- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279015
Effekten av kinesiotape ved kroniske nakkesmerter
Effekten av kinesiotape ved kroniske nakkesmerter: randomisert kontrollert studie
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av behandling for Kinesio-tape-påføring hos personer med kroniske nakkesmerter.
Totalt 44 individer ble tilfeldig delt inn i to grupper (studiegruppe: 22, kontrollgruppe: 22). Konvensjonelle fysioterapimetoder inkludert aktiv (trening) og passiv (hotpack, ultralyd og konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)) behandling ble brukt på alle forsøkspersoner i 15 økter (5 dager i uken). I tillegg til individene i studiegruppen, ble Kinesio tape påført på slutten av hver økt. Smerte (Visual Analogue Scale), trykksmerteterskel (digitalt algometer), bevegelsesområde (CROM-enhet), muskelstyrke (håndholdt dynamometer), muskelutholdenhet, pectoralis minor muskellengde, livskvalitet (Nottingham Health Profile) og depressiv. symptomer (Beck Depression Scale) vurderinger ble utført før behandling, på den andre behandlingsdag og etter behandling (etter tre uker). Behandlingstilfredshet hos individer (Visual Analogue Scale) ble vurdert på 2. behandlingsdag og etterbehandling (etter tre uker).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 30-55 år,
- Etter å ha lidd av nakkesmerter i minst tre måneder,
- Å få minst 5 poeng fra Neck Disability Index,
- Har smerter mellom den øvre nakkelinjen og spina scapula,
- Neck Pain Task Force, som består av fire nivåer for å være på første og andre nivå.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av forhold som vil forhindre evaluering eller kommunikasjon (som kognitive problemer),
- Å være analfabet,
- Etter å ha hatt fysioterapi fra nakke-, rygg- eller midjeregionen de siste seks månedene,
- Etter å ha hatt livmorhalsregion og ryggradsoperasjon,
- Tilstedeværelse av impingement eller thorax utløpssyndrom, malignitet, frakturerte, systemiske autoimmune sykdommer, nevrologiske problemer og diagnostiserte psykiatriske sykdommer som vil forhindre evaluering og behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabiliteringsbehandling
Konvensjonelt fysioterapiprogram, bestående av standardiserte aktive (trening) og passive (hotpack, ultralyd, konvensjonelle TENS) fysioterapimetoder, ble brukt av samme fysioterapeut.
|
Konvensjonell rehabiliteringsbehandling: Hotpack, ultralyd, konvensjonell TENS og trening mot nakkesmerter. Kinesio taping prosedyre: Hemmingsteknikk med 15-25 % spenning til øvre trapeziusmuskel med I-tape for å redusere smerte og muskelspasmer, for å støtte de svake musklene, Tilretteleggingsteknikk med Y-bånd med 15-35 % spenning til de cervikale paravertebrale musklene , og X-bånd med 15-35 % spenning til rhomboideus major muskelteknikken og korreksjonsteknikken ble brukt til regionen hvor individet definerte mest smerte og ømhet ved palpasjon ved å bruke "stjerneapplikasjonen".
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kinesio tape prosedyre
I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet ble Kinesio tape utført hver dag med konvensjonell behandling umiddelbart etter økten avsluttet av samme fysioterapeut.
|
Konvensjonell rehabiliteringsbehandling: Hotpack, ultralyd, konvensjonell TENS og trening mot nakkesmerter. Kinesio taping prosedyre: Hemmingsteknikk med 15-25 % spenning til øvre trapeziusmuskel med I-tape for å redusere smerte og muskelspasmer, for å støtte de svake musklene, Tilretteleggingsteknikk med Y-bånd med 15-35 % spenning til de cervikale paravertebrale musklene , og X-bånd med 15-35 % spenning til rhomboideus major muskelteknikken og korreksjonsteknikken ble brukt til regionen hvor individet definerte mest smerte og ømhet ved palpasjon ved å bruke "stjerneapplikasjonen".
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
En visuell analog skala (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Visuell analog skala ble brukt til å evaluere smerteintensiteten.
Den høyeste skåren er 10, den laveste er 0. Høy skåre indikerer at smerteintensiteten er høy.
|
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
Smerteterskel for trykk ble evaluert med en objektiv metode, digitalt algometer.
Resultatene er registrert i Newton/cm2.
|
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
Cervical bevegelsesområde ble evaluert med Cervical Range of Motion-enheten. Alle bevegelser ble aktivt utført, og måleresultatene ble registrert i grader.
|
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
|
Isometriske muskelstyrker
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
Isometriske muskelstyrker i livmorhalsregionen ble evaluert med håndholdt dynamometer.
Resultatmålingene ble registrert i Newton.
|
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
|
Pectoralis minor muskelkorthet
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
Pectoralis minor muskelkorthet hos deltakerne ble evaluert med en standard bilateral linjal. Muskelkorthet ble registrert i centimeter.
|
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
|
Utholdenheten til de dype nakkebøyemusklene
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
Utholdenheten til de dype nakkebøyemusklene med et kronometer, muskelutholdenhet ble registrert i sekunder.
|
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
Deltakernes funksjonshemmingsnivåer ble vurdert med Neck Disability Index. Den høyeste skåren er 50, den laveste er 0. Høye skårer indikerer at funksjonshemmingsnivået er høyt.
|
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
Livskvalitet ble vurdert med Nottingham Health Profile. Den høyeste poengsummen er 600, den laveste er 0. Økningen i poengsum indikerer dårligere livskvalitet.
|
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
Den emosjonelle statusen ble vurdert med Beck Depression Inventory.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås er 63, den laveste er 0. Det er rapportert at individer som scorer 17 poeng eller mer har alvorlige depressive symptomer som krever behandling.
|
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Evalueringer ble gjort på 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
En visuell analog skala (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Behandlingstilfredsheten ble vurdert med Visual Analogue Scale.
Den høyeste skåren er 10, den laveste er 0. Høy skåre indikerer at behandlingstilfredsheten er høy.
|
Evalueringer ble gjort på 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014SBE013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .