- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04279015
Die Wirkung von Kinesio-Tape bei chronischen Nackenschmerzen
Die Wirkung von Kinesio-Tape bei chronischen Nackenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit der Behandlung der Kinesio-Tape-Anwendung bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Insgesamt 44 Personen wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt (Studiengruppe: 22, Kontrollgruppe: 22). Bei allen Probanden wurden 15 Sitzungen (5 Tage pro Woche) konventionelle physiotherapeutische Methoden angewendet, darunter aktive (Bewegung) und passive (Wärmepackung, Ultraschall und konventionelle transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)). Zusätzlich zu den Einzelpersonen in der Studiengruppe wurde am Ende jeder Sitzung die Anwendung eines Kinesio-Tapes durchgeführt. Schmerzen (visuelle Analogskala), Druckschmerzschwelle (digitales Algometer), Bewegungsumfang (CROM-Gerät), Muskelkraft (handgehaltenes Dynamometer), Muskelausdauer, Länge des kleinen Brustmuskels, Lebensqualität (Nottingham Health Profile) und depressiv Die Beurteilung der Symptome (Beck Depression Scale) wurde vor der Behandlung, am zweiten Tag der Behandlung und nach der Behandlung (nach drei Wochen) durchgeführt. Die Behandlungszufriedenheit der einzelnen Personen (Visual Analogue Scale) wurde am 2. Tag der Behandlung und nach der Behandlung (nach drei Wochen) bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 30 und 55 Jahren,
- Ich leide seit mindestens drei Monaten unter Nackenschmerzen,
- Mindestens 5 Punkte auf dem Neck Disability Index erreichen,
- Schmerzen zwischen der oberen Nackenlinie und der Spina scapula haben,
- Die Task Force für Nackenschmerzen besteht aus vier Ebenen, die sich auf der ersten und zweiten Ebene befinden.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Bedingungen, die eine Bewertung oder Kommunikation verhindern (z. B. kognitive Probleme),
- Analphabeten sein,
- Nach einer Physiotherapie im Nacken-, Rücken- oder Taillenbereich in den letzten sechs Monaten,
- Nach einer Operation an der Halswirbelsäule und der Wirbelsäule,
- Vorliegen eines Impingement- oder Thoracic-outlet-Syndroms, bösartiger Erkrankungen, Frakturen, systemischer Autoimmunerkrankungen, neurologischer Probleme und diagnostizierter psychiatrischer Erkrankungen, die eine Beurteilung und Behandlung verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitationsbehandlung
Das konventionelle Physiotherapieprogramm, bestehend aus standardisierten aktiven (Bewegung) und passiven (Wärmepackung, Ultraschall, konventionelles TENS) physikalischen Therapiemethoden, wurde von demselben Physiotherapeuten angewendet.
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Konventionelle Rehabilitationsbehandlung: Hotpack, Ultraschall, konventionelles TENS und Bewegung bei Nackenschmerzen. Kinesio-Taping-Verfahren: Inhibitionstechnik mit 15–25 % Spannung auf den oberen Trapezmuskel mit I-Tape zur Linderung von Schmerzen und Muskelkrämpfen, zur Unterstützung der schwachen Muskeln, Fazilitationstechnik mit Y-Band mit 15–35 % Spannung auf die paravertebralen Halsmuskeln , und X-Band mit 15–35 % Spannung auf den Rhomboideus-Major-Muskel. Die Korrekturtechnik wurde mithilfe der „Sternanwendung“ auf den Bereich angewendet, in dem die Person bei der Palpation den größten Schmerz und die größte Empfindlichkeit verspürte.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kinesio-Tape-Verfahren
Zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm wurde Kinesiotape jeden Tag der konventionellen Behandlung unmittelbar nach Ende der Sitzung durch denselben Physiotherapeuten durchgeführt.
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Konventionelle Rehabilitationsbehandlung: Hotpack, Ultraschall, konventionelles TENS und Bewegung bei Nackenschmerzen. Kinesio-Taping-Verfahren: Inhibitionstechnik mit 15–25 % Spannung auf den oberen Trapezmuskel mit I-Tape zur Linderung von Schmerzen und Muskelkrämpfen, zur Unterstützung der schwachen Muskeln, Fazilitationstechnik mit Y-Band mit 15–35 % Spannung auf die paravertebralen Halsmuskeln , und X-Band mit 15–35 % Spannung auf den Rhomboideus-Major-Muskel. Die Korrekturtechnik wurde mithilfe der „Sternanwendung“ auf den Bereich angewendet, in dem die Person bei der Palpation den größten Schmerz und die größte Empfindlichkeit verspürte.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, ein Merkmal oder eine Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Die visuelle Analogskala wurde zur Bewertung der Schmerzintensität verwendet.
Der höchste Wert liegt bei 10, der niedrigste bei 0. Hohe Werte weisen auf eine hohe Schmerzintensität hin.
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Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Die Druckschmerzschwelle wurde mit einer objektiven Methode, einem digitalen Algometer, bewertet.
Die Ergebnisse werden in Newton / cm2 aufgezeichnet.
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Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Der zervikale Bewegungsbereich wurde mit dem Cervical Range of Motion-Gerät bewertet. Alle Bewegungen wurden aktiv ausgeführt und die Messergebnisse wurden in Grad aufgezeichnet.
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Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Isometrische Muskelkräfte
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Die isometrischen Muskelstärken der Halsregion wurden mit einem Handdynamometer bewertet.
Die Ergebnismessungen wurden in Newton aufgezeichnet.
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Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Der kleine Brustmuskel ist kurz
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Die Muskelschwäche des kleinen Brustmuskels der Teilnehmer wurde mit einem standardmäßigen bilateralen Lineal bewertet. Die Muskelschwäche wurde in Zentimetern aufgezeichnet.
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Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Die Ausdauer der tiefen Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Die Ausdauer der tiefen Nackenbeugemuskeln wurde mit einem Chronometer, die Muskelausdauer, in Sekunden aufgezeichnet.
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Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Der Grad der Behinderung der Teilnehmer wurde mit dem Neck Disability Index bewertet. Der höchste Wert liegt bei 50, der niedrigste bei 0. Hohe Werte zeigen an, dass der Grad der Behinderung hoch ist.
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Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Die Lebensqualität wurde mit dem Nottingham Health Profile bewertet. Der höchste Wert liegt bei 600, der niedrigste bei 0. Der Anstieg des Punktes weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
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Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Der emotionale Status wurde mit dem Beck Depression Inventory erfasst.
Der höchste erreichbare Wert liegt bei 63, der niedrigste bei 0. Es wurde berichtet, dass Personen mit einem Wert von 17 oder mehr schwere depressive Symptome haben, die einer Behandlung bedürfen.
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Die Beurteilungen erfolgten vor der Behandlung, am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Die Auswertungen erfolgten am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, ein Merkmal oder eine Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Die Zufriedenheit mit der Behandlung wurde mit der visuellen Analogskala bewertet.
Der höchste Wert liegt bei 10, der niedrigste bei 0. Hohe Werte weisen auf eine hohe Behandlungszufriedenheit hin.
|
Die Auswertungen erfolgten am 2. Behandlungstag und nach 3 Wochen (1 Tag nach Abschluss der Behandlung) durch denselben Physiotherapeuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2014SBE013
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