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Association des Traits Psycho-sociaux au Bénéfice d'un Premier Cours de Réadaptation Respiratoire - Étude Exploratoire. (RESPIRSO)

17 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Tours

La Réadaptation Respiratoire (RR) repose sur un programme multidisciplinaire complet de soins personnalisés et adaptés aux patients atteints de maladies respiratoires chroniques.

L'efficacité de la RR dans l'amélioration de la qualité de vie et de la capacité d'exercice est depuis longtemps démontrée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Plus récemment, son intérêt a été mis en évidence dans d'autres pathologies respiratoires chroniques : asthme, pathologies interstitielles, cancer, pathologies restrictives ou hypertension artérielle pulmonaire. Bien que l'efficacité de la RR ait été bien démontrée à l'échelle d'une population de patients, les bénéfices retirés à l'échelle individuelle restent imprévisibles et variables d'un individu à l'autre, sans connaître les déterminants majeurs de ce bénéfice.

Empiriquement, les professionnels de la RR soupçonnent une association entre certaines caractéristiques psychosociales et l'importance du bénéfice retiré par les patients des programmes de RR. Les traits de personnalité individuels et leur relation avec l'état de santé, l'intégration dans un groupe, l'interaction avec d'autres membres du groupe et l'existence de symptômes anxieux ou dépressifs peuvent être des déterminants du bénéfice de la RR. Ces déterminants psychosociaux pourraient également jouer un rôle central dans l'adhésion des patients au processus de réadaptation à long terme.

L'hypothèse testée est qu'il existe une association entre les traits de personnalité, l'anxiété, les symptômes dépressifs, le soutien social et le bénéfice d'un cours initial de RR et la poursuite ultérieure des pratiques d'entretien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La Réadaptation Respiratoire (RR) repose sur un programme multidisciplinaire complet de soins personnalisés et adaptés aux patients atteints de maladies respiratoires chroniques. Réalisée en petits groupes de patients, elle propose une rééducation à l'effort associée à une éducation thérapeutique et une prise en charge psychologique et sociale. Il vise le changement à long terme des habitudes de vie.

L'efficacité de la RR dans l'amélioration de la qualité de vie et de la capacité d'exercice est depuis longtemps démontrée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Plus récemment, son intérêt a été mis en évidence dans d'autres pathologies respiratoires chroniques : asthme, pathologies interstitielles, cancer, pathologies restrictives ou hypertension artérielle pulmonaire. Bien que l'efficacité de la RR ait été bien démontrée à l'échelle d'une population de patients, les bénéfices retirés à l'échelle individuelle restent imprévisibles et variables d'un individu à l'autre, sans connaître les déterminants majeurs de ce bénéfice.

Empiriquement, les professionnels de la RR soupçonnent une association entre certaines caractéristiques psychosociales et l'importance du bénéfice retiré par les patients des programmes de RR. Les traits de personnalité individuels et leur relation avec l'état de santé, l'intégration dans un groupe, l'interaction avec d'autres membres du groupe et l'existence de symptômes anxieux ou dépressifs peuvent être des déterminants du bénéfice de la RR. Ces déterminants psychosociaux pourraient également jouer un rôle central dans l'adhésion des patients au processus de réadaptation à long terme.

L'hypothèse testée est qu'il existe une association entre les traits de personnalité, l'anxiété, les symptômes dépressifs, le soutien social et le bénéfice d'un cours initial de RR et la poursuite ultérieure des pratiques d'entretien.

Objectif principal n°1 : décrire la distribution de 17 traits psychosociaux d'intérêt chez les patients ayant eu un bénéfice majeur du stade RR initial (défini par une diminution ≥7 points du Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) par rapport aux patients qui n'en avaient pas avoir un bénéfice majeur (défini par une diminution <7 points du SGRQ).

Les 17 traits décrivent ce qui suit :

  1. Traits de personnalité
  2. Existence de symptômes anxieux ou dépressifs
  3. Auto-évaluation de l'état de santé et du degré de contrôle que le sujet estime avoir sur la maladie.
  4. Soutien social ressenti
  5. Dimensions interpersonnelles
  6. Satisfaction générale du sujet

Objectif Secondaire 1 :

Décrire la répartition des 17 traits psychosociaux d'intérêt chez les patients ayant mis en place des pratiques de maintien depuis au moins un an après la 1ère cure de RR (définies par des soins paramédicaux ou la participation à des activités proposées par une association de patients ou la déclaration du maintien d'une activité physique encadrée ), par rapport aux patients n'ayant pas exercé une telle activité ou pour lesquels ces données ne sont pas disponibles.

Objectif secondaire n°2 : Décrire les corrélations entre 17 traits psychosociaux d'intérêt et la variation des variables suivantes entre l'évaluation initiale et finale du premier stade RR : SGRQ, score de qualité de vie VQ11, dyspnée du Modified Medical Research Council (mMRC) échelle, 6 minutes à pied.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tours, France, 37000
        • Espace du Souffle

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant une pathologie respiratoire chronique et ayant effectué un programme de réadaptation respiratoire dans les 5 ans précédant l'inclusion à l'Espace du Souffle à Tours (France).

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Avoir suivi au moins un cursus de rééducation respiratoire à l'Espace du Souffle (Tours France) dans les 5 ans précédant l'inscription.
  • Accord de participation (pas d'opposition confirmée au retour du questionnaire)

Critère d'exclusion:

  • Majeurs protégés (tutelle ou curatelle)
  • Patient ayant exprimé un refus de contact à des fins scientifiques à l'Espace du Souffle (Tours France)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cours de réadaptation respiratoire
Patients ayant suivi au moins une formation en réadaptation respiratoire à l'Espace du Souffle (Tours France) dans les 5 ans précédant l'inclusion
Le questionnaire est posté rétrospectivement au programme de réadaptation respiratoire et vise à cibler 17 traits psychosociaux. Le temps de réponse est estimé à 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des 17 traits psychosociaux d'intérêt chez les patients ayant bénéficié d'un bénéfice majeur du programme initial de Réadaptation Respiratoire
Délai: A l'insertion

Les patients qui ont eu un bénéfice majeur du programme initial de Réadaptation Respiratoire sont définis par une diminution ≥7 points du SGRQ

Les 17 traits psychosociaux sont évalués à l'aide d'un court questionnaire de 15 items posté rétrospectivement au Programme de réadaptation respiratoire.

A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des 17 traits psychosociaux d'intérêt chez les patients ayant mis en place des pratiques d'entretien depuis au moins un an après le 1er programme de Réadaptation Respiratoire
Délai: A l'insertion

Les pratiques d'entretien étant définies par les soins paramédicaux ou la participation à des activités proposées par une association de patients ou la déclaration de poursuite d'une activité physique encadrée), par rapport aux patients n'ayant pas exercé une telle activité ou pour lesquels cette donnée n'est pas disponible.

Les 17 traits psychosociaux sont évalués à l'aide d'un court questionnaire de 15 items posté rétrospectivement au Programme de réadaptation respiratoire.

A l'insertion
Évaluer les corrélations entre 17 traits psychosociaux d'intérêt et la variation du SGRQ entre l'évaluation initiale et finale du premier programme de réadaptation respiratoire
Délai: A l'insertion
Les 17 traits psychosociaux sont évalués à l'aide d'un court questionnaire de 15 items posté rétrospectivement au Programme de réadaptation respiratoire.
A l'insertion
Évaluer les corrélations entre 17 traits psychosociaux d'intérêt et la variation du score de qualité de vie VQ11 entre l'évaluation initiale et finale du premier programme de réadaptation respiratoire
Délai: évaluation initiale et finale du premier programme de réadaptation respiratoire
Les 17 traits psychosociaux sont évalués à l'aide d'un court questionnaire de 15 items posté rétrospectivement au Programme de réadaptation respiratoire.
évaluation initiale et finale du premier programme de réadaptation respiratoire
Évaluer les corrélations entre 17 traits psychosociaux d'intérêt et la variation de l'échelle de dyspnée mMRC entre l'évaluation initiale et finale du premier programme de réadaptation respiratoire
Délai: A l'insertion
Les 17 traits psychosociaux sont évalués à l'aide d'un court questionnaire de 15 items posté rétrospectivement au Programme de réadaptation respiratoire.
A l'insertion
Évaluer les corrélations entre 17 traits psychosociaux d'intérêt et la variation de la distance de marche de 6 minutes entre l'évaluation initiale et finale du premier programme de réadaptation respiratoire
Délai: A l'insertion
Les 17 traits psychosociaux sont évalués à l'aide d'un court questionnaire de 15 items posté rétrospectivement au Programme de réadaptation respiratoire.
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Première publication (Réel)

20 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIPH3-RNI19/RESPIRSO
  • 2019-A02774-53 (Autre identifiant: IdRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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