Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy Kinesio na przewlekły ból szyi

9 marca 2021 zaktualizowane przez: MİNE PEKESEN KURTÇA, Pamukkale University

Wpływ taśmy Kinesio na przewlekły ból szyi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie skuteczności leczenia za pomocą taśmy Kinesio u osób z przewlekłym bólem szyi.

Łącznie 44 osoby podzielono losowo na dwie grupy (grupa badawcza: 22, grupa kontrolna: 22). Konwencjonalne metody fizjoterapeutyczne, w tym aktywne (ćwiczenia) i pasywne (hotpack, ultradźwięki i konwencjonalna przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)) zastosowano u wszystkich pacjentów przez 15 sesji (5 dni w tygodniu). Oprócz osób z grupy badanej na koniec każdej sesji wykonywano aplikację taśmy Kinesio. Ból (wizualna skala analogowa), próg bólu uciskowego (algometr cyfrowy), zakres ruchu (urządzenie CROM), siła mięśni (dymometr ręczny), wytrzymałość mięśni, długość mięśnia piersiowego mniejszego, jakość życia (profil zdrowotny Nottingham) i depresyjne oceny objawów (skala depresji Becka) dokonano przed rozpoczęciem leczenia, w drugim dniu leczenia oraz po zakończeniu leczenia (po trzech tygodniach). Zadowolenie pacjentów z leczenia (Visual Analogue Scale) oceniano w 2. dniu leczenia i po jego zakończeniu (po trzech tygodniach).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W literaturze można zauważyć, że taśma Kinesio jest stosowana w problemach takich jak ból kolana, przewlekły ból krzyża, ból karku, ból barku oraz powszechne bóle mięśniowo-szkieletowe. Niektóre badania z udziałem osób z bólem krzyża i szyi wykazują pozytywny wpływ taśmy Kinesio na zmniejszenie bólu i powrót do zdrowia po niepełnosprawności. Jednak badania wskazują na przeciwieństwo tych wyników. Liczba badań w literaturze jest niewystarczająca, aby stworzyć dowody kliniczne dotyczące stosowania taśmy Kinesio u pacjentów z bólem szyi. Biorąc pod uwagę ten brak, celem naszego badania było zbadanie wpływu taśmy Kinesio stosowanej razem z konwencjonalnymi metodami fizjoterapeutycznymi u osób z przewlekłym bólem szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 30-55 lat,
  • Cierpiąc na ból szyi od co najmniej trzech miesięcy,
  • Uzyskanie co najmniej 5 punktów z Indeksu Niepełnosprawności Szyi,
  • Mając ból między linią karku górnego a łopatką kręgosłupa,
  • Neck Pain Task Force, która składa się z czterech poziomów, aby znaleźć się na pierwszym i drugim poziomie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność warunków, które uniemożliwią ocenę lub komunikację (np. problemy poznawcze),
  • Będąc analfabetą,
  • po fizjoterapii szyi, pleców lub talii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Po operacji odcinka szyjnego i kręgosłupa,
  • Obecność ucisku lub zespołu ujścia klatki piersiowej, nowotworu złośliwego, złamania, ogólnoustrojowych chorób autoimmunologicznych, problemów neurologicznych i zdiagnozowanych chorób psychicznych, które uniemożliwią ocenę i leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne
Konwencjonalny program fizjoterapeutyczny, składający się z wystandaryzowanych metod fizykoterapii czynnej (ćwiczenia) i biernej (hotpack, ultradźwięki, konwencjonalny TENS), stosował ten sam fizjoterapeuta.

Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne: Hotpack, ultradźwięki, konwencjonalne TENS i ćwiczenia na ból szyi.

Procedura kinesiotapingu: Technika hamowania z 15-25% napięciem mięśnia czworobocznego górnego za pomocą taśmy I w celu zmniejszenia bólu i skurczu mięśni, w celu wsparcia słabych mięśni, Technika torowania z taśmą Y z 15-35% napięciem mięśni przykręgosłupowych odcinka szyjnego , oraz pasmo X z 15-35% napięciem mięśnia romboidalnego większego, a technikę korekcji zastosowano w obszarze, w którym osoba odczuwała największy ból i tkliwość w badaniu palpacyjnym, stosując „aplikację gwiazdki”.

Inne nazwy:
  • Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne
Aktywny komparator: Procedura taśmy kinesio
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapeutycznego codziennie wykonywano taśmę Kinesio w każdym dniu leczenia konwencjonalnego bezpośrednio po zakończonym seansie przez tego samego fizjoterapeutę.

Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne: Hotpack, ultradźwięki, konwencjonalne TENS i ćwiczenia na ból szyi.

Procedura kinesiotapingu: Technika hamowania z 15-25% napięciem mięśnia czworobocznego górnego za pomocą taśmy I w celu zmniejszenia bólu i skurczu mięśni, w celu wsparcia słabych mięśni, Technika torowania z taśmą Y z 15-35% napięciem mięśni przykręgosłupowych odcinka szyjnego , oraz pasmo X z 15-35% napięciem mięśnia romboidalnego większego, a technikę korekcji zastosowano w obszarze, w którym osoba odczuwała największy ból i tkliwość w badaniu palpacyjnym, stosując „aplikację gwiazdki”.

Inne nazwy:
  • Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Do oceny intensywności bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Najwyższy wynik to 10, najniższy to 0. Wysokie wyniki wskazują, że intensywność bólu jest wysoka.
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Próg ucisku oceniano obiektywną metodą, algometrem cyfrowym. Wyniki zapisuje się w Newtonach/cm2.
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Zakres ruchu w odcinku szyjnym oceniano za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion. Wszystkie ruchy wykonywano aktywnie, a wyniki pomiarów rejestrowano w stopniach.
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Izometryczne siły mięśni
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Siłę izometryczną mięśni odcinka szyjnego oceniono za pomocą ręcznego dynamometru. Wyniki pomiarów rejestrowano w Newtonach.
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Skrócenie mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Skrócenie mięśnia piersiowego mniejszego uczestników oceniano za pomocą standardowej dwustronnej linijki. Skrócenie mięśni odnotowano w centymetrach.
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich szyi
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich szyi za pomocą chronometru rejestrowano wytrzymałość mięśni w sekundach.
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Stopień niepełnosprawności uczestników oceniono za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Szyi. Najwyższy wynik to 50, najniższy to 0. Wysokie wyniki wskazują, że stopień niepełnosprawności jest wysoki.
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Jakość życia oceniono za pomocą Nottingham Health Profile. Najwyższy wynik to 600, najniższy 0. Wzrost wyniku wskazuje na gorszą jakość życia.
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Stan emocjonalny oceniono za pomocą Inwentarza Depresji Becka. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać, to 63, najniższy to 0. Istnieją doniesienia, że ​​osoby, które uzyskały 17 lub więcej punktów, mają ciężkie objawy depresyjne wymagające leczenia.
Oceny dokonywano przed leczeniem, w 2. dniu leczenia i po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu leczenia) przez tego samego fizjoterapeutę.
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Oceny dokonywano w 2. dniu kuracji oraz po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu kuracji) przez tego samego fizjoterapeutę.
Wizualna Skala Analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Satysfakcję z leczenia oceniono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Najwyższy wynik to 10, najniższy to 0. Wysokie wyniki wskazują, że satysfakcja z leczenia jest wysoka.
Oceny dokonywano w 2. dniu kuracji oraz po 3 tygodniach (1 dzień po zakończeniu kuracji) przez tego samego fizjoterapeutę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014SBE013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura taśmy kinesio

3
Subskrybuj