첫 번째 호흡 재활 과정의 이점을 위한 심리 사회적 특성의 협회 - 탐색적 연구. (RESPIRSO)
호흡 재활(RR)은 만성 호흡기 질환 환자를 위한 맞춤형 및 맞춤형 치료의 포괄적인 종합 프로그램을 기반으로 합니다.
삶의 질과 운동 능력을 향상시키는 RR의 효과는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게서 오랫동안 입증되었습니다. 보다 최근에는 천식, 간질성 병리, 암, 제한적 병리 또는 폐동맥 고혈압과 같은 다른 만성 호흡기 병리에서 그 관심이 강조되었습니다. RR의 효능이 환자 모집단의 규모에서 잘 입증되었지만, 개별 규모에서 파생된 혜택은 이 혜택의 주요 결정 요인을 모른 채 예측할 수 없고 개인마다 가변적입니다.
경험적으로 RR 전문가들은 일부 심리사회적 특성과 RR 프로그램에서 환자가 얻는 이점의 중요성 사이의 연관성을 의심합니다. 개인의 성격 특성과 건강 상태와의 관계, 그룹으로의 통합, 다른 그룹 구성원과의 상호 작용, 불안 또는 우울 증상의 존재가 RR 혜택의 결정 요인이 될 수 있습니다. 이러한 심리사회적 결정요인은 또한 환자의 장기 재활 과정 준수에 중심적인 역할을 할 수 있습니다.
테스트 중인 가설은 성격 특성, 불안, 우울 증상, 사회적 지원, 초기 RR 과정의 이점과 이후의 유지 관리 관행 사이에 연관성이 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 재활(RR)은 만성 호흡기 질환 환자를 위한 맞춤형 및 맞춤형 치료의 포괄적인 종합 프로그램을 기반으로 합니다. 소규모 환자 그룹에서 수행되며 치료 교육 및 심리적 및 사회적 치료와 결합된 노력 재훈련을 제공합니다. 장기적인 생활 습관의 변화를 목표로 합니다.
삶의 질과 운동 능력을 향상시키는 RR의 효과는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게서 오랫동안 입증되었습니다. 보다 최근에는 천식, 간질성 병리, 암, 제한적 병리 또는 폐동맥 고혈압과 같은 다른 만성 호흡기 병리에서 그 관심이 강조되었습니다. RR의 효능이 환자 모집단의 규모에서 잘 입증되었지만, 개별 규모에서 파생된 혜택은 이 혜택의 주요 결정 요인을 모른 채 예측할 수 없고 개인마다 가변적입니다.
경험적으로 RR 전문가들은 일부 심리사회적 특성과 RR 프로그램에서 환자가 얻는 이점의 중요성 사이의 연관성을 의심합니다. 개인의 성격 특성과 건강 상태와의 관계, 그룹으로의 통합, 다른 그룹 구성원과의 상호 작용, 불안 또는 우울 증상의 존재가 RR 혜택의 결정 요인이 될 수 있습니다. 이러한 심리사회적 결정요인은 또한 환자의 장기 재활 과정 준수에 중심적인 역할을 할 수 있습니다.
테스트 중인 가설은 성격 특성, 불안, 우울 증상, 사회적 지원, 초기 RR 과정의 이점과 이후의 유지 관리 관행 사이에 연관성이 있다는 것입니다.
주요 목표 n°1: 초기 RR 단계에서 주요 이점을 얻은 환자의 17가지 심리사회적 특성의 분포를 설명하기 위해 큰 이점이 있습니다(SGRQ의 <7 포인트 감소로 정의됨).
17가지 특성은 다음을 설명합니다.
- 성격 특성
- 불안이나 우울 증상의 존재
- 건강 상태에 대한 자가 평가 및 피험자가 질병에 대해 가지고 있다고 느끼는 통제 정도.
- 사회적 지지를 느꼈다
- 대인 관계 차원
- 주제에 대한 일반적인 만족도
보조 목표 1:
1차 RR 과정(준의료 또는 환자 협회에서 제공하는 활동 참여 또는 감독 하의 신체 활동 유지 선언으로 정의됨) 이후 최소 1년 동안 유지 관리 관행을 시행한 환자의 관심 있는 17가지 심리사회적 특성의 분포를 설명합니다. ), 그러한 활동을 추구하지 않았거나 이 데이터를 사용할 수 없는 환자와 비교합니다.
2차 목표 n°2: 관심 있는 17가지 심리사회적 특성과 첫 번째 RR 단계의 초기 평가와 최종 평가 사이의 다음 변수의 변화 사이의 상관관계를 설명합니다: SGRQ, VQ11 삶의 질 점수, 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 규모, 도보 6분 거리.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37000
- Espace du Souffle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 포함 전 5년 이내에 Espace du Souffle(Tours France)에서 최소 1개의 호흡 재활 과정 수료.
- 참여동의서(설문지 회신으로 확인된 이의 없음)
제외 기준:
- 보호받는 성인(후견 또는 신탁)
- Espace du Souffle(Tours France)에서 과학적 목적으로 접촉 거부를 표명한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡재활 코스
포함 전 5년 이내에 Espace du Souffle(Tours France)에서 호흡 재활 과정을 1회 이상 이수한 환자
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설문지는 호흡기 재활 프로그램에 소급하여 우편으로 발송되며 17가지 심리 사회적 특성을 대상으로 합니다.
응답 시간은 10분으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 호흡 재활 프로그램에서 큰 혜택을 받은 환자의 17가지 심리사회적 관심 특성 분포
기간: 포함시
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초기 호흡 재활 프로그램에서 주요 혜택을 받은 환자는 SGRQ가 7포인트 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 17가지 심리사회적 특성은 호흡 재활 프로그램에 소급하여 우편으로 발송되는 짧은 15개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다. |
포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 호흡재활 프로그램 후 최소 1년 이상 유지요법을 시행한 환자의 17가지 심리사회적 관심 특성 분포
기간: 포함시
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준의료 또는 환자 협회에서 제공하는 활동 참여 또는 지속적인 감독 하의 신체 활동 선언으로 정의되는 유지 관리 관행은 그러한 활동을 추구하지 않았거나 이 데이터를 사용할 수 없는 환자와 비교됩니다. 17가지 심리사회적 특성은 호흡 재활 프로그램에 소급하여 우편으로 발송되는 짧은 15개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다. |
포함시
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17가지 심리사회적 관심 특성과 첫 번째 호흡 재활 프로그램의 초기 및 최종 평가 사이의 SGRQ 변동 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 포함시
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17가지 심리사회적 특성은 호흡 재활 프로그램에 소급하여 우편으로 발송되는 짧은 15개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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포함시
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첫 번째 호흡 재활 프로그램의 초기 평가와 최종 평가 간의 VQ11 삶의 질 점수 변동과 관심 있는 17가지 심리사회적 특성 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 첫 번째 호흡 재활 프로그램의 초기 및 최종 평가
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17가지 심리사회적 특성은 호흡 재활 프로그램에 소급하여 우편으로 발송되는 짧은 15개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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첫 번째 호흡 재활 프로그램의 초기 및 최종 평가
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관심 있는 17가지 심리사회적 특성과 첫 번째 호흡 재활 프로그램의 초기 평가와 최종 평가 사이의 mMRC 호흡곤란 척도의 변화 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 포함시
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17가지 심리사회적 특성은 호흡 재활 프로그램에 소급하여 우편으로 발송되는 짧은 15개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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포함시
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관심 있는 17가지 심리사회적 특성과 첫 번째 호흡 재활 프로그램의 초기 평가와 최종 평가 사이의 6분 도보 거리의 차이 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 포함시
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17가지 심리사회적 특성은 호흡 재활 프로그램에 소급하여 우편으로 발송되는 짧은 15개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 재활에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
간단한 15개 질문 설문지에 대한 임상 시험
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병