- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04279015
A Kinesio Tape hatása krónikus nyaki fájdalomra
A kinesioszalag hatása krónikus nyaki fájdalomra: Randomisze Controlled Study
Ezt a vizsgálatot a Kinesio tape kezelés hatékonyságának vizsgálatára tervezték krónikus nyaki fájdalmak esetén.
Összesen 44 személyt véletlenszerűen két csoportra osztottak (vizsgálati csoport: 22, kontrollcsoport: 22). Hagyományos fizioterápiás módszereket, köztük aktív (torna) és passzív (hotpack, ultrahang és hagyományos transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)) kezelést alkalmaztak minden alanynál 15 ülésen (hetente 5 napon). A vizsgálati csoportban részt vevő egyéneken kívül minden ülés végén Kinesio szalagot alkalmaztak. Fájdalom (vizuális analóg skála), nyomási fájdalomküszöb (digitális algométer), mozgástartomány (CROM-eszköz), izomerő (kézi dinamométer), izomzat állóképesség, mellizom kisebb hossza, életminőség (Nottingham Health Profile) és depresszív A tünetek (Beck-depressziós skála) értékelését a kezelés előtt, a kezelés második napján és a kezelés után (három hét után) végezték. Az egyének kezeléssel való elégedettségét (Visual Analogue Scale) a kezelés 2. napján és a kezelés után (három hét elteltével) értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-55 év közöttiek,
- Legalább három hónapja nyaki fájdalomtól szenved,
- Legalább 5 pont megszerzése a nyaki fogyatékossági indexből,
- Fájdalom a felső nyakvonal és a gerinc lapocka között,
- Neck Pain Task Force, amely négy szintből áll az első és a második szinten.
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapotok jelenléte, amelyek megakadályozzák az értékelést vagy a kommunikációt (például kognitív problémák),
- Analfabéta lévén,
- Nyak-, hát- vagy deréktáji fizioterápiás kezelésben részesült az elmúlt hat hónapban,
- nyaki régió és gerinc műtétje után,
- Impingement vagy thoracic outlet szindróma, rosszindulatú daganatok, törések, szisztémás autoimmun betegségek, neurológiai problémák és diagnosztizált pszichiátriai betegségek, amelyek megakadályozzák az értékelést és a kezelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitációs kezelés
A hagyományos fizioterápiás programot, amely standardizált aktív (torna) és passzív (hotpack, ultrahang, hagyományos TENS) fizikoterápiás módszerekből áll, ugyanaz a gyógytornász alkalmazta.
|
Hagyományos rehabilitációs kezelés: Hotpack, ultrahang, hagyományos TENS és tornázás a nyaki fájdalmakra. Kinesio taping eljárás: Gátlástechnika 15-25%-os feszüléssel a felső trapézizomra I tapepel a fájdalom és izomgörcs csökkentésére, a gyenge izmok megtámasztására, Facilitációs technika Y-szalaggal 15-35%-os feszültséggel a nyaki paravertebralis izomzatra , és X-sáv 15-35%-os feszültséggel a rhomboideus major izom technikájára és a korrekciós technikát arra a régióra alkalmaztuk, ahol az egyén a legtöbb fájdalmat és érzékenységet határozta meg tapintással a "csillag applikáció" segítségével.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Kinesio tape eljárás
A hagyományos fizioterápiás programon kívül a Kinesio Tape-et a hagyományos kezelés minden napján, közvetlenül a foglalkozás befejezése után ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
Hagyományos rehabilitációs kezelés: Hotpack, ultrahang, hagyományos TENS és tornázás a nyaki fájdalmakra. Kinesio taping eljárás: Gátlástechnika 15-25%-os feszüléssel a felső trapézizomra I tapepel a fájdalom és izomgörcs csökkentésére, a gyenge izmok megtámasztására, Facilitációs technika Y-szalaggal 15-35%-os feszültséggel a nyaki paravertebralis izomzatra , és X-sáv 15-35%-os feszültséggel a rhomboideus major izom technikájára és a korrekciós technikát arra a régióra alkalmaztuk, ahol az egyén a legtöbb fájdalmat és érzékenységet határozta meg tapintással a "csillag applikáció" segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál meg mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül. A vizuális analóg skálát a fájdalom intenzitásának értékelésére használták.
A legmagasabb pontszám 10, a legalacsonyabb 0. A magas pontszámok azt jelzik, hogy a fájdalom intenzitása magas.
|
Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A nyomási fájdalomküszöböt objektív módszerrel, digitális algométerrel értékeltük.
Az eredményeket Newton/cm2-ben rögzítjük.
|
Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A nyaki mozgástartomány
Időkeret: Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A nyaki mozgástartományt a Cervical Range of Motion készülékkel értékeltük. Minden mozgást aktívan végeztünk, a mérési eredményeket fokokban rögzítettük.
|
Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
Izometrikus izomerő
Időkeret: Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A nyaki régió izometrikus izomerőit kézi dinamométerrel értékeltük.
A mérési eredményeket Newtonban rögzítették.
|
Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A mellizom kisebb izomzata
Időkeret: Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A résztvevők kis mellizom rövidségét standard kétoldali vonalzóval értékeltük. Az izomrövidséget centiméterben rögzítettük.
|
Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A mély nyakhajlító izmok állóképessége
Időkeret: Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A mély nyakhajlító izmok állóképességét kronométerrel, az izom állóképességét másodpercben rögzítettük.
|
Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A résztvevők fogyatékossági szintjét a nyaki rokkantsági indexszel értékelték. A legmagasabb pontszám 50, a legalacsonyabb 0. A magas pontszámok azt jelzik, hogy a rokkantsági szint magas.
|
Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
Az életminőséget a Nottingham Health Profile segítségével értékelték. A legmagasabb pontszám 600, a legalacsonyabb 0. A pontszám növekedése rosszabb életminőséget jelez.
|
Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
Az érzelmi állapotot a Beck Depression Inventory segítségével értékelték.
A legmagasabb elérhetõ pontszám 63, a legalacsonyabb 0. Beszámoltak arról, hogy a 17 vagy annál több pontot elért személyek súlyos depressziós tüneteik kezelést igényelnek.
|
Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés 2. napján és 3 hét után (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: Az értékeléseket a kezelés 2. napján és 3 hét elteltével (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül. A kezeléssel való elégedettséget a Visual Analogue Scale segítségével értékelték.
A legmagasabb pontszám 10, a legalacsonyabb 0. A magas pontszámok azt jelzik, hogy a kezeléssel való elégedettség magas.
|
Az értékeléseket a kezelés 2. napján és 3 hét elteltével (a kezelés befejezése után 1 nappal) ugyanaz a gyógytornász végezte.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014SBE013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Kinesio tape eljárás
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveFájdalom | Vesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességEgyesült Királyság
-
University of Nevada, Las VegasToborzás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság