van 17 psychosociale kenmerken die van belang zijn bij patiënten die een groot voordeel hadden van het initiële RR-stadium (gedefinieerd door een afname van ≥7 punten van de Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) vergeleken met patiënten die dat niet deden een groot voordeel hebben (gedefinieerd door een daling <7 punten van de SGRQ).

De 17 eigenschappen beschrijven het volgende:

  1. Karakter eigenschappen
  2. Aanwezigheid van angst- of depressieve symptomen
  3. Zelfbeoordeling van de gezondheidstoestand en de mate van controle die de proefpersoon denkt te hebben over de ziekte.
  4. Voelde sociale steun
  5. Interpersoonlijke dimensies
  6. Algemene tevredenheid van het onderwerp

Secundaire doelstelling 1:

Beschrijf de verdeling van de 17 psychosociale kenmerken die van belang zijn bij patiënten die onderhoudspraktijken hebben geïmplementeerd gedurende ten minste één jaar na de 1e RR-kuur (gedefinieerd door paramedische zorg of deelname aan activiteiten aangeboden door een patiëntenvereniging of verklaring van het handhaven van fysieke activiteit onder toezicht ), in vergelijking met patiënten die een dergelijke activiteit niet hebben uitgeoefend of voor wie deze gegevens niet beschikbaar zijn.

Secundaire doelstelling nr. 2: Beschrijf de correlaties tussen 17 psychosociale eigenschappen die van belang zijn en de variatie van de volgende variabelen tussen de initiële en definitieve beoordeling van het eerste RR-stadium: SGRQ, VQ11 levenskwaliteitscore, Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnoe schaal, 6 minuten loopafstand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Espace du Souffle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een chronische respiratoire pathologie en die een respiratoir revalidatieprogramma hebben uitgevoerd in de 5 jaar voorafgaand aan opname in de Espace du Souffle in Tours (Frankrijk).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Voltooiing van ten minste één respiratoire revalidatiecursus aan de Espace du Souffle (Tours Frankrijk) binnen de 5 jaar voorafgaand aan opname.
  • Deelnameovereenkomst (geen oppositie bevestigd bij retournering van de vragenlijst)

Uitsluitingscriteria:

  • Beschermde volwassenen (voogdij of curatele)
  • Patiënt die een weigering van contact voor wetenschappelijke doeleinden aan de Espace du Souffle (Tours Frankrijk) heeft uitgesproken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cursus Ademhalingsrevalidatie
Patiënten die ten minste één respiratoire revalidatiecursus hebben gevolgd in de Espace du Souffle (Tours Frankrijk) binnen de 5 jaar voorafgaand aan opname
De vragenlijst wordt met terugwerkende kracht naar het respiratoire revalidatieprogramma gestuurd en is gericht op 17 psychosociale kenmerken. De responstijd wordt geschat op 10 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van 17 psychosociale kenmerken die van belang zijn bij patiënten die veel baat hadden bij het initiële ademhalingsrevalidatieprogramma
Tijdsspanne: Bij de inclusie

Patiënten die een groot voordeel hadden van het initiële respiratoire revalidatieprogramma wordt gedefinieerd door een afname van ≥7 punten van de SGRQ

De 17 psychosociale kenmerken worden beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst van 15 items die achteraf naar het respiratoire rehabilitatieprogramma wordt gestuurd.

Bij de inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van de 17 psychosociale kenmerken die van belang zijn bij patiënten die gedurende ten minste één jaar na het 1e respiratoire revalidatieprogramma onderhoudspraktijken hebben geïmplementeerd
Tijdsspanne: Bij de inclusie

Onderhoudspraktijken gedefinieerd door paramedische zorg of deelname aan activiteiten aangeboden door een patiëntenvereniging of verklaring van voortgezette fysieke activiteit onder toezicht), in vergelijking met patiënten die een dergelijke activiteit niet hebben uitgeoefend of voor wie deze gegevens niet beschikbaar zijn.

De 17 psychosociale kenmerken worden beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst van 15 items die achteraf naar het respiratoire rehabilitatieprogramma wordt gestuurd.

Bij de inclusie
Beoordeel de correlaties tussen 17 psychosociale kenmerken die van belang zijn en de variatie van de SGRQ tussen de initiële en definitieve beoordeling van het eerste respiratoire revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Bij de inclusie
De 17 psychosociale kenmerken worden beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst van 15 items die achteraf naar het respiratoire rehabilitatieprogramma wordt gestuurd.
Bij de inclusie
Beoordeel de correlaties tussen 17 psychosociale kenmerken die van belang zijn en de variatie van de VQ11-kwaliteit van leven-score tussen de initiële en definitieve beoordeling van het eerste ademhalingsrevalidatieprogramma
Tijdsspanne: begin- en eindbeoordeling van het eerste respiratoire revalidatieprogramma
De 17 psychosociale kenmerken worden beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst van 15 items die achteraf naar het respiratoire rehabilitatieprogramma wordt gestuurd.
begin- en eindbeoordeling van het eerste respiratoire revalidatieprogramma
Beoordeel de correlaties tussen 17 psychosociale eigenschappen die van belang zijn en de variatie van de mMRC-dyspnoeschaal tussen de initiële en definitieve beoordeling van het eerste respiratoire revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Bij de inclusie
De 17 psychosociale kenmerken worden beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst van 15 items die achteraf naar het respiratoire rehabilitatieprogramma wordt gestuurd.
Bij de inclusie
Beoordeel correlaties tussen 17 psychosociale eigenschappen van interesse en de variatie van de 6 minuten loopafstand tussen de eerste en definitieve beoordeling van het eerste ademhalingsrevalidatieprogramma
Tijdsspanne: Bij de inclusie
De 17 psychosociale kenmerken worden beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst van 15 items die achteraf naar het respiratoire rehabilitatieprogramma wordt gestuurd.
Bij de inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RIPH3-RNI19/RESPIRSO
  • 2019-A02774-53 (Andere identificatie: IdRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren