- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279015
Kinesioteipin vaikutus krooniseen niskakipuun
Kinesioteipin vaikutus krooniseen niskakipuun: satunnaisohjattu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kinesioteipin hoidon tehokkuutta kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä.
Yhteensä 44 henkilöä jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (tutkimusryhmä: 22, kontrolliryhmä: 22). Perinteisiä fysioterapiamenetelmiä, mukaan lukien aktiivinen (harjoitus) ja passiivinen (hotpack, ultraääni ja perinteinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)) hoito, sovellettiin kaikille koehenkilöille 15 istunnon ajan (5 päivää viikossa). Tutkimusryhmän henkilöiden lisäksi Kinesioteippaus tehtiin jokaisen istunnon lopussa. Kipu (Visual Analogue Scale), paineen kipukynnys (digitaalinen algometri), liikerata (CROM-laite), lihasvoima (käsidynamometri), lihaskestävyys, rintalihaksen pieni pituus, elämänlaatu (Nottingham Health Profile) ja masennus oireiden (Beck Depression Scale) arvioinnit suoritettiin ennen hoitoa, toisena hoitopäivänä ja hoidon jälkeen (kolmen viikon kuluttua). Henkilöiden hoitotyytyväisyys (Visual Analogue Scale) arvioitiin 2. hoitopäivänä ja hoidon jälkeen (kolmen viikon kuluttua).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-55-vuotiaana
- Kärsinyt niskakivuista vähintään kolme kuukautta,
- Saat vähintään 5 pistettä niskan vammaisuusindeksistä,
- kipu ylemman niskalinjan ja selkärangan välissä,
- Neck Pain Task Force, joka koostuu neljästä tasosta ensimmäisellä ja toisella tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten olosuhteiden olemassaolo, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin (kuten kognitiiviset ongelmat),
- Olla lukutaidoton,
- olet ollut fysioterapiassa niskan, selän tai vyötärön alueella viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- kohdunkaulan alueen ja selkärangan leikkauksen jälkeen,
- Impingement- tai rintakehän ulostulooireyhtymä, pahanlaatuisuus, murtumat, systeemiset autoimmuunisairaudet, neurologiset ongelmat ja diagnosoidut psykiatriset sairaudet, jotka estävät arvioinnin ja hoidon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutushoito
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa, joka koostuu standardoiduista aktiivisesta (liikunta) ja passiivisesta (hotpack, ultraääni, perinteinen TENS) fysioterapiamenetelmistä, sovelsi sama fysioterapeutti.
|
Perinteinen kuntoutushoito: Hotpack, ultraääni, perinteinen TENS ja liikunta niskakipujen hoitoon. Kinesioteippaus: Estotekniikka 15-25 % jännityksellä ylempään puolisuunnikkaan lihakseen I-teipillä kivun ja lihasspasmin vähentämiseksi, heikkojen lihaksien tukemiseksi, Fasilitaatiotekniikka Y-nauhalla 15-35 % jännityksellä kohdunkaulan paravertebraalilihaksille , ja X-kaista 15-35 % jännityksellä rhomboideus major -lihaksen tekniikkaan ja korjaustekniikkaa sovellettiin alueelle, jossa yksilö määritteli eniten kipua ja arkuutta tunnustelussa käyttämällä "tähtisovellusta".
Muut nimet:
|
Active Comparator: Kinesioteippikäsittely
Perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi Kinesioteippi tehtiin joka päivä tavanomaisen hoidon aikana välittömästi saman fysioterapeutin tapaamisen päätyttyä.
|
Perinteinen kuntoutushoito: Hotpack, ultraääni, perinteinen TENS ja liikunta niskakipujen hoitoon. Kinesioteippaus: Estotekniikka 15-25 % jännityksellä ylempään puolisuunnikkaan lihakseen I-teipillä kivun ja lihasspasmin vähentämiseksi, heikkojen lihaksien tukemiseksi, Fasilitaatiotekniikka Y-nauhalla 15-35 % jännityksellä kohdunkaulan paravertebraalilihaksille , ja X-kaista 15-35 % jännityksellä rhomboideus major -lihaksen tekniikkaan ja korjaustekniikkaa sovellettiin alueelle, jossa yksilö määritteli eniten kipua ja arkuutta tunnustelussa käyttämällä "tähtisovellusta".
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumon yli ja jota ei voida helposti mitata suoraan. Visual Analogue Scalea käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.
Korkein pistemäärä on 10, matalin 0. Korkeat pisteet osoittavat, että kivun voimakkuus on korkea.
|
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Painekipukynnystä arvioitiin objektiivisella menetelmällä, digitaalisella algometrillä.
Tulokset kirjataan yksikössä Newton/cm2.
|
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Kohdunkaulan liikelaajuutta arvioitiin Cervical Range of Motion -laitteella. Kaikki liikkeet suoritettiin aktiivisesti ja mittaustulokset kirjattiin asteina.
|
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Isometriset lihasvoimat
Aikaikkuna: Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Kohdunkaulan alueen isometriset lihasvoimat arvioitiin Hand-Held Dynamometer -laitteella.
Mittaustulokset kirjattiin Newtonina.
|
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Rintalihaksen vähäinen vajaus
Aikaikkuna: Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Osallistujien pientä rintalihasten vajausta arvioitiin tavallisella bilateraalisella viivaimella. Lihasten lyhyys mitattiin senttimetreinä.
|
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Syvien niskan koukistuslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Syvien niskan koukistuslihasten kestävyys kronometrillä, lihaskestävyys kirjattiin sekunneissa.
|
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Osallistujien vammaisuusasteita arvioitiin kaulavammaindeksillä. Korkein pistemäärä on 50, alhaisin 0. Korkeat pisteet osoittavat, että vammaisuus on korkea.
|
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Elämänlaatua arvioitiin Nottingham Health Profilen avulla. Korkein pistemäärä on 600, alhaisin 0. Pisteiden nousu kertoo huonommasta elämänlaadusta.
|
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Tunnetila arvioitiin Beck Depression Inventorylla.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 63, matalin 0. On raportoitu, että 17 pistettä tai enemmän saaneilla henkilöillä on vaikeita masennusoireita, jotka vaativat hoitoa.
|
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen hoitoa, 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Sama fysioterapeutti teki arvioinnit 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumon yli ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Hoitoon tyytyväisyys arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla.
Korkein pistemäärä on 10, alhaisin 0. Korkeat pisteet osoittavat, että hoitotyytyväisyys on korkea.
|
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit 2. hoitopäivänä ja 3 viikon kuluttua (1 päivä hoidon päättymisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014SBE013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippikäsittely
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheValmisPrimaarinen dysmenorreaEspanja
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Tri-Service General HospitalTuntematon
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisPään ja kaulan syöpä | Lymfaödeema | Terapia | KinesioteippausTurkki
-
Istituto Ortopedico GaleazziLopetettu