Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kinesiotape ved kroniske nakkesmerter

9. mars 2021 oppdatert av: MİNE PEKESEN KURTÇA, Pamukkale University

Effekten av kinesiotape ved kroniske nakkesmerter: randomisert kontrollert studie

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av behandling for Kinesio-tape-påføring hos personer med kroniske nakkesmerter.

Totalt 44 individer ble tilfeldig delt inn i to grupper (studiegruppe: 22, kontrollgruppe: 22). Konvensjonelle fysioterapimetoder inkludert aktiv (trening) og passiv (hotpack, ultralyd og konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)) behandling ble brukt på alle forsøkspersoner i 15 økter (5 dager i uken). I tillegg til individene i studiegruppen, ble Kinesio tape påført på slutten av hver økt. Smerte (Visual Analogue Scale), trykksmerteterskel (digitalt algometer), bevegelsesområde (CROM-enhet), muskelstyrke (håndholdt dynamometer), muskelutholdenhet, pectoralis minor muskellengde, livskvalitet (Nottingham Health Profile) og depressiv. symptomer (Beck Depression Scale) vurderinger ble utført før behandling, på den andre behandlingsdag og etter behandling (etter tre uker). Behandlingstilfredshet hos individer (Visual Analogue Scale) ble vurdert på 2. behandlingsdag og etterbehandling (etter tre uker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I litteraturen ser man at Kinesio tape brukes ved problemer som knesmerter, kroniske korsryggsmerter, nakkesmerter, skuldersmerter og vanlige muskel- og skjelettsmerter. Noen studier med personer med korsrygg- og nakkesmerter viser positive effekter av Kinesio tape på smertereduksjon og restitusjon ved funksjonshemming. Studier rapporterer imidlertid det motsatte av disse resultatene. Antall studier i litteraturen er utilstrekkelig til å skape kliniske bevis angående bruk av Kinesio-tape hos pasienter med nakkesmerter. Ved å vurdere denne mangelen var formålet med vår studie å undersøke effekten av Kinesio-tape påført sammen med konvensjonelle fysioterapimetoder hos personer med kroniske nakkesmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 30-55 år,
  • Etter å ha lidd av nakkesmerter i minst tre måneder,
  • Å få minst 5 poeng fra Neck Disability Index,
  • Har smerter mellom den øvre nakkelinjen og spina scapula,
  • Neck Pain Task Force, som består av fire nivåer for å være på første og andre nivå.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av forhold som vil forhindre evaluering eller kommunikasjon (som kognitive problemer),
  • Å være analfabet,
  • Etter å ha hatt fysioterapi fra nakke-, rygg- eller midjeregionen de siste seks månedene,
  • Etter å ha hatt livmorhalsregion og ryggradsoperasjon,
  • Tilstedeværelse av impingement eller thorax utløpssyndrom, malignitet, frakturerte, systemiske autoimmune sykdommer, nevrologiske problemer og diagnostiserte psykiatriske sykdommer som vil forhindre evaluering og behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabiliteringsbehandling
Konvensjonelt fysioterapiprogram, bestående av standardiserte aktive (trening) og passive (hotpack, ultralyd, konvensjonelle TENS) fysioterapimetoder, ble brukt av samme fysioterapeut.

Konvensjonell rehabiliteringsbehandling: Hotpack, ultralyd, konvensjonell TENS og trening mot nakkesmerter.

Kinesio taping prosedyre: Hemmingsteknikk med 15-25 % spenning til øvre trapeziusmuskel med I-tape for å redusere smerte og muskelspasmer, for å støtte de svake musklene, Tilretteleggingsteknikk med Y-bånd med 15-35 % spenning til de cervikale paravertebrale musklene , og X-bånd med 15-35 % spenning til rhomboideus major muskelteknikken og korreksjonsteknikken ble brukt til regionen hvor individet definerte mest smerte og ømhet ved palpasjon ved å bruke "stjerneapplikasjonen".

Andre navn:
  • Konvensjonell rehabiliteringsbehandling
Aktiv komparator: Kinesio tape prosedyre
I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet ble Kinesio tape utført hver dag med konvensjonell behandling umiddelbart etter økten avsluttet av samme fysioterapeut.

Konvensjonell rehabiliteringsbehandling: Hotpack, ultralyd, konvensjonell TENS og trening mot nakkesmerter.

Kinesio taping prosedyre: Hemmingsteknikk med 15-25 % spenning til øvre trapeziusmuskel med I-tape for å redusere smerte og muskelspasmer, for å støtte de svake musklene, Tilretteleggingsteknikk med Y-bånd med 15-35 % spenning til de cervikale paravertebrale musklene , og X-bånd med 15-35 % spenning til rhomboideus major muskelteknikken og korreksjonsteknikken ble brukt til regionen hvor individet definerte mest smerte og ømhet ved palpasjon ved å bruke "stjerneapplikasjonen".

Andre navn:
  • Konvensjonell rehabiliteringsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
En visuell analog skala (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Visuell analog skala ble brukt til å evaluere smerteintensiteten. Den høyeste skåren er 10, den laveste er 0. Høy skåre indikerer at smerteintensiteten er høy.
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Smerteterskel for trykk ble evaluert med en objektiv metode, digitalt algometer. Resultatene er registrert i Newton/cm2.
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Cervical bevegelsesområde ble evaluert med Cervical Range of Motion-enheten. Alle bevegelser ble aktivt utført, og måleresultatene ble registrert i grader.
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Isometriske muskelstyrker
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Isometriske muskelstyrker i livmorhalsregionen ble evaluert med håndholdt dynamometer. Resultatmålingene ble registrert i Newton.
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Pectoralis minor muskelkorthet
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Pectoralis minor muskelkorthet hos deltakerne ble evaluert med en standard bilateral linjal. Muskelkorthet ble registrert i centimeter.
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Utholdenheten til de dype nakkebøyemusklene
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Utholdenheten til de dype nakkebøyemusklene med et kronometer, muskelutholdenhet ble registrert i sekunder.
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Deltakernes funksjonshemmingsnivåer ble vurdert med Neck Disability Index. Den høyeste skåren er 50, den laveste er 0. Høye skårer indikerer at funksjonshemmingsnivået er høyt.
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Livskvalitet ble vurdert med Nottingham Health Profile. Den høyeste poengsummen er 600, den laveste er 0. Økningen i poengsum indikerer dårligere livskvalitet.
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Den emosjonelle statusen ble vurdert med Beck Depression Inventory. Den høyeste poengsummen som kan oppnås er 63, den laveste er 0. Det er rapportert at individer som scorer 17 poeng eller mer har alvorlige depressive symptomer som krever behandling.
Evalueringer ble gjort før behandling, 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Evalueringer ble gjort på 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.
En visuell analog skala (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Behandlingstilfredsheten ble vurdert med Visual Analogue Scale. Den høyeste skåren er 10, den laveste er 0. Høy skåre indikerer at behandlingstilfredsheten er høy.
Evalueringer ble gjort på 2. behandlingsdag og etter 3 uker (1 dag etter avsluttet behandling) av samme fysioterapeut.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014SBE013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere