- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04279015
Het effect van kinesiotape bij chronische nekpijn
Het effect van kinesiotape bij chronische nekpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gepland om de werkzaamheid te onderzoeken van de behandeling van het aanbrengen van kinesiotape bij personen met chronische nekpijn.
In totaal werden 44 personen willekeurig verdeeld in twee groepen (studiegroep: 22, controlegroep: 22). Conventionele fysiotherapeutische methoden, waaronder actieve (oefening) en passieve (hotpack, echografie en conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)) behandeling werden toegepast op alle proefpersonen gedurende 15 sessies (5 dagen per week). Naast de personen in de studiegroep werd aan het einde van elke sessie Kinesio-tape aangebracht. Pijn (Visual Analogue Scale), drukpijndrempel (digitale algometer), bewegingsbereik (CROM-apparaat), spierkracht (Hand-Held Dynamometer), spieruithoudingsvermogen, pectoralis minor spierlengte, kwaliteit van leven (Nottingham Health Profile) en depressieve symptomen (Beck Depression Scale) beoordelingen werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de tweede dag van de behandeling en na de behandeling (na drie weken). Tevredenheid over de behandeling bij individuen (Visual Analogue Scale) werd beoordeeld op de 2e dag van de behandeling en na de behandeling (na drie weken).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30 en 55 jaar oud zijn,
- Al minstens drie maanden last van nekpijn,
- Minstens 5 punten halen uit de Neck Disability Index,
- Pijn hebben tussen de superieure neklijn en spina scapula,
- Neck Pain Task Force, die uit vier niveaus bestaat om op het eerste en tweede niveau te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van aandoeningen die evaluatie of communicatie verhinderen (zoals cognitieve problemen),
- analfabeet zijn,
- In de afgelopen zes maanden fysiotherapie van de nek, rug of taille hebben gehad,
- Na een operatie aan de cervicale regio en de wervelkolom,
- Aanwezigheid van impingement of thoracic outlet-syndroom, maligniteit, fracturen, systemische auto-immuunziekten, neurologische problemen en gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen die evaluatie en behandeling verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatiebehandeling
Conventioneel fysiotherapieprogramma, bestaande uit gestandaardiseerde actieve (inspanning) en passieve (hotpack, echografie, conventionele TENS) fysiotherapiemethoden, werd toegepast door dezelfde fysiotherapeut.
|
Conventionele revalidatiebehandeling: Hotpack, echografie, conventionele TENS en oefeningen voor nekpijn. Kinesio taping procedure: Remmingstechniek met 15-25% spanning op de bovenste trapeziusspier met I-tape om pijn en spierspasmen te verminderen, ter ondersteuning van de zwakke spieren, Facilitatietechniek met Y-band met 15-35% spanning op de cervicale paravertebrale spieren , en X-band met 15-35% spanning op de rhomboideus major-spiertechniek en de correctietechniek werd toegepast op het gebied waar de persoon de meeste pijn en gevoeligheid bij palpatie definieerde door gebruik te maken van de "stertoepassing".
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotape-procedure
Naast het conventionele fysiotherapieprogramma werd kinesiotape elke dag van de conventionele behandeling uitgevoerd, onmiddellijk nadat de sessie was beëindigd door dezelfde fysiotherapeut.
|
Conventionele revalidatiebehandeling: Hotpack, echografie, conventionele TENS en oefeningen voor nekpijn. Kinesio taping procedure: Remmingstechniek met 15-25% spanning op de bovenste trapeziusspier met I-tape om pijn en spierspasmen te verminderen, ter ondersteuning van de zwakke spieren, Facilitatietechniek met Y-band met 15-35% spanning op de cervicale paravertebrale spieren , en X-band met 15-35% spanning op de rhomboideus major-spiertechniek en de correctietechniek werd toegepast op het gebied waar de persoon de meeste pijn en gevoeligheid bij palpatie definieerde door gebruik te maken van de "stertoepassing".
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet gemakkelijk direct kan worden gemeten. Visueel Analoge Schaal werd gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren.
De hoogste score is 10, de laagste is 0. Hoge scores geven aan dat de pijnintensiteit hoog is.
|
Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
Drukpijndrempel werd geëvalueerd met een objectieve methode, digitale algometer.
De resultaten worden genoteerd in Newton / cm2.
|
Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
Het cervicale bewegingsbereik werd geëvalueerd met het Cervical Range of Motion-apparaat. Alle bewegingen werden actief uitgevoerd en de meetresultaten werden in graden vastgelegd.
|
Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
Isometrische spierkracht van het cervicale gebied werd geëvalueerd met een handdynamometer.
De resultaatmetingen werden geregistreerd in Newton.
|
Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
|
De pectoralis kleine spierkortheid
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
De pectoralis minor spiertekort van de deelnemers werd geëvalueerd met een standaard bilaterale liniaal. Spiertekort werd geregistreerd in centimeters.
|
Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
|
Het uithoudingsvermogen van de buigspieren van de diepe nek
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
Het uithoudingsvermogen van de diepe nekbuigspieren met een chronometer, het spieruithoudingsvermogen werd in seconden geregistreerd.
|
Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
De invaliditeitsniveaus van de deelnemers werden beoordeeld met de Neck Disability Index. De hoogste score is 50, de laagste is 0. Hoge scores geven aan dat het invaliditeitsniveau hoog is.
|
Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met het Nottingham Health Profile. De hoogste score is 600, de laagste is 0. De toename van de score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
De emotionele status werd beoordeeld met Beck Depression Inventory.
De hoogste score die kan worden behaald is 63, de laagste is 0. Er is gemeld dat personen die 17 punten of meer scoren, ernstige depressieve symptomen hebben die behandeling vereisen.
|
Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling, op de 2e behandelingsdag en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Evaluaties werden gedaan op de 2e dag van de behandeling en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet gemakkelijk direct kan worden gemeten. De tevredenheid over de behandeling werd beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal.
De hoogste score is 10, de laagste is 0. Hoge scores geven aan dat de tevredenheid over de behandeling hoog is.
|
Evaluaties werden gedaan op de 2e dag van de behandeling en na 3 weken (1 dag na voltooiing van de behandeling) door dezelfde fysiotherapeut.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014SBE013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .