- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04279015
Эффект кинезиотейпирования при хронической боли в шее
Эффект кинезиотейпирования при хронической боли в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано для изучения эффективности лечения с применением кинезиотейпирования у людей с хронической болью в шее.
Всего 44 человека были случайным образом разделены на две группы (основная группа: 22, контрольная группа: 22). Традиционные физиотерапевтические методы, включая активные (упражнения) и пассивные (теплые компрессы, ультразвук и обычная чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)) применялись ко всем испытуемым в течение 15 сеансов (5 дней в неделю). Помимо участников исследуемой группы, в конце каждого сеанса накладывали кинезиотейп. Боль (визуальная аналоговая шкала), болевой порог давления (цифровой альгометр), диапазон движений (устройство CROM), мышечная сила (ручной динамометр), мышечная выносливость, длина малой грудной мышцы, качество жизни (Ноттингемский профиль здоровья) и депрессивное состояние. Оценка симптомов (шкала депрессии Бека) проводилась до лечения, на второй день лечения и после лечения (через три недели). Удовлетворенность пациентов лечением (визуальная аналоговая шкала) оценивали на 2-й день лечения и после лечения (через три недели).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 30 до 55 лет,
- Страдает от болей в шее не менее трех месяцев,
- Получение не менее 5 баллов по шкале инвалидности шеи,
- Боль между верхней выйной линией и остью лопатки,
- Целевая группа по боли в шее, состоящая из четырех уровней, должна быть на первом и втором уровне.
Критерий исключения:
- Наличие условий, препятствующих оценке или общению (например, когнитивные проблемы),
- Будучи неграмотным,
- Прохождение физиотерапии шеи, спины или поясницы за последние шесть месяцев,
- Перенес операцию на шейном отделе и позвоночнике,
- Наличие импинджмента или синдрома выхода из грудной клетки, злокачественных новообразований, переломов, системных аутоиммунных заболеваний, неврологических проблем и диагностированных психических заболеваний, препятствующих обследованию и лечению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное реабилитационное лечение
Один и тот же физиотерапевт применял стандартную программу физиотерапии, состоящую из стандартизированных активных (упражнения) и пассивных (теплые компрессы, ультразвук, обычная ЧЭНС) методов физиотерапии.
|
Традиционное реабилитационное лечение: горячие компрессы, ультразвук, обычная ЧЭНС и упражнения при болях в шее. Процедура кинезиотейпирования: техника торможения с 15-25% напряжением верхней части трапециевидной мышцы с помощью I тейпа для уменьшения боли и мышечного спазма, для поддержки слабых мышц, техника облегчения с Y-полосой с 15-35% напряжением шейных паравертебральных мышц , и Х-диапазон с 15-35% напряжением на большую ромбовидную мышцу, и метод коррекции был применен к области, где человек определял наибольшую боль и болезненность при пальпации, используя «звездную аппликацию».
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Процедура кинезиотейпирования
В дополнение к традиционной физиотерапевтической программе кинезиотейпирование выполнялось каждый день обычного лечения сразу после окончания сеанса одним и тем же физиотерапевтом.
|
Традиционное реабилитационное лечение: горячие компрессы, ультразвук, обычная ЧЭНС и упражнения при болях в шее. Процедура кинезиотейпирования: техника торможения с 15-25% напряжением верхней части трапециевидной мышцы с помощью I тейпа для уменьшения боли и мышечного спазма, для поддержки слабых мышц, техника облегчения с Y-полосой с 15-35% напряжением шейных паравертебральных мышц , и Х-диапазон с 15-35% напряжением на большую ромбовидную мышцу, и метод коррекции был применен к области, где человек определял наибольшую боль и болезненность при пальпации, используя «звездную аппликацию».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. Визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки интенсивности боли.
Самый высокий балл — 10, самый низкий — 0. Высокие баллы указывают на высокую интенсивность боли.
|
Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Порог болевой чувствительности при надавливании оценивали объективным методом – цифровым альгометром.
Результаты записывают в ньютон/см2.
|
Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Шейный объем движений оценивали с помощью прибора Cervical Range of Motion. Все движения выполнялись активно, а результаты измерений записывались в градусах.
|
Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
|
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Изометрическую силу мышц шейного отдела оценивали с помощью ручного динамометра.
Результат измерений записывали в ньютонах.
|
Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
|
Укорочение малой грудной мышцы
Временное ограничение: Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Укорочение малой грудной мышцы участников оценивали с помощью стандартной двусторонней линейки. Укорочение мышц регистрировали в сантиметрах.
|
Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
|
Выносливость мышц глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Выносливость мышц глубоких сгибателей шеи с помощью хронометра регистрировали выносливость мышц в секундах.
|
Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Уровни инвалидности участников оценивались с помощью индекса инвалидности шеи. Самый высокий балл — 50, самый низкий — 0. Высокие баллы указывают на высокий уровень инвалидности.
|
Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Качество жизни оценивали с помощью Nottingham Health Profile. Самый высокий балл — 600, самый низкий — 0. Увеличение балла указывает на худшее качество жизни.
|
Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Эмоциональный статус оценивали с помощью шкалы депрессии Бека.
Наивысший балл, который можно получить, равен 63, а самый низкий — 0. Сообщалось, что люди, набравшие 17 баллов и более, имеют тяжелые депрессивные симптомы, требующие лечения.
|
Оценки проводились до лечения, на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Оценки проводились на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. Удовлетворенность лечением оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Самый высокий балл — 10, самый низкий — 0. Высокие баллы указывают на высокую степень удовлетворенности лечением.
|
Оценки проводились на 2-й день лечения и через 3 недели (1 день после завершения лечения) одним и тем же физиотерапевтом.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014SBE013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .