Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek cech psychospołecznych na korzyść pierwszego kursu rehabilitacji oddechowej – badanie eksploracyjne. (RESPIRSO)

17 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Rehabilitacja oddechowa (RR) opiera się na kompleksowym, multidyscyplinarnym programie spersonalizowanej i dostosowanej opieki nad pacjentami z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

Skuteczność RR w poprawie jakości życia i wydolności wysiłkowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) od dawna wykazano. Ostatnio jej zainteresowanie zostało podkreślone w innych przewlekłych patologiach układu oddechowego: astmie, patologiach śródmiąższowych, nowotworach, patologiach restrykcyjnych czy tętniczym nadciśnieniu płucnym. Chociaż skuteczność RR została dobrze wykazana w skali populacji pacjentów, korzyści uzyskane w skali indywidualnej pozostają nieprzewidywalne i zmienne w zależności od osoby, bez znajomości głównych determinantów tej korzyści.

Z empirycznego punktu widzenia specjaliści RR podejrzewają związek między niektórymi cechami psychospołecznymi a znaczeniem korzyści, jakie pacjenci czerpią z programów RR. Indywidualne cechy osobowości i ich związek ze stanem zdrowia, integracją w grupie, interakcjami z innymi członkami grupy oraz występowaniem objawów lękowych lub depresyjnych mogą być determinantami korzyści z RR. Te psychospołeczne uwarunkowania mogą również odgrywać kluczową rolę w przestrzeganiu przez pacjentów długoterminowego procesu rehabilitacji.

Testowana hipoteza jest taka, że ​​istnieje związek między cechami osobowości, lękiem, objawami depresyjnymi, wsparciem społecznym i korzyściami z początkowego przebiegu RR i późniejszej kontynuacji praktyk podtrzymujących.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rehabilitacja oddechowa (RR) opiera się na kompleksowym, multidyscyplinarnym programie spersonalizowanej i dostosowanej opieki nad pacjentami z przewlekłymi chorobami układu oddechowego. Prowadzony w małych grupach pacjentów oferuje przekwalifikowanie wysiłkowe połączone z edukacją terapeutyczną oraz opieką psychologiczno-socjalną. Ma na celu długoterminową zmianę nawyków życiowych.

Skuteczność RR w poprawie jakości życia i wydolności wysiłkowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) od dawna wykazano. Ostatnio jej zainteresowanie zostało podkreślone w innych przewlekłych patologiach układu oddechowego: astmie, patologiach śródmiąższowych, nowotworach, patologiach restrykcyjnych czy tętniczym nadciśnieniu płucnym. Chociaż skuteczność RR została dobrze wykazana w skali populacji pacjentów, korzyści uzyskane w skali indywidualnej pozostają nieprzewidywalne i zmienne w zależności od osoby, bez znajomości głównych determinantów tej korzyści.

Z empirycznego punktu widzenia specjaliści RR podejrzewają związek między niektórymi cechami psychospołecznymi a znaczeniem korzyści, jakie pacjenci czerpią z programów RR. Indywidualne cechy osobowości i ich związek ze stanem zdrowia, integracją w grupie, interakcjami z innymi członkami grupy oraz występowaniem objawów lękowych lub depresyjnych mogą być determinantami korzyści z RR. Te psychospołeczne uwarunkowania mogą również odgrywać kluczową rolę w przestrzeganiu przez pacjentów długoterminowego procesu rehabilitacji.

Testowana hipoteza jest taka, że ​​istnieje związek między cechami osobowości, lękiem, objawami depresyjnymi, wsparciem społecznym i korzyściami z początkowego przebiegu RR i późniejszej kontynuacji praktyk podtrzymujących.

Cel główny nr 1: opisanie rozkładu 17 cech psychospołecznych będących przedmiotem zainteresowania u pacjentów, którzy odnieśli znaczną korzyść z początkowego stadium RR (zdefiniowanego jako spadek o ≥7 punktów kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ) w porównaniu z pacjentami, którzy nie mieć znaczną korzyść (zdefiniowaną jako spadek <7 punktów SGRQ).

17 cech opisuje:

  1. Cechy charakteru
  2. Występowanie objawów lękowych lub depresyjnych
  3. Samoocena stanu zdrowia i stopnia kontroli, jaką pacjent czuje nad chorobą.
  4. Czuł wsparcie społeczne
  5. Wymiary interpersonalne
  6. Ogólne zadowolenie z tematu

Cel drugorzędny 1:

Opisz rozkład 17 interesujących Cię cech psychospołecznych u pacjentów, którzy wdrożyli praktyki podtrzymujące przez co najmniej rok po I kursie RR (określonym przez opiekę paramedyczną lub udział w zajęciach oferowanych przez stowarzyszenie pacjentów lub deklarację utrzymania nadzorowanej aktywności fizycznej ), w porównaniu z pacjentami, którzy takiej aktywności nie wykonywali lub dla których dane te nie są dostępne.

Cel drugorzędny nr 2: Opisanie korelacji między 17 interesującymi cechami psychospołecznymi a zmiennością następujących zmiennych między wstępną a końcową oceną pierwszego etapu RR: SGRQ, wynik jakości życia VQ11, duszność Modified Medical Research Council (mMRC) skala, 6-minutowy spacer.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tours, Francja, 37000
        • Espace du Souffle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą patologią układu oddechowego, którzy przeszli program rehabilitacji układu oddechowego w ciągu 5 lat przed włączeniem do Espace du Souffle w Tours (Francja).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Ukończenie co najmniej jednego kursu rehabilitacji układu oddechowego w Espace du Souffle (Tours France) w ciągu 5 lat przed włączeniem.
  • Umowa uczestnictwa (brak sprzeciwu potwierdzony zwrotem ankiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby dorosłe objęte ochroną (opieka lub powiernictwo)
  • Pacjent, który wyraził odmowę kontaktu w celach naukowych w Espace du Souffle (Tours France)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kurs rehabilitacji oddechowej
Pacjenci, którzy ukończyli co najmniej jeden kurs rehabilitacji oddechowej w Espace du Souffle (Tours France) w ciągu 5 lat przed włączeniem
Kwestionariusz jest wysyłany retrospektywnie do programu rehabilitacji oddechowej i ma na celu określenie 17 cech psychospołecznych. Czas odpowiedzi szacowany jest na 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład 17 cech psychospołecznych będących przedmiotem zainteresowania pacjentów, którzy odnieśli znaczną korzyść z początkowego programu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: Na inkluzji

Pacjenci, którzy odnieśli znaczną korzyść z początkowego programu rehabilitacji układu oddechowego, są definiowani jako spadek SGRQ o ≥7 punktów

17 cech psychospołecznych ocenia się za pomocą krótkiego 15-punktowego kwestionariusza wysłanego retrospektywnie do Programu Rehabilitacji Układu Oddechowego.

Na inkluzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład 17 interesujących cech psychospołecznych u pacjentów, którzy wdrożyli praktyki podtrzymujące przez co najmniej rok po I Programie Rehabilitacji Oddechowej
Ramy czasowe: Na inkluzji

praktyki pielęgnacyjne definiowane przez opiekę paramedyczną lub udział w zajęciach stowarzyszenia pacjentów lub deklarację kontynuacji nadzorowanej aktywności fizycznej), w porównaniu z pacjentami, którzy takiej aktywności nie wykonywali lub dla których dane te nie są dostępne.

17 cech psychospołecznych ocenia się za pomocą krótkiego 15-punktowego kwestionariusza wysłanego retrospektywnie do Programu Rehabilitacji Układu Oddechowego.

Na inkluzji
Oceń korelacje między 17 interesującymi cechami psychospołecznymi a zmiennością SGRQ między wstępną a końcową oceną pierwszego programu rehabilitacji układu oddechowego
Ramy czasowe: Na inkluzji
17 cech psychospołecznych ocenia się za pomocą krótkiego 15-punktowego kwestionariusza wysłanego retrospektywnie do Programu Rehabilitacji Układu Oddechowego.
Na inkluzji
Oceń korelacje między 17 interesującymi cechami psychospołecznymi a zmiennością wyniku jakości życia VQ11 między wstępną a końcową oceną pierwszego programu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: ocena wstępna i końcowa pierwszego Programu Rehabilitacji Oddechowej
17 cech psychospołecznych ocenia się za pomocą krótkiego 15-punktowego kwestionariusza wysłanego retrospektywnie do Programu Rehabilitacji Układu Oddechowego.
ocena wstępna i końcowa pierwszego Programu Rehabilitacji Oddechowej
Oceń korelacje między 17 interesującymi cechami psychospołecznymi a zmiennością skali duszności mMRC między wstępną a końcową oceną pierwszego programu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: Na inkluzji
17 cech psychospołecznych ocenia się za pomocą krótkiego 15-punktowego kwestionariusza wysłanego retrospektywnie do Programu Rehabilitacji Układu Oddechowego.
Na inkluzji
Oceń korelacje między 17 interesującymi cechami psychospołecznymi a zmiennością 6-minutowego dystansu marszu między wstępną a końcową oceną pierwszego programu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: Na inkluzji
17 cech psychospołecznych ocenia się za pomocą krótkiego 15-punktowego kwestionariusza wysłanego retrospektywnie do Programu Rehabilitacji Układu Oddechowego.
Na inkluzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH3-RNI19/RESPIRSO
  • 2019-A02774-53 (Inny identyfikator: IdRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna

Subskrybuj