- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279015
Effekten av Kinesio-tejp vid kronisk nacksmärta
Effekten av kinesiotejp vid kronisk nacksmärta: randomiserad kontrollerad studie
Denna studie planerades för att undersöka effektiviteten av behandling för applicering av Kinesio-tejp hos personer med kronisk nacksmärta.
Totalt 44 individer delades slumpmässigt in i två grupper (studiegrupp: 22, kontrollgrupp: 22). Konventionella fysioterapimetoder inklusive aktiv (träning) och passiv (hotpack, ultraljud och konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)) behandling tillämpades på alla försökspersoner under 15 sessioner (5 dagar i veckan). Förutom individerna i studiegruppen, applicerades Kinesio-tejp i slutet av varje session. Smärta (Visual Analogue Scale), trycksmärttröskel (digital algometer), rörelseomfång (CROM-enhet), muskelstyrka (handdynamometer), muskeluthållighet, pectoralis minor muskellängd, livskvalitet (Nottingham Health Profile) och depression symptom (Beck Depression Scale) bedömningar utfördes före behandling, på den andra behandlingsdagen och efter behandling (efter tre veckor). Behandlingstillfredsställelse med individer (Visual Analogue Scale) utvärderades på den andra dagen av behandlingen och efter behandling (efter tre veckor).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 30-55 år,
- Efter att ha lidit av nacksmärtor i minst tre månader,
- Få minst 5 poäng från Neck Disability Index,
- Har smärta mellan den övre nacklinjen och spina scapula,
- Neck Pain Task Force, som består av fyra nivåer för att vara på första och andra nivån.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av tillstånd som förhindrar utvärdering eller kommunikation (som kognitiva problem),
- Att vara analfabet,
- Efter att ha haft sjukgymnastik från nacke, rygg eller midja under de senaste sex månaderna,
- Efter att ha opererat livmoderhalsen och ryggraden,
- Förekomst av impingement eller thorax utloppssyndrom, malignitet, frakturerade, systemiska autoimmuna sjukdomar, neurologiska problem och diagnostiserade psykiatriska sjukdomar som kommer att förhindra utvärdering och behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell rehabiliteringsbehandling
Konventionella sjukgymnastikprogram, bestående av standardiserade aktiva (träning) och passiva (hotpack, ultraljud, konventionella TENS) fysioterapimetoder, tillämpades av samma sjukgymnast.
|
Konventionell rehabiliteringsbehandling: Hotpack, ultraljud, konventionell TENS och träning mot nacksmärtor. Kinesiotejpningsprocedur: Hämningsteknik med 15-25% spänning till övre trapeziusmuskeln med I-tejp för att minska smärta och muskelspasmer, för att stödja de svaga musklerna, Underlätningsteknik med Y-band med 15-35% spänning till de cervikala paravertebrala musklerna , och X-band med 15-35% spänning till rhomboideus major-muskeltekniken och korrigeringstekniken applicerades på den region där individen definierade mest smärta och ömhet vid palpation genom att använda "stjärnapplikationen".
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Procedur för kinesiotejp
Utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet utfördes Kinesio tejp varje dag av konventionell behandling omedelbart efter avslutad session av samma fysioterapeut.
|
Konventionell rehabiliteringsbehandling: Hotpack, ultraljud, konventionell TENS och träning mot nacksmärtor. Kinesiotejpningsprocedur: Hämningsteknik med 15-25% spänning till övre trapeziusmuskeln med I-tejp för att minska smärta och muskelspasmer, för att stödja de svaga musklerna, Underlätningsteknik med Y-band med 15-35% spänning till de cervikala paravertebrala musklerna , och X-band med 15-35% spänning till rhomboideus major-muskeltekniken och korrigeringstekniken applicerades på den region där individen definierade mest smärta och ömhet vid palpation genom att använda "stjärnapplikationen".
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. Visual Analogue Scale användes för att utvärdera smärtintensiteten.
Den högsta poängen är 10, den lägsta är 0. Höga poäng indikerar att smärtintensiteten är hög.
|
Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
Trycksmärttröskel utvärderades med en objektiv metod, digital algometer.
Resultaten registreras i Newton/cm2.
|
Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
Cervikal rörelseomfång utvärderades med Cervical Range of Motion-enheten. Alla rörelser utfördes aktivt och mätresultaten registrerades i grader.
|
Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
|
Isometriska muskelstyrkor
Tidsram: Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
Isometriska muskelstyrkor i livmoderhalsregionen utvärderades med handhållen dynamometer.
Resultatmätningarna registrerades i Newton.
|
Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
|
Pectoralis minor muskelkorthet
Tidsram: Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
Pectoralis minor muskelkorthet hos deltagarna utvärderades med en standard bilateral linjal. Muskelkorthet registrerades i centimeter.
|
Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
|
Uthålligheten hos de djupa nackböjmusklerna
Tidsram: Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
Uthålligheten hos de djupa nackböjmusklerna med en kronometer, muskeluthållighet registrerades i sekunder.
|
Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
Deltagarnas funktionsnedsättningsnivåer bedömdes med Neck Disability Index. Den högsta poängen är 50, den lägsta är 0. Höga poäng indikerar att funktionsnedsättningsnivån är hög.
|
Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
Livskvalitet utvärderades med Nottingham Health Profile. Den högsta poängen är 600, den lägsta är 0. Ökningen i poäng indikerar sämre livskvalitet.
|
Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
Den känslomässiga statusen utvärderades med Beck Depression Inventory.
Den högsta poängen som kan erhållas är 63, den lägsta är 0. Det har rapporterats att individer som får 17 poäng eller mer har svåra depressiva symtom som kräver behandling.
|
Utvärderingar gjordes före behandling, 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Utvärderingar gjordes på 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. Behandlingsbelåtenhet utvärderades med Visual Analogue Scale.
Den högsta poängen är 10, den lägsta är 0. Höga poäng indikerar att behandlingstillfredsställelsen är hög.
|
Utvärderingar gjordes på 2:a behandlingsdagen och efter 3 veckor (1 dag efter avslutad behandling) av samma sjukgymnast.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014SBE013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .