- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279015
L'effet de la bande Kinesio dans la douleur chronique au cou
L'effet du Kinesio Tape sur la cervicalgie chronique : étude contrôlée randomisée
Cette étude était prévue pour étudier l'efficacité du traitement de l'application de bandes Kinesio chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Au total, 44 personnes ont été réparties au hasard en deux groupes (groupe d'étude : 22, groupe témoin : 22). Des méthodes de physiothérapie conventionnelles comprenant un traitement actif (exercice) et passif (hotpack, ultrasons et stimulation nerveuse électrique transcutanée conventionnelle (TENS)) ont été appliquées à tous les sujets pendant 15 séances (5 jours par semaine). En plus des individus du groupe d'étude, l'application de bande Kinesio a été effectuée à la fin de chaque session. Douleur (échelle visuelle analogique), seuil de douleur à la pression (algomètre numérique), amplitude de mouvement (appareil CROM), force musculaire (dynamomètre portatif), endurance musculaire, longueur du muscle petit pectoral, qualité de vie (profil de santé de Nottingham) et dépression des évaluations des symptômes (échelle de dépression de Beck) ont été effectuées avant le traitement, le deuxième jour de traitement et après le traitement (après trois semaines). La satisfaction du traitement des individus (échelle visuelle analogique) a été évaluée le 2ème jour de traitement et après le traitement (après trois semaines).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 30 et 55 ans,
- Souffrant de douleurs cervicales depuis au moins trois mois,
- Obtenir au moins 5 points du Neck Disability Index,
- Avoir des douleurs entre la ligne nucale supérieure et la spina scapula,
- Neck Pain Task Force, qui se compose de quatre niveaux pour être au premier et au deuxième niveau.
Critère d'exclusion:
- Présence de conditions qui empêcheront l'évaluation ou la communication (telles que des problèmes cognitifs),
- étant analphabète,
- Avoir suivi une physiothérapie du cou, du dos ou de la taille au cours des six derniers mois,
- Ayant subi une chirurgie de la région cervicale et de la colonne vertébrale,
- Présence d'un conflit ou d'un syndrome du défilé thoracique, d'une tumeur maligne, d'une fracture, de maladies auto-immunes systémiques, de problèmes neurologiques et de maladies psychiatriques diagnostiquées qui empêcheront l'évaluation et le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement de rééducation conventionnel
Le programme de physiothérapie conventionnel, consistant en des méthodes standardisées de physiothérapie active (exercice) et passive (hotpack, ultrasons, TENS conventionnel), a été appliqué par le même physiothérapeute.
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Traitement de rééducation conventionnel : Hotpack, ultrasons, TENS conventionnel et exercices pour les douleurs cervicales. Procédure de Kinesio taping : Technique d'inhibition avec 15-25 % de tension sur le muscle trapèze supérieur avec I tape pour réduire la douleur et les spasmes musculaires, pour soutenir les muscles faibles, Technique de facilitation avec bande en Y avec 15-35 % de tension sur les muscles paravertébraux cervicaux , et bande X avec une tension de 15 à 35 % sur la technique du muscle majeur rhomboideus et la technique de correction a été appliquée à la région où l'individu définissait le plus de douleur et de sensibilité à la palpation en utilisant "l'application en étoile".
Autres noms:
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Comparateur actif: Procédure de bande Kinesio
En plus du programme de kinésithérapie classique, Kinesio tape a été réalisé chaque jour de traitement classique immédiatement après la fin de la séance par le même kinésithérapeute.
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Traitement de rééducation conventionnel : Hotpack, ultrasons, TENS conventionnel et exercices pour les douleurs cervicales. Procédure de Kinesio taping : Technique d'inhibition avec 15-25 % de tension sur le muscle trapèze supérieur avec I tape pour réduire la douleur et les spasmes musculaires, pour soutenir les muscles faibles, Technique de facilitation avec bande en Y avec 15-35 % de tension sur les muscles paravertébraux cervicaux , et bande X avec une tension de 15 à 35 % sur la technique du muscle majeur rhomboideus et la technique de correction a été appliquée à la région où l'individu définissait le plus de douleur et de sensibilité à la palpation en utilisant "l'application en étoile".
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Le score le plus élevé est 10, le plus bas est 0. Des scores élevés indiquent que l'intensité de la douleur est élevée.
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Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Le seuil de douleur à la pression a été évalué avec une méthode objective, l'algomètre numérique.
Les résultats sont enregistrés en Newton/cm2.
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Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Amplitude de mouvement cervicale
Délai: Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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L'amplitude des mouvements cervicaux a été évaluée avec l'appareil Cervical Range of Motion. Tous les mouvements ont été activement effectués et les résultats des mesures ont été enregistrés en degrés.
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Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Forces musculaires isométriques
Délai: Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Les forces musculaires isométriques de la région cervicale ont été évaluées par un dynamomètre portatif.
Les mesures des résultats ont été enregistrées en Newton.
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Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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L'essoufflement du muscle petit pectoral
Délai: Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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La brièveté musculaire du petit pectoral des participants a été évaluée avec une règle bilatérale standard. La brièveté musculaire a été enregistrée en centimètres.
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Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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L'endurance des muscles fléchisseurs profonds du cou
Délai: Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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L'endurance des muscles fléchisseurs profonds du cou avec un chronomètre, l'endurance musculaire a été enregistrée en quelques secondes.
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Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Les niveaux d'invalidité des participants ont été évalués avec l'indice d'invalidité du cou. Le score le plus élevé est de 50, le plus bas est de 0. Les scores élevés indiquent que le niveau d'invalidité est élevé.
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Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Profil de santé de Nottingham
Délai: Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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La qualité de vie a été évaluée avec Nottingham Health Profile. Le score le plus élevé est de 600, le plus bas est de 0. L'augmentation du score indique une moins bonne qualité de vie.
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Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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L'état émotionnel a été évalué avec Beck Depression Inventory.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu est de 63, le plus bas est de 0. Il a été rapporté que les personnes obtenant 17 points ou plus présentent des symptômes dépressifs sévères nécessitant un traitement.
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Les évaluations ont été faites avant le traitement, le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même physiothérapeute.
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Satisfaction du traitement
Délai: Les évaluations ont été faites le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même kinésithérapeute.
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. La satisfaction du traitement a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
Le score le plus élevé est 10, le plus bas est 0. Des scores élevés indiquent que la satisfaction du traitement est élevée.
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Les évaluations ont été faites le 2ème jour de traitement et après 3 semaines (1 jour après la fin du traitement) par le même kinésithérapeute.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014SBE013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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