- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04279015
O efeito da fita Kinesio na dor crônica no pescoço
O efeito da fita Kinesio na dor cervical crônica: estudo randomizado controlado
Este estudo foi planejado para investigar a eficácia do tratamento para aplicação de fita Kinesio em indivíduos com dor cervical crônica.
Um total de 44 indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos (grupo de estudo: 22, grupo de controle: 22). Métodos convencionais de fisioterapia, incluindo tratamento ativo (exercício) e passivo (hotpack, ultrassom e estimulação elétrica nervosa transcutânea convencional (TENS)) foram aplicados a todos os indivíduos por 15 sessões (5 dias por semana). Além dos indivíduos do grupo de estudo, a aplicação da fita Kinesio foi realizada ao final de cada sessão. Dor (Escala Analógica Visual), limiar de dor à pressão (algômetro digital), amplitude de movimento (dispositivo CROM), força muscular (dinamômetro portátil), resistência muscular, comprimento do músculo peitoral menor, qualidade de vida (Perfil de saúde de Nottingham) e depressão as avaliações dos sintomas (Escala de Depressão de Beck) foram realizadas antes do tratamento, no segundo dia de tratamento e após o tratamento (após três semanas). A satisfação do tratamento com os indivíduos (Escala Visual Analógica) foi avaliada no 2º dia de tratamento e pós-tratamento (após três semanas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 30 e 55 anos,
- Ter sofrido de dor no pescoço por pelo menos três meses,
- Obtendo pelo menos 5 pontos do Índice de Incapacidade do Pescoço,
- Tendo dor entre a linha nucal superior e a espinha da escápula,
- Neck Pain Task Force, que consiste em quatro níveis para estar no primeiro e segundo nível.
Critério de exclusão:
- Presença de condições que impeçam a avaliação ou a comunicação (como problemas cognitivos),
- Ser analfabeto,
- Ter feito fisioterapia na região do pescoço, costas ou cintura nos últimos seis meses,
- Tendo feito cirurgia na região cervical e na coluna,
- Presença de síndrome do impacto ou desfiladeiro torácico, malignidade, fraturas, doenças autoimunes sistêmicas, problemas neurológicos e doenças psiquiátricas diagnosticadas que impedirão avaliação e tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento de reabilitação convencional
O programa de fisioterapia convencional, consistindo em métodos padronizados de fisioterapia ativa (exercício) e passivo (hotpack, ultrassom, TENS convencional), foi aplicado pelo mesmo fisioterapeuta.
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Tratamento de reabilitação convencional: Hotpack, ultrassom, TENS convencional e exercícios para cervicalgia. Procedimento de Kinesio taping: Técnica de inibição com 15-25% de tensão no músculo trapézio superior com fita I para reduzir a dor e o espasmo muscular, para apoiar os músculos fracos, Técnica de facilitação com banda em Y com 15-35% de tensão nos músculos paravertebrais cervicais , e banda X com 15-35% de tensão para a técnica do músculo romboideu maior e a técnica de correção foi aplicada na região onde o indivíduo definiu mais dor e sensibilidade à palpação usando a "aplicação em estrela".
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Procedimento de fita Kinesio
Além do programa de fisioterapia convencional, a fita Kinesio foi realizada todos os dias do tratamento convencional imediatamente após o término da sessão pelo mesmo fisioterapeuta.
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Tratamento de reabilitação convencional: Hotpack, ultrassom, TENS convencional e exercícios para cervicalgia. Procedimento de Kinesio taping: Técnica de inibição com 15-25% de tensão no músculo trapézio superior com fita I para reduzir a dor e o espasmo muscular, para apoiar os músculos fracos, Técnica de facilitação com banda em Y com 15-35% de tensão nos músculos paravertebrais cervicais , e banda X com 15-35% de tensão para a técnica do músculo romboideu maior e a técnica de correção foi aplicada na região onde o indivíduo definiu mais dor e sensibilidade à palpação usando a "aplicação em estrela".
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. A Escala Visual Analógica foi usada para avaliar a intensidade da dor.
A pontuação mais alta é 10, a mais baixa é 0. Pontuações altas indicam que a intensidade da dor é alta.
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As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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Limiar de dor de pressão
Prazo: As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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O limiar de dor à pressão foi avaliado com um método objetivo, algômetro digital.
Os resultados são registrados em Newton / cm2.
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As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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A amplitude de movimento cervical foi avaliada com o dispositivo Cervical Range of Motion. Todos os movimentos foram executados ativamente e os resultados das medições foram registrados em graus.
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As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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Forças musculares isométricas
Prazo: As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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As forças musculares isométricas da região cervical foram avaliadas por dinamômetro portátil.
As medições dos resultados foram registradas em Newton.
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As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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O encurtamento do músculo peitoral menor
Prazo: As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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O encurtamento do músculo peitoral menor dos participantes foi avaliado com uma régua bilateral padrão. O encurtamento do músculo foi registrado em centímetros.
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As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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A resistência dos músculos flexores profundos do pescoço
Prazo: As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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A resistência dos músculos flexores profundos do pescoço com um cronômetro, a resistência muscular foi registrada em segundos.
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As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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Os níveis de incapacidade dos participantes foram avaliados com o Índice de Incapacidade do Pescoço. A pontuação mais alta é 50, a mais baixa é 0. Pontuações altas indicam que o nível de incapacidade é alto.
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As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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A qualidade de vida foi avaliada com o Nottingham Health Profile. A pontuação mais alta é 600, a mais baixa é 0. O aumento na pontuação indica pior qualidade de vida.
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As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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O estado emocional foi avaliado com o Inventário de Depressão de Beck.
A pontuação mais alta que pode ser obtida é 63, a mais baixa é 0. Foi relatado que indivíduos que marcam 17 pontos ou mais apresentam sintomas depressivos graves que requerem tratamento.
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As avaliações foram feitas antes do tratamento, no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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Satisfação com o tratamento
Prazo: As avaliações foram feitas no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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A Escala Visual Analógica (VAS) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. A satisfação com o tratamento foi avaliada com a Escala Visual Analógica.
A pontuação mais alta é 10, a mais baixa é 0. Pontuações altas indicam que a satisfação com o tratamento é alta.
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As avaliações foram feitas no 2º dia de tratamento e após 3 semanas (1 dia após o término do tratamento) pelo mesmo fisioterapeuta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014SBE013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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