- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279015
Wpływ taśmy Kinesio na przewlekły ból szyi
Wpływ taśmy Kinesio na przewlekły ból szyi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania było zbadanie skuteczności leczenia za pomocą taśmy Kinesio u osób z przewlekłym bólem szyi.
Łącznie 44 osoby podzielono losowo na dwie grupy (grupa badawcza: 22, grupa kontrolna: 22). Konwencjonalne metody fizjoterapeutyczne, w tym aktywne (ćwiczenia) i pasywne (hotpack, ultradźwięki i konwencjonalna przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)) zastosowano u wszystkich pacjentów przez 15 sesji (5 dni w tygodniu). Oprócz osób z grupy badanej na koniec każdej sesji wykonywano aplikację taśmy Kinesio. Ból (wizualna skala analogowa), próg bólu uciskowego (algometr cyfrowy), zakres ruchu (urządzenie CROM), siła mięśni (dymometr ręczny), wytrzymałość mięśni, długość mięśnia piersiowego mniejszego, jakość życia (profil zdrowotny Nottingham) i depresyjne oceny objawów (skala depresji Becka) dokonano przed rozpoczęciem leczenia, w drugim dniu leczenia oraz po zakończeniu leczenia (po trzech tygodniach). Zadowolenie pacjentów z leczenia (Visual Analogue Scale) oceniano w 2. dniu leczenia i po jego zakończeniu (po trzech tygodniach).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 30-55 lat,
- Cierpiąc na ból szyi od co najmniej trzech miesięcy,
- Uzyskanie co najmniej 5 punktów z Indeksu Niepełnosprawności Szyi,
- Mając ból między linią karku górnego a łopatką kręgosłupa,
- Neck Pain Task Force, która składa się z czterech poziomów, aby znaleźć się na pierwszym i drugim poziomie.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność warunków, które uniemożliwią ocenę lub komunikację (np. problemy poznawcze),
- Będąc analfabetą,
- po fizjoterapii szyi, pleców lub talii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Po operacji odcinka szyjnego i kręgosłupa,
- Obecność ucisku lub zespołu ujścia klatki piersiowej, nowotworu złośliwego, złamania, ogólnoustrojowych chorób autoimmunologicznych, problemów neurologicznych i zdiagnozowanych chorób psychicznych, które uniemożliwią ocenę i leczenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne
Konwencjonalny program fizjoterapeutyczny, składający się z wystandaryzowanych metod fizykoterapii czynnej (ćwiczenia) i biernej (hotpack, ultradźwięki, konwencjonalny TENS), stosował ten sam fizjoterapeuta.
|
Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne: Hotpack, ultradźwięki, konwencjonalne TENS i ćwiczenia na ból szyi. Procedura kinesiotapingu: Technika hamowania z 15-25% napięciem mięśnia czworobocznego górnego za pomocą taśmy I w celu zmniejszenia bólu i skurczu mięśni, w celu wsparcia słabych mięśni, Technika torowania z taśmą Y z 15-35% napięciem mięśni przykręgosłupowych odcinka szyjnego , oraz pasmo X z 15-35% napięciem mięśnia romboidalnego większego, a technikę korekcji zastosowano w obszarze, w którym osoba odczuwała największy ból i tkliwość w badaniu palpacyjnym, stosując „aplikację gwiazdki”.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Procedura taśmy kinesio
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapeutycznego codziennie wykonywano taśmę Kinesio w każdym dniu leczenia konwencjonalnego bezpośrednio po zakończonym seansie przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne: Hotpack, ultradźwięki, konwencjonalne TENS i ćwiczenia na ból szyi. Procedura kinesiotapingu: Technika hamowania z 15-25% napięciem mięśnia czworobocznego górnego za pomocą taśmy I w celu zmniejszenia bólu i skurczu mięśni, w celu wsparcia słabych mięśni, Technika torowania z taśmą Y z 15-35% napięciem mięśni przykręgosłupowych odcinka szyjnego , oraz pasmo X z 15-35% napięciem mięśnia romboidalnego większego, a technikę korekcji zastosowano w obszarze, w którym osoba odczuwała największy ból i tkliwość w badaniu palpacyjnym, stosując „aplikację gwiazdki”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Do oceny intensywności bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
Najwyższy wynik to 10, najniższy to 0. Wysokie wyniki wskazują, że intensywność bólu jest wysoka.
|
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Próg ucisku oceniano obiektywną metodą, algometrem cyfrowym.
Wyniki zapisuje się w Newtonach/cm2.
|
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Zakres ruchu w odcinku szyjnym oceniano za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion. Wszystkie ruchy wykonywano aktywnie, a wyniki pomiarów rejestrowano w stopniach.
|
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Izometryczne siły mięśni
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Siłę izometryczną mięśni odcinka szyjnego oceniono za pomocą ręcznego dynamometru.
Wyniki pomiarów rejestrowano w Newtonach.
|
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Skrócenie mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Skrócenie mięśnia piersiowego mniejszego uczestników oceniano za pomocą standardowej dwustronnej linijki. Skrócenie mięśni odnotowano w centymetrach.
|
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich szyi
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich szyi za pomocą chronometru rejestrowano wytrzymałość mięśni w sekundach.
|
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Stopień niepełnosprawności uczestników oceniono za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Szyi. Najwyższy wynik to 50, najniższy to 0. Wysokie wyniki wskazują, że stopień niepełnosprawności jest wysoki.
|
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Jakość życia oceniono za pomocą Nottingham Health Profile. Najwyższy wynik to 600, najniższy 0. Wzrost wyniku wskazuje na gorszą jakość życia.
|
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Stan emocjonalny oceniono za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać, to 63, najniższy to 0. Istnieją doniesienia, że osoby, które uzyskały 17 lub więcej punktów, mają ciężkie objawy depresyjne wymagające leczenia.
|
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Oceny dokonywano w 2. dniu kuracji oraz po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu kuracji) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Satysfakcję z leczenia oceniono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Najwyższy wynik to 10, najniższy to 0. Wysokie wyniki wskazują, że satysfakcja z leczenia jest wysoka.
|
Oceny dokonywano w 2. dniu kuracji oraz po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu kuracji) przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014SBE013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedura taśmy kinesio
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowego | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoIndyk
-
IRCCS San RaffaeleNieznanyRak piersi | Obrzęk | Seroma | Usunięcie piersi | Implantacja piersiWłochy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania